Утверждена
приказом Председателя Комитета
контроля медицинской и фармацевтической
деятельности Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от "___"_______________2012 года
№__________
Инструкция по применению изделия медицинского назначения для потребителя (аннотация-вкладыш)
Название изделия медицинского назначения Октенисепт
Состав и описание изделия
Прозрачный раствор, практически свободный от видимых частиц, со слабым специфическим запахом, 100 мл препарата содержат:
Активные вещества: октенидин дигидрохлорид 0,10 г, феноксиэтанол 2,00 г
Вспомогательные вещества: кокамидопропилбетаин, натрия D-глюконат, глицерол 85%, натрия хлорид, вода очищенная.
Микробиологическое действие
Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, грибки Кандида белая, грибок стригущего лишая, эпидермофития, вирусы, включая микобактерии туберкулеза, стрептококки, стафилококки, мультирезистентный золотистый стафилококк (MRSA), ванкомицин-резистентный энтерококк, бета-лактамаза расширенного спектра, эхинококки, гонококки, менингококки, пневмококки, эшиерихии, шигеллы, протей, синегнойная палочка, коринебактерии дифтерии, гарднереллы, аскомицеты, дерматофиты, кандиды, липофильные вирусы, в том числе гепатиты B,C,D, вирусы герпеса, ВИЧ, хламидии, микоплазмы, уреаплазмы, трихомонады и другую микробную флору, резистентную к химиотерапевтическим препаратам.
Область применения
Педиатрия, хирургия, гинекология, травматология, проктология, дерматовенерология, отоларингология, стоматология и многие другие области медицины.
Назначение
Обработка кожи и слизистых оболочек перед диагностическими и оперативными
мероприятиями в педиатрической, хирургической и акушерско-гинекологической практике,
в травматологии, проктологии, дерматовенерологии, отоларингологии, стоматологии.
Для обработки раневых и ожоговых поверхностей.
Для профилактики микозов стоп и межпальцевых микозов.
В детской практике без возрастных ограничений.
Способ применения
Наружно. Местно.
Обрабатываемый участок поочерёдно обрабатывают 2 тампонами, обильно смоченными препаратом.
Поражённая поверхность должна быть обработана полностью. На легко доступные участки препарат можно наносить путём распыления.
Время экспозиции не менее 1-2 минут.
Для полоскания полости рта используется 20 мл препарата, повторное полоскание рекомендуется производить через 20 секунд.
Для профилактики грибковых заболеваний кожу между пальцами ног и стопы обрабатывают препаратом два раза в день (утром и вечером). Срок лечения до 14 дней.
Побочные действия
Возможно кратковременное жжение в месте применения. При полоскании полости рта возможен горький привкус.
Противопоказания
Гиперчувствительность к отдельным компонентам препарата.
Особые указания
Не глотать. При промывании ран необходимо следить за тем, чтобы препарат не вводился под давлением и не инъецировался в ткань. При промывании ран необходимо обеспечить постоянный отток жидкости (например, дренаж).
Взаимодействия с другими препаратами
Не использовать совместно с йодсодержащими антисептиками.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С, в защищённом от света месте, недоступном для детей.
Срок годности
Раствор во флаконах по 250 мл и 1 л – 5 лет.
Раствор во флаконах по 50 мл - 3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Форма выпуска
Раствор во флаконах по 50 мл, 250 мл и 1 л.
Наименование, юридический адрес организации-производителя изделия медицинского назначения, адрес местонахождения производства