Набор вагинальных конусов Colpo Train (шт.) — 29 310 ₸

УТВЕРЖДЕНА

приказом Председателя Комитета 

контроля медицинской  и     

фармацевтической деятельности   

Министерства здравоохранения и   
социального  развития 

Республики Казахстан

 «_____» ________________20    г.

 №_________

 

 

Инструкция по медицинскому применению 
изделия медицинского назначения для потребителя 

 

Название изделия медицинского назначения:

 Набор вагинальных конусов из 4 штук (20 гр , 35 гр , 50 гр, 70 гр)
 

Состав и описание изделия:  

Набор вагинальных конусов представляет собой комплект из 4 изделий оваловидной формы одинакового размера. Длина изделия 50±2 мм, наибольший диаметр - 22±1 мм. Каждый конус изготовлен из силикона и снабжен силиконовой нитью для извлечения. Длина нити - 100±10 мм, толщина - 2±0,5 мм. В зависимости от веса, изделия промаркированы от 1 до 4 или имеют различный цвет. 20 г – 1 (белый), 35 г – 2 (голубой), 50 г – 3 (синий), 70 г – 4 (темно синий).

 

Изделия предназначены для индивидуального использования, поставляются нестерильными. Перед применением необходима дезинфекция.

Не требуют специальных условий  хранения.

 

Наименование  организации-производителя:  ЗАО «Медицинское предприятие Симург», Республика Беларусь

В Республике Казахстан зарегистрированы товарные знаки:

- «Симург» (номер международной регистрации №1033008);

- «Юнона» (номер международной регистрации №1021527).  

 

Область применения – гинекология.
 

Показания:

- профилактика и лечение стрессового недержания мочи;

- профилактика пролапса гениталий;

- восстановление мышц тазового дна в послеродовом периоде (не ранее 6-8 недель после родов;

- послеоперационная реабилитация после хирургической коррекции пролапса гениталий.
 

Способ применения: 

Перед использованием конусы следует промыть под проточной водой с использованием моющего средства (не использовать абразивные материалы), обработать  дезинфицирующим средством для кожи (раствор хлоргексидина биглюконата 0,05%). Непосредственно перед введением конус необходимо смазать водно-глицериновым лубрикантом. Конус вводят во влагалище    (рис. 1)  на глубину 3- 4 см, при этом нити для извлечения остаются снаружи, а нижняя точка конуса должна находиться на уровне входа во влагалище. 

Тренировки начинаются с тестирования состояния мышц тазового дна. Для этого введите самый легкий конус (1) во влагалище и попытайтесь удержать его 10 – 15 минут в положении стоя и при движении. Если это получилось, то повторите упражнение с более тяжелым конусом (2). Если Вы удерживайте этот конус, то попытайтесь повторить упражнение с конусом 3 или 4. Начинать тренировки следует с конусом, который Вы с трудом удерживаете во влагалище. После использования конус следует промыть под проточной водой с моющим средством (не использовать абразивные материалы), при необходимости обработать дезинфицирующим средством для кожи (раствор хлоргексидина биглюконата 0,05%).

Тренировки следует проводить не менее 2 раз в день по 10 – 15 минут. Упражнения с использованием конусов прекрасно сочетаются с любыми другими методиками укрепления мышц тазового дна. Переходить к следующему весу следует после того, как Вы способны удерживать конус не менее 10-15 минут несколько дней подряд. Клинический эффект при регулярных упражнениях следует ожидать не ранее, чем через несколько недель от начала тренировок.
 

Сведения, необходимые пользователю для идентификации изделия медицинского назначения

На вторичной упаковке или этикетке должна быть представлена следующая информация:

- наименование, адрес, страна и товарный знак изготовителя;

- наименование изделия;

- количество конусов: количество шт.: цифрами;

- обозначение технических условий;

- надпись: нестерильно; 

- надпись: серия: номер цифрами;

- надпись: годен до: дата (год, месяц - цифрами);

- символ и надпись: Осторожно! Обратитесь к сопроводительной документации;

- штриховой идентификационный код по ТКП 208.

 

Комплектность:

- вагинальный конус (№№1,2,3,4);

- руководство по эксплуатации;

- первичная упаковка;

 

Набор должен быть герметично упакован в первичную упаковку типа пленочного, бумажно-пленочного пакета или блистерной упаковки.

 

 Условия хранения:  условия хранения наборов в упаковке изготовителя по группе 1(Л) по ГОСТ 15150.
 

Срок годности:  

Срок годности наборов 5 лет. 

Не применять после истечения срока годности. 
 

Наборы вагинальных конусов поставляются не стерильными.

 

Организация-производитель:

ЗАО «Медицинское предприятие Симург», Республика Беларусь, 210023, г. Витебск, пр-т Людникова 13-413.

тел. 375-212-55-73-58

Е-Mail: tech@simurg.by

 

Наименование и адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии (предложения) по изделиям медицинского назначения от потребителей:

ТОО "Контакт" Республика Казахстан, 160015, Южно-Казахстанская обл., г. Шымкент, 

Мкр-н Катын Копыр, ул Омешулы, д. 5а 

тел. +7(7252)555090, 553345, факс 555096 

E-Mail:       info@kontaktfarm.kz

 

Изготавливается по ТУ BY 300046934.016-2013.
 

Противопоказания:

- острые воспалительные процессы органов малого таза.

 

Осложнения/побочные эффекты:

- не выявлены.

 

Информация для женщин

Мышцы  тазового  дна  располагаются  между нижним  краем  лонного сочленения  (спереди), верхушкой  копчика  (сзади)  и  седалищными буграми  (по  бокам).  Они  охватывают  прямую кишку, влагалище и мочеиспускательный канал (уретру).  Сами  мышцы  состоят  из  поперечно-полосатых  волокон,  поэтому  их  сокращением и  расслаблением  можно  управлять.  Мышцы тазового дна являются опорой для внутренних половых  органов  (матка,  влагалище…)  и  для органов  брюшной  полости.  Часто  тазовое  дно сравнивают с гамаком, который поддерживает органы  брюшной  полости.  От  состояния  этой группы  мышц  зависит  не  только  способность удерживать  мочу  и  газы,  но  и  качество сексуальной  жизни.  Огромное  значение приобретают мышцы тазового дна в родах. Тренировку  мышц  тазового  дна  женщины проводили с незапамятных времен. В Древнем Египте, Индии, Китае и других странах особое внимание  данным  упражнениям  уделяли жрицы, гетеры, гейши и т.п. Знания о подобных упражнениях  считались  тайными,  в  связи  с этим большая часть их была утрачена. 

Первый  современный  комплекс  упражнений по  укреплению  тазовых  мышц  предложил американский врач Джошуа Дэйвис в 1932 году. Позже,  в  1948 году  известный  американский ученый Арнольд Кегель изобрел специальный тренажер,  и  дал  научное  обоснование  метода тренировок мышц тазового дна. После его работ упражнения стали не только популярны среди женщин,  но  и  были  признаны  медицинским сообществом.  Сегодня  различные  комплексы упражнений для укрепления мышц тазового дна являются обязательными в лечении отдельных форм недержания мочи, ряда гинекологических заболеваний и сексуальных дисфункций. Итак,  тренированные  мышцы  тазового  дна позволят  избежать  многих  гинекологических проблем  (опущение  половых  органов, недержания  мочи…),  повысят  сексуальную чувствительность  и  облегчат  достижение вагинального оргазма.