Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «_____»_______2010 г.
№ ______________
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Липосом форте
Торговое название
Липосом форте
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для инъекций, 28мг/2мл
Состав
2 мл раствора содержат
активное вещество - фосфолипиды гипоталамуса 28 мг,
вспомогательные вещества: маннитол, натрия гидрофосфата додекагид-рат, натрия дигидрофосфата дигидрат, эфиры п-гидроксибензойной кис-лоты, вода для инъекций.
Описание
От белого до кремового цвета опалесцирующий раствор, с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний нервной системы.
Психостимуляторы и ноотропы другие.
Код АТС N06ВХ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Метаболические процессы введенные парентерально, были изучены как в плане оценки общей радиоактивности и на клеточном уровне. Данные исследований показыват, что молекулы являются стабильными в крови и достигают клеток мозга.
Фармакодинамика
Парентеральное введение фосфолипидов гипоталамуса может активировать гипоталамический метаболизм путем увеличения оборота дофамина, тирозин гидроксилазы и аденилатциклазы с последующим накоплением циклического AMФ. Это фармакологическое действие находит отражение особенно на функции системы гипоталамус-гипофиз.
Оказывая влияние на физико-химические свойства мембран нейронов, гипоталамические фосфолипиды изменяют адаптацию рецепторов центральных нейронов к лечению.
Показания к применению
Вспомогательное средство при лечении метаболических церебральных нарушений вследствие нейроэндокринных расстройств.
Способ применения и дозы
Липосом форте вводится по 2 мл внутримышечно или внутривенно 1 раз в день. Курс лечения определяется врачом индивидуально.
Побочные действия
Неблагоприятные побочные явления не обнаружены.
При возникновении побочных эффектов, не прописанных в инструкции, следует обратиться к врачу.
- аллергические реакции (кожный зуд, крапивница, сыпь)
Противопоказания
- установленная гиперчувствительность к компонентам препарата
- наличие инфекции или повреждения кожного покрова в области
инъекции
Лекарственные взаимодействия
Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено. Липосом форте может вводиться одновременно с другими фармацевтическими продуктами и, в частности, с нейролептиками, с препаратами против гиперпролактинемии, с трициклическими антидепрессантами (уменьшает задержку действий и повышает эффективность) и с кардиологическими лекарственными препаратами.
Особые указания
Препарат не влечет за собой никаких особых предупреждений и мер предосторожности при использовании.
Не следует использовать препарат с поврежденной или вскрытой упаковкой.
Применение в педиатрии
Препарат не рекомендуется применять у детей в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности применения в педиатрии.
Беременность и период лактации
При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) препарат должен применяться под строгим наблюдением врача.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Липосом форте не влияет на способность человека управлять автотранспортом, заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Не выявлены симптомы передозировки при лечении рекомендуемыми дозами.
При случайной передозировке, лечение – симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
Раствор для инъекций для внутримышечного или внутривенного использования.
По 2 мл в ампулах из оранжевого стекла тип I.
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Фидиа фармацеутиси Эс.Пи.Эй.
35031, Абано Терме, Виа Понте делла
Фаббрика, З/А, Италия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Raifarm» (Райфарм)
РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН, г. Астана, ул. Сары-Арка 15/1, офис 802.
Номер телефона: 8-(717-2) 67-82-36.
Номер факса: 8-(717-2) 67-82-35
Адрес электронной почты: katya.tulebaeva@raifarm.com