Носид (алюминий/магний) №20 таблетки (уп.) — 990 ₸

УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета  фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «____»______________201__ г.
№ ______________ 
 
 
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
 
НОСИД
 
Торговое название
Носид
 
Международное непатентованное название
Нет
 
Лекарственная форма
Таблетки жевательные
 
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: алюминия гидроксид сухой гель 400,0 мг
                                   магния гидроксид 400,0 мг,
вспомогательные вещества: маннитол, повидон (PVP K-30), жидкий сорбитол (70% некристаллизованный), натрия сахаринат, сахароза, 2-пропанол, сукралоза, вода очищенная, кремния диоксид коллоидный безводный, вкусовая добавка мятная/ вкусовая добавка мятная капсулированная (KAL-5541), магния стеарат.
 
Описание
Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, белого цвета, с вкраплениями со скошенным краями с приятным вкусом.

Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ
Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Антациды. Комбинация препаратов алюминия, кальция и магния. Простое сочетание солей
Код АТХ  A02AD01
 
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Гидроксиды магния и алюминия – местно действующие, несистемные антацидные средства, всасывание которых несущественно при нормальных условиях использования. Носид таблетки жевательные плохо всасываются из желудочно-кишечного тракта. В процессе нейтрализации ионы магния и алюминия высвобождаются в незначительной степени. В основном они превращаются в труднорастворимые  фосфаты во время прохождения через кишечник и выводятся в таком виде с фекалиями. Некоторое количество  ионов магния и алюминия всасываются, что приводит к временному повышению концентрации алюминия в плазме крови и увеличению его почечной экскреции. Уровни алюминия в плазме крови остаются ниже диапазона токсичности и возвращаются  к нормальным значениям в течение 3-5 дней после прекращения лечения. Небольшая фракция магния всасывается. Концентрации магния в плазме крови, как правило, остаются постоянными вследствие выведения почками. В случаях нарушения функции почек и длительного приема больших доз могут иметь место гипермагниемия  и даже интоксикация магнием; кроме того, постепенно могут формироваться отложения алюминия, особенно в нервной и костной ткани.

Фармакодинамика
Носид защищает слизистую оболочку пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки, нейтрализуя соляную кислоту желудочного сока. Носид оказывает адсорбирующее и обволакивающее действие, уменьшая воздействие повреждающих факторов на слизистую оболочку.
Сочетание гидроксида алюминия и гидроксида магния  использует различные реакции активных веществ против кислоты. Гидроксид магния ведет к быстрому и кратковременному повышению внутрижелудочной рН в пределах не физиологических значений (рН 7-8), в то время как гидроксид алюминия слишком слаб для того, чтобы использовать только его. Комбинация обоих гидроксидов ведет к длительному связыванию протонов, общая сумма которых равна общему количеству ионов алюминия и магния. Гидроксиды магния и алюминия оказывают влияние на сократительную способность кишечника различными путями. Гидроксид магния обладает слабительным действием, тогда как гидроксид алюминия  приводит к запору.
Носид проходим для рентгеновских лучей. Общая антацидная способность одной дозы (титрование при рН 1) 14,71 ммоль Н⁺  (по методу Vatier).
 
Показания к применению
- изжога и кислая отрыжка у взрослых и детей с 15- летнего возраста.
 
Способ применения и дозы
Дети  с 15-летнего возраста и взрослые:  
По 1-2 таблетки рассасывать или разжевывать при изжоге и кислой отрыжке.
Максимальное количество доз в день: 6 доз (1 доза может содержать 1-2 таблетки; следовательно,  6 доз х 1-2 таблетки = 6 - 12 таблеток в день).
Не следует  принимать более 12 таблеток в день.
 
