Троксевазин гель 2% (троксерутин) 100,0

УТВЕРЖДЕНА 

Приказом председателя 

Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения                  

Республики Казахстан 

«___» _______ 201_ г.

№¬¬¬___________

 

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства 

ТРОКСЕВАЗИН®

 

Торговое название

Троксевазин® 

 

Международное непатентованное название

Троксерутин

 

Лекарственная форма 

Гель для наружного применения 2% 

 

Состав 

100 г геля содержит

активное вещество - троксерутин 2 г,

вспомогательные вещества: карбомер, динатриевая соль ЭДТА, бензалкония хлорид, триэтаноламин, вода очищенная.

 

Описание

Однородный гель от желтого до светло-коричневого цвета.

 

Фармакотерапевтическая группа 

Препараты, снижающие проницаемость капилляров. Биофлавоноиды.

Код АТС С05СА04

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении геля Троксевазин® активный компонент препарата легко высвобождается из водорастворимой основы геля и проникает через кожу через 30–60 минут, а в подкожную жировую ткань — через несколько часов, создавая высокую концентрацию в воспаленных тканях.

 

Фармакодинамика

Троксевазин® – комплекс биофлавоноидов, который содержит не менее 95% троксерутина. Он уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, повышает тонус гладких мышц венозных сосудов, оказывает противоотечное действие, устраняет воспаление паравенозных тканей. Стабилизирует стенки капилляров и оказывает умеренное антиагрегантное действие. Улучшает трофику тканей, уменьшает боль и другие патологические проявления, связанные с венозной недостаточностью. Является антагонистом вазодилатирующих эффектов гистамина, брадикинина, ацетилхолина. В связи с чем, Троксевазин® проявляет венотонический, капилляропротекторный, противоэкссудативный и гемостатический эффекты. Действуя в качестве антиоксиданта, подавляет перекисное окисление липидов.

 

Показания

- боли и отеки нижних конечностей, обусловленные венозной недостаточностью

- варикозное расширение вен

- варикозные язвы

- поверхностный тромбофлебит, перифлебит

- диабетическая микроангиопатия

- комплексное лечение геморроидальной болезни

- побочные сосудистые эффекты лучевой терапии 

- боли и отеки травматического происхождения, гематомы, вывихи, растяжения, ушибы, мышечные спазмы.

 

Способ применения и дозы

Гель наносят утром и вечером на пораженные участки кожи с помощью легких массирующих движений до его полного впитывания в кожу. Гель можно употреблять и для наложения компрессов. Для обеспечения адекватного терапевтического эффекта гель следует применять регулярно до полного исчезновения отеков и других симптомов. Затем лечение можно прервать. При появлении повторных симптомов лечение следует возобновить. Курс лечения назначает врач.

Если в период применения препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается, следует проконсультироваться с врачом. 

 

Побочные действия

Редко 

- аллергические кожные реакции  (крапивница, экзема, дерматит)

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата

- I триместр беременности

- детский возраст до 15 лет

 

Лекарственные взаимодействия

Усиливает действие аскорбиновой кислоты на структуру и проницаемость сосудистой стенки.

Особые указания 

Гель наносят только на поврежденные участки кожи. Не наносить на открытые раны, глаза и слизистые оболочки. 

Возможно применение препарата в пожилом возрасте. 

Беременность и период лактации 

Применять Троксевазин® во время беременности (II и III триместры) и в период лактации возможно, если  ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск  для плода и ребенка.  

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

 

Передозировка

При наружном применении Троксевазина® вероятность передозировки отсутствует.

 

Форма выпуска и упаковка

По 40 г препарата в тубы алюминиевые или ламинатные. 

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ?С. 

Не  замораживать! 

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

5 лет  

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска 

Без рецепта

 

Производитель

Балканфарма-Троян АД

Болгария, 5600, г. Троян, ул. “Крайречна” № 1

 

Владелец регистрационного удостоверения

Балканфарма-Троян АД, Болгария

 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии по качеству продукции от потребителей

Представительство «Актавис Интернешнл Лтд» г. Алматы,

ул. Муканова 241, офис 1-А

Тел., факс,   +7 727-313-74-30, 313-74-31