Главная | О нас | Доставка | Рекламодателям | Войти
Найти

Доставка в субботу, воскресенье и праздничные дни не работает!

Аптека онлайн, это лучшая аптека алматы, доставляющая лекарства в алматы. Интернет аптека или онлайн аптека оказывает следующие виды услуг: доставка лекарств, лекарства на дом. Интернет аптека алматы или аптека алматы онлайн осуществляет доставка лекарств на дом, а так же доставка лекарств на дом алматы.

Категории




Apteka 84 Каталог Лекарства При заболеваниях глаз Повреждения и ожоги

Неванак (непафенак) 5мл глазные капли (шт.) — 6 890 ₸

Алкон Лабораториз, Бразилия

Артикул: 01088007

Нет в наличии
 УТВЕРЖДЕНА
Приказом Председателя 
РГУ «Комитет  медицинского и
фармацевтического контроля 
Министерства здравоохранения 
Республики Казахстан»
от «____»____________20__г.
№ ______________
 
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
 
Торговое наименование
Неванак™
 
Международное непатентованное название 
Непафенак  
 
Лекарственная форма, дозировка  
Капли глазные, суспензия 1 мг/мл, 5 мл
 
Фармакотерапевтическая группа 
Органы чувств. Офтальмологические препараты. Противовоспалительные препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Непафенак. 
Код АТХ S01ВС10
 
Показания к применению 
Препарат Неванак™  показан для взрослых для:
- профилактики и лечения боли после операции и воспалений, связанных с хирургической операцией по удалению катаракты;
- cнижения риска развития послеоперационного макулярного отека, связанного с хирургической операцией по поводу удаления катаракты у диабетиков.
 
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к активной веществу или любому из вспомогательных веществ;
- гиперчувствительность к другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП);
- пациенты, у которых приступы астмы, крапивницы или острого ринита провоцируются ацетилсалициловой кислотой или другими НПВП;
- детский возраст до 8 лет.
 
Необходимые меры предосторожности при применении
Препарат не следует вводить парентерально. Пациентов следует предупредить, чтобы они не глотали  препарат Неванак™.
Пациентов следует проинструктировать о том, что во время лечения препаратом Неванак™  следует избегать солнечного света.
Воздействие на глаза
Использование местных НПВП может привести к развитию кератита. У некоторых восприимчивых пациентов продолжительное использование местных НПВП может привести к нарушению эпителия, истончению роговицы, эрозии, изъязвлению или перфорации роговицы. Эти осложнения могут угрожать зрению. Пациенты с признаками нарушения эпителия роговицы должны немедленно прекратить использование препарата Неванак™  и внимательно следить за состоянием роговицы.
Местные НПВП могут замедлять или задерживать заживление. Известно, что местные кортикостероиды замедляют или задерживают заживление. Одновременное применение местных НПВП и местных стероидов может увеличить вероятность  проблем с заживлением. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Неванак™  с кортикостероидами, особенно у пациентов с высоким риском развития нежелательных реакций со стороны роговицы, описанных ниже.
Опыт пострегистрационного применения с местными НПВП показывает, что пациенты со осложненными офтальмологическими операциями, денервацией роговицы, эпителиальными дефектами роговицы, сахарным диабетом, заболеваниями глазной поверхности (например, синдром сухого глаза), ревматоидным артритом или повторными офтальмологическими операциями в течение короткого периода времени могут иметь повышенный риск развития нежелательных реакций со стороны роговицы, которые представляют собой угрозу потери зрения.
Местные НПВП следует применять с осторожностью у этих пациентов. Длительное использование местных НПВП может увеличить риск пациентов в отношении возникновения и тяжести нежелательных реакций со стороны роговицы.
Имеются сообщения о том, что офтальмологические НПВП могут приводить к повышенному кровотечению из тканей глаза (включая гифемы) в сочетании с офтальмологической операцией. Препарат Неванак™  следует использовать с осторожностью у пациентов, имеющих склонность к кровотечениям или у пациентов, получающих другие лекарственные средства, которые могут увеличить время кровотечения.
Острая глазная инфекция может маскироваться при местном применении противовоспалительных лекарственных средств. НПВП не обладают антимикробными свойствами. В случае глазной инфекции их применение с противоинфекционными средствами следует проводить с осторожностью.
Контактные линзы
Ношение контактных линз не рекомендуется в послеоперационный период по поводу удаления катаракты. Таким образом, пациентам следует рекомендовать не носить контактные линзы, если это не назначено врачом.
Бензалкония хлорид
Препарат Неванак™  содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз и, как известно, обесцветить мягкие контактные линзы. Если контактные линзы необходимо использовать во время лечения, пациентам следует рекомендовать снять контактные линзы перед применением средства и подождать не менее 15 минут прежде чем снова надеть их.
Сообщается, что бензалкония хлорид вызывает точечную кератопатию и/или токсическую язвенную кератопатию. Поскольку препарат Неванак™  содержит бензалкония хлорид, требуется тщательное наблюдение при частом или продолжительном использовании.
Перекрестная аллергия
Существует вероятность перекрестной аллергии непафенака на ацетилсалициловую кислоту, производным фенилуксусной кислоты и другим НПВП.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Исследования in vitro продемонстрировали очень низкую возможность взаимодействия с другими лекарственными средствами и взаимодействия связывания с белком.
Аналоги простагландинов
Имеются очень ограниченные данные о одновременном применении аналогов простагландинов и препарата Неванак™. Учитывая их механизм действия, одновременное применение этих лекарственных средств не рекомендуется.
Одновременное применение местных НПВП и местных стероидов может увеличить вероятность проблем с заживлением. Одновременное использование препарата Неванак™  с лекарственными средствами, которые продлевают время кровотечения, может увеличить риск возникновения кровотечения.
Специальные предупреждения
Беременность
Данные о применении непафенака у беременных женщин отсутствуют. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность. Потенциальный риск для человека неизвестен. Поскольку количество в системном кровотоке у небеременных женщин незначительно после терапии препаратом Неванак™, риск во время беременности можно считать низким. Тем не менее, поскольку ингибирование синтеза простагландинов может отрицательно повлиять на беременность и/или развитие эмбриона/плода и/или родоразрешение и/или постнатальное развитие, препарат Неванак™  не рекомендуется к применению во время беременности.
Кормление грудью 
Неизвестно, выделяется ли непафенак с грудным молоком. Исследования на животных показали выделение непафенака с молоком у крыс. Тем не менее, какое-либо воздействие на грудного ребёнка не ожидается, поскольку системное воздействие непафенака на кормящую женщину незначительно. Препарат Неванак™ может использоваться в период грудного вскармливания.
Фертильность
Данные о влиянии препарата Неванак™ на фертильность человека отсутствуют.
Женщины детородного возраста
Препарат Неванак™  не должен применяться женщинами с детородным потенциалом, не использующими контрацепцию.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами 
Препарат Неванак™  не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами или использовать механизмы.
Временная нечёткость зрения или другие расстройства зрения могут повлиять на способность управлять транспортными средствами или использовать механизмы. Если нечеткость зрения возникает во время инстилляции, пациент должен подождать, пока зрение не прояснится перед вождением или использованием механизмов.
 
