Смекта клубника №10 пакетиков 3г (уп.) — 1 900 ₸

УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета  фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от « ____ » ___________  20___  г.
№  _________

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
 
СМЕКТА^®
 
Торговое название
СМЕКТА^®

Международное непатентованное название
Нет

Лекарственная форма
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь  со вкусом клубники

Состав
Один пакетик (3 г) содержит
активное вещество - смектит диоктаэдрический (диосмектит) 3 г,
вспомогательные вещества: глюкозы моногидрат, натрия сахарин, клубничный ароматизатор

Описание
Порошок от белого до слегка бежевого цвета с легким клубничным запахом

Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Противодиарейные, кишечные противовоспалительные/противомикробные препараты. Кишечные адсорбенты.  Прочие кишечные адсорбенты. Диосмектит
Код АТХ  А07ВС05

Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Диоктаэдрический смектит не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, выводится в неизменном виде.

Фармакодинамика
Диоктаэдрический смектит (диосмектит) – двойной силикат алюминия и магния. Диосмектит, благодаря своей листоватой структуре и повышенной пластичной вязкости, обладает значительным обволакивающим свойством слизистой пищеварительного тракта. Диосмектит стабилизирует слизистый барьер, образует поливалентные связи с гликопротеидами слизи, увеличивает количество слизи, улучшает ее гастропротекторные свойства (в отношении отрицательного действия ионов водорода соляной кислоты, желчных солей, вирусов, микроорганизмов и их токсинов).
Диосмектит является рентгенопрозрачным веществом, не окрашивает кал, и при терапевтических дозах не изменяет время физиологического кишечного транзита.

Показания к применению
- острая диарея у детей (в комплексе с оральной регидратацией) и у взрослых
- хроническая диарея
- симптоматическое лечение боли, ассоциированной с расстройствами желудочно- кишечного тракта

Способ применения и дозы
Лечение острой диареи
Дети
- до 1 года: по 2 пакетика в день в течение 3дней, затем 1 пакетик в день;
- старше 1 года: по 4 пакетика в день в течение 3 дней, затем по 2 пакетика в день. 
Взрослые
В среднем 3 пакетика в день.
На практике в начале курса лечения (в течение первых 3дней) суточная доза может быть удвоена.
Другие показания
Дети:
До 1 года: 1 пакетик в день
От 1 года до 2 лет: 1-2 пакетика в день
Старше 2 лет: 2-3 пакетика в день
Взрослые:
В среднем 3 пакетика в день.
Способ применения
Внутрь. Содержимое пакетика должно быть растворено непосредственно перед употреблением. Предпочтительное время приема - между приемами пищи, при эзофагите - после еды.
Дети:
Содержимое пакетика растворяют в детской бутылочке (50 мл) и распределяют на несколько приемов в течение дня или перемешивают с каким-либо полужидким продуктом (каша, пюре, компот, детское питание).
Взрослые:
Содержимое пакетика растворяют в ½ стакана воды.
Рекомендуемый курс лечения: 3-7 дней.

Побочные действия
Частота побочных явлений была классифицирована следующим образом: часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000, < 1/100).
Желудочно-кишечные расстройства:
Часто: запор, обычно прекращающийся со снижением дозировки, но в редких случаях приводящий к прекращению лечения.
Нечасто: метеоризм, рвота.
В пострегистрационный период имелись сообщения о реакциях гиперчувствительности (частота не известна) – крапивница, сыпь, зуд и сосудистый отек.
Также сообщалось о случаях усугубления запора.

Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата
-  противопоказано лицам с мальабсорбцией глюкозы-галактозы

Лекарственные взаимодействия
Уменьшает скорость и/или степень всасывания одновременно принимаемых лекарственных средств

Особые указания
Интервал между приемом СМЕКТА^® и другими лекарственными средствами должен составлять 1-2 часа.
С осторожностью применять у пациентов, склонных к хроническому тяжелому запору.
У детей лечение острой диареи должно проводиться в сочетании с ранним приемом раствора для оральной регидратации для того, чтобы избежать обезвоживания.
У взрослых пациентов лечение препаратом СМЕКТА^® не освобождает от регидратации, если таковая является необходимой.
Объем регидратации раствором для оральной или внутривенной регидратации должен быть рассчитан в зависимости от интенсивности диареи, возраста и особенностей пациента.
Пациент должен быть проинформирован о необходимости:
• употреблять обильное питье, соленое или сладкое, для того, чтобы компенсировать потерю жидкости вследствие диареи (ежедневная средняя норма воды для взрослого человека – 2 литра),
• поддерживать питание во время диареи:
- исключая некоторые продукты и, в частности, сырые овощи и фрукты, фрукты, зеленые овощи, острые блюда, а также замороженные продукты питания и напитки,
- отдавать предпочтение мясу, поджаренному на гриле, и рису.
Данное лекарственное средство содержит глюкозу. Не рекомендуется применять у пациентов с синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы.
Беременность и  период лактации
Учитывая, что препарат не всасывается в желудочно-кишечном тракте, он  может применяться в период беременности и лактации при необходимости.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет

Передозировка
Симптомы: усиление побочных действий
Лечение: симптоматическое

Форма выпуска и упаковка
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь помещают в пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом.
По 10 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения
3 года
Не применять после истечения срока годности

Условия отпуска из аптек
Без рецепта

Производитель
БОФУР ИПСЕН Индастри, Франция
28100 DREUX, France

Владелец регистрационного удостоверения
ИПСЕН Фарма, Франция
 
Наименование, адрес и контактные данные (телефон,  факс,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
Представительство АО IPSEN PHARMA (ИПСЕН ФАРМА) в РК
050040 г. Алматы, ул. Байзакова, 280, БЦ Almaty Towers, Северная башня, 13 этаж
Тел./факс: 8 (727) 2646448, 2646620, 2646715
Адрес электронной почты: pharmacovigilance.kazakhstan@ipsen.com
 

Приведенная информация является ознакомительной и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.