Побочные действия
Побочные реакции, встречавшиеся чаще, чем в единичных случаях, перечислены в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до  <1/1000), очень редко (<1 /10000).
Редко:

• запоры, изменение консистенции стула, тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений
• аллергические реакции

Прочие:

• компенсаторная гиперсекреция желудочного сока при частом приеме высоких доз 
• гипермагниемия и гиперкальциемия у больных с почечной недостаточностью при длительном применении препарата
• гипофосфатемия после продолжительного применения или после высоких доз препарата из-за содержания алюминия в этом препарате.

 
Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата
• выраженные нарушения функции почек

Лекарственные взаимодействия
Комбинации, требующие соблюдения мер предосторожности при применении
Отмечено снижение гастроинтестинального всасывания одновременно принимаемых лекарственных препаратов. В качестве меры предосторожности, желательно соблюдать интервал между приёмом антацидов и других лекарственных средств. По мере возможности следует соблюдать интервал более 2 часов между приёмом данного препарата и следующих лекарственных средств: Н2-антигистаминные средства, противотуберкулёзные препараты: этамбутол, изониазид (пероральный),  атенолол, метопролол, пропранолол,  хлорохин, циклины,  дифлунизал, дигоксин, дифосфонаты,  фексофенадин, железо (соли), фторхинолоны, фтористый натрий, глюкокортикоидные препараты (описано в связи с преднизолоном и дексаметазоном), индометацин, кейиксалат,  кетоконазол,  ланзопразол, линкозамиды, фенотиазиновые нейролептики, пеницилламин, фосфор (добавки), тироксин.
Комбинации, которые следует учитывать
салицилаты (усиленное выведение салицилатов почками в результате ощелачивания мочи).
 
Особые указания
Больные должны обратиться к врачу за советом в случае:
- снижения веса тела
- затруднений при глотании и персистирующего чувства дискомфорта в  животе
- нарушения пищеварения, появившегося впервые, или изменений в имеющихся нарушениях пищеварения
- почечной недостаточности.
Ввиду содержания сорбитола и сахарозы в этом лекарственном препарате, он не рекомендуется  больным с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы; больным с сахарным диабетом рекомендуется принимать с осторожностью.
Меры предосторожности при применении
В случае больных с почечной недостаточностью или находящихся на хроническом диализе, следует учитывать содержание алюминия в препарате (опасность развития энцефалопатии).
Если во время лечения симптомы сохраняются более 10 дней, или если последует ухудшение, следует проверить этиологию заболевания и пересмотреть лечение.
Применение в педиатрии
Опубликованные клинические данные по опыту применения магния гидрохлорида и алюминия гидроксида до 15 лет ограничены.
Беременность и период лактации
Применять препарат в период беременности только в случае необходимости. Во время лечения можно продолжать кормление грудью.
Влияние на способность управлять автомобилем и техникой
Не влияет
 
Передозировка
Симптомы: прием препарата в течение длительного времени и в высоких дозах может привести к гиперкальциемии, которая исчезает после прекращения приема препарата.
Лечение: симптоматическая терапия (при передозировке магнием проводится  регидратация, форсированный диурез; в случае почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ).
 
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 контурной упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
 
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше
25 ^оС. Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
 
Срок хранения   
5 лет
Не применять по истечении срока годности.
 
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
 
Производитель
«Аджио Фармацевтикалз Лтд» (Agio Pharmaceuticals Ltd), Индия
T-82, M.I.D.C., Bhosari, Pune – 411 026, Индия
 
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
«Аджио Фармацевтикалз Лтд», Индия
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей, претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей
Представительство компании Аджио Фармацевтикалз Лимитед в РК
050000 г. Алматы
ул. Шевченко, 118, офис 228
тел/факс: +727-244-0402
koulvishwaagiokazak@gmail.com
 
Наименование организации на территории Республики Казахстан,  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО ConsultAsia, г. Алматы
ул.  Шевченко 165 Б
тел./факс: +77051708876/+77051708825
e-mail: pv@consultingasia.kz
 

Приведенная информация является ознакомительной и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.