Пепсан-Р гель 10г №30 саше

УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «____» _____ 201__ г.
№________
 
 
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Пепсан^® – Р
 
Торговое название
Пепсан^® - Р
 
Международное непатентованное название
Нет
 
Лекарственная форма
Гель для приема внутрь
 
Состав
Одно саше (10 г) содержит
активные вещества:    диметикон 3,0 г,
гвайазулен 0,004 г,
вспомогательные вещества: сорбитол 70% кристаллизуемый, каррагенаты, натрия цикламат, метилпарагидроксибензоат E218, масло мяты перечной, вода очищенная.
 
Описание
Гель голубого цвета с мятным запахом
 
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний связанных с нарушением кислотности. Антациды. Антациды в сочетании с другими препаратами.
Код АТХ A02AX
 
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
В связи с тем, что диметикон и гвайазулен являются химически инертными веществами и не всасываются из желудочно-кишечного тракта, данные по фармакокинетике не представлены. При приеме в дозах, значительно превышающих терапевтическую, следы гвайазулена обнаруживаются в плазме.

Фармакодинамика
Пепсан^®-Р – комбинированный препарат. Оказывает противовоспалительное действие, снижает секрецию соляной кислоты в желудке, уменьшает газообразование в кишечнике. Пепсан^®-Р не обладает рентгенконтрастными свойствами.
Диметикон выступает в роли защитного агента пищеварительной системы, образуя однородный защитный слой, выстилающий слизистую оболочку пищеварительной системы и является пеногасителем.
Гвайазулен – обладает выраженным противовоспалительным эффектом, ослабляет аллергические реакции, усиливает регенеративные процессы, оказывает антиоксидантное действие. Благодаря ингибирующему эффекту на освобождение гистамина из мастоцитов, клеток слизистой оболочки желудка, тормозит кислотную секрецию.
 
Показания к применению
- симптоматическое лечение гастралгии
- кишечный метеоризм
 
Способ применения и дозы
Содержимое саше принимают внутрь по 1-2 саше 2-3 раза в день перед едой, либо в случае возникновения боли.
 
Побочные действия
- аллергические реакции (кожная сыпь, зуд)
 
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- кишечная непроходимость
- обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта
- пациентам с непереносимостью фруктозы
- детский и подростковый возраст до 18 лет
 
Лекарственные взаимодействия
Не применимо
 
Особые указания
Пепсан не содержит сахар, поэтому не противопоказан лицам, страдающим диабетом.
Вследствие наличия сорбитола, препарат противопоказан у пациентов с непереносимостью фруктозы.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и может вызвать аллергические реакции (возможно замедленные).
Если симптомы сохраняются или ухудшаются, рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Беременность и лактация
Возможно применение в период беременности и грудного вскармливания.
Диметикон можно использовать во время беременности и лактации.
Клинические данные относительно приема гвайазулена беременными женщинами отсутствуют. До настоящего времени нет сообщений о пороках развития при применении данного лекарственного средства.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не применимо
 
Передозировка
Не применимо
 
Форма выпуска и упаковка
По 10 г геля в саше из многослойного материала (отбеленная крафт-бумага/ полиэтилен низкой плотности/ алюминиевая фольга/ полиэтилен низкой плотности), по 30 саше вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной пачке.
 
Условия хранения
При температуре не выше 25 ^оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
 
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
 
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
 
Производитель
Лаборатории ФАРМАТИС,
Зон дактивитэ Эст №1, Б.П. 20, 60190 Эстре Сэн-Дэни, Франция
 
Выпуск серии
Лаборатории РОЗА-ФИТОФАРМА,
2, авеню дю Трете де Ром – Б.П. 51, 78401 ШАТУ СЕДЕКС, Франция
 
Держатель регистрационного удостоверения
Лаборатории РОЗА-ФИТОФАРМА,
68 рю Жан-Жак Руссо, 75001 Париж Франция
 
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Майоли Казахстан», ул. Байзакова, 125/185, н. п. 1
050026, город Алматы, Республика Казахстан
Тел.: +7 (727) 331 49 45, Факс: +7 (727) 331 49 44
E-mail: office@mayoly.kz