Рекомендации по применению
Режим дозирования 
Использование для лечения взрослых пациентов, включая пациентов пожилого возраста
Для профилактики и лечения боли и воспалений доза составляет 1 каплю препарата Неванак™  в конъюнктивальный мешок пораженного глаза(з) 3 раза в день, начиная с 1 дня до операции по удалению катаракты, с продолжением данного режима в день операции и первые 2 недели послеоперационного периода. Лечение может быть продлено до первых трех недель послеоперационного периода по указанию врача. Дополнительную каплю назначают за 30-120 минут до операции.
Для снижения риска послеоперационного макулярного отека, связанного с хирургической операцией по удалению катаракты у диабетиков, доза составляет 1 каплю препарата Неванак™  в конъюнктивальный мешок пораженного глаза(з) 3 раза в день, начиная с 1 дня до операции по удалению катаракты, с продолжением данного режима в день операции и до 60 дней послеоперационного периода по указанию врача. Дополнительную каплю назначают за 30-120 минут до операции.
Особые группы пациентов
Дети 
Безопасность и эффективность препарата Неванак™  у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют. 
Не рекомендуется его использование этими пациентами до тех пор, пока не появятся дополнительные данные.
Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью
Действие препарата Неванак™  не изучали у пациентов с болезнью печени или нарушением функции почек. Непафенак выводится в основном путем биотрансформации, а системное воздействие после местного введения в глаз очень низкое. Корректировка дозы у этих пациентов не требуется.
Пациенты пожилого возраста
Какие-либо различия между пожилыми и более молодыми пациентами в отношении безопасности и эффективности не наблюдались.
Способ применения 
Для офтальмологического применения.
Пациентов следует проинформировать о необходимости хорошо встряхнуть флакон перед использованием. После снятия колпачка пациент должен удалить защитную оболочку непосредственно перед первым использованием.
Если используется более чем одно офтальмологическое лекарственное средство местного применения, то интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут. Мазь для глаз вводится в последнюю очередь.
Чтобы предотвратить загрязнение флакона-капельницы и его содержимого, следует соблюдать осторожность, не касаться кончиком флакона-капельницы век, окружающих областей или других поверхностей. Следует проинструктировать пациентов о необходимости держать флакон плотно закрытым при его неиспользовании.
Если доза препарата была пропущена, следует применить одну каплю немедленно после того, как это станет возможным, прежде чем вернуться к обычному режиму. Не используйте двойную дозу препарата, чтобы восполнить пропущенную. 
 
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки 
Токсического действия не ожидается ни в случае передозировки при офтальмологическом применении, ни при случайном пероральном приёме внутрь.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата 
Не применимо.
Указание на наличие риска симптомов отмены 
Не применимо.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Для разъяснения способа применения лекарственного препарата необходимо обратиться за консультацией к медицинскому работнику.
 
