Тутукон Нео 250мл

УТВЕРЖДЕНА
 Приказом  председателя
Комитета Фармации  
Министерства здравоохранения
Республики  Казахстан
 от  «____» _________ 201__ г.
№_________________

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
 
Тутукон Нео
 
Торговое название
Тутукон Нео
 
Международное непатентованное название
Нет
 
Лекарственная форма
Оральный раствор, 250 мл
 
Состав
100 мл препарата содержат
активные вещества:
хвоща полевого стеблей**                        4737.8 мг
торичника красного цветков**                   2742.9 мг
 болдо (пеумуса) листьев**                       2327.3 мг
опунции индейской цветков**                 1413.0 мг
железницы узколистной
цветков**                                                     1413.0 мг
розмарина аптечного листьев**                1413.0 мг
свинороя пальчатого корневищ**            1413.0 мг
 мелиссы лекарственной
листьев**                                                      1413.0 мг
** в состав 100 мл раствора входит  94663,0 мг водного дистиллята, полученного из лекарственных трав
вспомогательные вещества: макрогол (полиэтиленгликоль 400), полисорбат 20, натрия бензоат, калия сорбат, кислота лимонная безводная, сукралоза, вода очищенная
 
Описание
Полупрозрачная, от бесцветного до светло-желтого цвета или слегка опалесцирующая жидкость со специфическим запахом.
 
Фармакотерапевтическая группа
Другие препараты для лечения урологических заболеваний.
Код АТХ  G04BX
 
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Препарат комбинированный, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным.

Фармакодинамика
Тутукон Нео - комбинированный препарат  растительного происхождения.
Активные соединения лекарственных трав это: эфирные масла, флавоноидные соединения, фенолкарбоновые кислоты и их производные, фенилпропаноиды, розмариновая кислота и ее этиловый эфир, кофейная, хлорогеновая, n-кумаровая, феруловая и синаповая кислоты; урсоловая, кремниевая, аконитовая, щавелевая, яблочная кислоты; алкалоиды, гликозиды, танины, пектин, сапонины, стерины, кумарины, концентрированные витаминные комплексы, минеральные вещества, микроэлементы, смолы.
Вышеперечисленные активные вещества уменьшают проницаемость капилляров почек, расширяют сосуды почек и мочеточники, восстанавливают функцию эпителия почечных канальцев, обладают осмотическим эффектом (не нарушают ионный баланс - калийсберегающий эффект), подавляют синтез и активацию медиаторов воспаления; стимулируют выведение солей мочевой кислоты и тем самым предотвращают образование кристаллов, формирование и рост камней; нормализуют рН мочи, ингибируют синтез лейкотриенов и свободнорадикальные реакции, разрушают мембраны бактерий и тормозят бактериальную гиалуронидазу, снижают выделение белка и предохраняют функционирование тубулярного аппарата, потенцируют эффект антибактериальной терапии.
Активные соединения лекарственных трав - компоненты  препарата  обладают диуретическим, спазмолитическим, литолитическим, противовоспалительным, антибактериальным, желчегонным и антиоксидантным эффектами. Тутукон Нео усиливает выведение из организма солей мочевой кислоты, токсинов, солей тяжелых металлов, что препятствует выпадению в мочевых путях кристаллов, росту имеющихся камней и формированию новых; подщелачивает мочу и поддерживает её рН в пределах 6,2-6,8, что также препятствует образованию камней. При инфекции мочевыводящих путей препарат повышает эффективность лечения антибиотиками, нормализует мочеиспускание, способствует уменьшению болей, снижает риск повторных обострений. Препарат обладает хорошей переносимостью и возможностью длительного применения в сочетании с антибактериальными препаратами. 
 
Показания к применению
В составе комплексной терапии
- избыточное образование солей в почках (уратов, оксалатов, фосфатов,
  карбонатов)
- мелкий уролитиаз
- профилактика рецидива камнеобразования после удаления камней
- подагра
- инфекции мочевыводящих путей: цистит, уретрит, пиелонефрит
- дизурические явления
- спазм моче- и желчевыводящих путей
- спастический колит
- различные виды интоксикаций (лекарственные, алкогольные,
   наркотические, пищевые отравления)
 
Способ применения и дозы
Препарат применяется внутрь 3 раза в день за 30 минут до еды.
Взрослые
Препарат применяется по 7 мл внутрь 3 раза в день за 30 минут до еды.
Беременные женщины
Лечение должно проводиться под строгим наблюдением врача.
Рекомендуемая доза составляет  по 3,11 мл, 3 раза в день за 30 минут до еды.
Дети
Применение у детей рекомендовано только по назначению врача. Дозировка может корректироваться врачом.
Рекомендуемые дозы:
Дети с 2-х лет до 6 лет: 0,77 - 1,55 мл, 3 раза в день за 30 минут до еды.
Дети с 6 до 18 лет: 2,33 мл, 3 раза в день за 30 минут до еды.
Продолжительность приема препарата 2-4 недели.
Дозировка может корректироваться врачом.
 
Побочные действия
- возможны: аллергические реакции на компоненты препарата
Сообщения о предполагаемых побочных реакциях
Предоставление данных о предполагаемых побочных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза лекарственного средства. Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации.
 
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам
  препарата
 
Лекарственные взаимодействия
Взаимодействие с другими препаратами не выявлено.
 
Особые указания
Если пропущено время приема препарата, то не следует удваивать дозу при следующем приеме.
Применение  в педиатрии
Применение препарата  у детей до 12 лет возможно только по назначению врача.
Беременность, период лактации
Применение Тутукона Нео  во время беременности и в период лактации возможно под строгим контролем врача.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. 
 
Передозировка
Не выявлена
 
Форма выпуска и упаковка
По 250 мл препарата в поливинилхлоридный флакон янтарного цвета,  укупоренный алюминиевым колпачком.
 По 1 флакону вместе с пластиковым мерным шприцом и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
 
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
 
Срок хранения
3 года
Период применения после вскрытия флакона – 30 дней.
Не использовать по истечении срока годности.
 
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
 
Производитель
Мигуэль И Гаррига А.О.,
Жоаким Коста, 181а
08390 Монтгат (Барселона), Испания
 
Владелец регистрационного удостоверения
Гранд Медикал Групп АГ, Корнмаркт, 10, Люцерн, Швейцария 
 
Наименование организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) от потребителей по качеству лекарственных средств, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство «Гранд Медикал Групп АГ» в Республике Казахстан,
г. Алматы, ул. Наурызбай батыра, д.17, офис 211/3
Тел/факс: +7(727) 244-58-03
info.kz@grandmedical.eu