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)
В каждой группе частоты нежелательные реакции представлены в порядке снижения серьезности. Данные о нежелательных реакциях были получены в ходе клинических исследований и пострегистрационного применения препарата.
Классификация системы органов Нежелательные реакции
Нарушения со стороны иммунной системы Редко: гиперчувствительность
Нарушения со стороны нервной системы Редко: головокружение, головная боль
Нарушения со стороны органа зрения Нечасто: кератит, точечный кератит, дефект эпителия роговицы, ощущение инородного тела в глазах, образование корочек на краях век
 
Редко: ирит, хориоидальная эффузия, отложения в роговице, боль в глазах, дискомфорт в глазах, синдром сухого глаза, блефарит, раздражение глаз, зуд в глазах, выделения из глаз, аллергический конъюнктивит, повышенное слезотечение, гиперемия конъюнктивы
 
Частота неизвестна: перфорация роговицы, нарушение заживления (роговица), помутнение роговицы, рубец роговицы, снижение остроты зрения, отек глаз, язвенный кератит, истончение роговицы, нечёткость зрения
Нарушения со стороны сосудов Частота неизвестна: повышенное кровяное давление
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Редко: тошнота
Частота неизвестна: рвота
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Редко: генерализованный эластолиз (дерматохалазия), аллергический дерматит 
Диабетики
В двух клинических исследованиях, в которых участвовало 209 пациентов, диабетики подвергались лечению препаратом Неванак™  в течение 60 дней или более для профилактики макулярного отёка после операции по поводу удаления катаракты. 
Наиболее часто отмечались нежелательные реакции: точечный кератит, который наблюдался у 3% пациентов, вследствие чего он был отнесен к категории частых. Отмечены другие нежелательные реакции: дефект эпителия роговицы и аллергический дерматит, которые наблюдались у 1% и 0,5% пациентов, соответственно обе нежелательных реакции с частотной категорией «нечасто».
Описание выбранных нежелательных реакций
Опыт клинического исследования по долгосрочному применению препарата Неванак™ для профилактики макулярного отека после хирургической операции по поводу удаления катаракты у пациентов с диабетом ограничен. Офтальмологические нежелательные реакции у пациентов с диабетом могут встречаться с большей частотой, чем это наблюдалось в общей популяции.
Пациенты с признаками нарушения эпителия роговицы, включая перфорирование роговицы, должны немедленно прекратить применение препарата Неванак™  и должны внимательно наблюдать за состоянием роговицы.
На основе опыта пострегистрационного применения препарата Неванак™  были выявлены случаи повреждения/нарушения эпителия роговицы. Серьезность этих случаев варьируется от несерьезного воздействия на эпителиальную целостность роговицы до более серьезных случаев, когда требуется хирургическое вмешательство и/или лекарственная терапия для восстановления четкого зрения.
Опыт пострегистрационного применения местных НПВП показывает, что пациенты со осложненными офтальмологическими операциями, денервацией роговицы, эпителиальными нарушениями роговицы, сахарным диабетом, заболеваниями оболочки глаза (например, синдром сухого глаза), ревматоидным артритом или повторными глазными операциями в течение короткого периода времени могут иметь повышенный риск развития нежелательных реакций роговицы, которые могут нести угрозу потери зрения. Когда непафенак предписывают пациентам с диабетом после хирургической операции по поводу удаления катаракты, чтобы предотвратить макулярный отёк, наличие любого дополнительного фактора риска должно привести к переоценке предполагаемого отношения «риск/польза» и усиленному наблюдению за пациентами.
Пациенты детского возраста
Безопасность и эффективность препарата Неванак™  у детей и подростков не установлены.
Отчёт о подозреваемых нежелательных реакциях на лекарственный препарат 
Отчет о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства очень важен. Он позволяет продолжить отслеживание соотношения «пользы/риска» лекарственного средства. 
 
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
 
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата 
1 мл суспензии содержит
активное вещество - непафенак 1.0 мг,
вспомогательные вещества - бензалкония хлорид, карбомер (974 Р), тилоксапол, динатрия эдетат, маннитол, натрия хлорид, натрия гидроксид и/или кислота хлороводородная (для коррекции рН), вода очищенная.
 
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Однородная суспензия от светло-желтого до светло-оранжевого цвета.
 
Форма выпуска и упаковка 
По 5 мл препарата помещают во флакон из полиэтилена низкой плотности, укупоренный дозирующим наконечником и белым колпачком из полипропилена.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку. 
 
Срок хранения 
2 года. 
Период применения после вскрытия флакона – 4 недели. 
Не применять по истечении срока годности.
 
Условия хранения
При температуре не выше 30 °С. 
Хранить в недоступном для детей месте! 
 
Условия отпуска из аптек 
По рецепту
 
Сведения о производителе 
Алкон-Куврер,
B-2870 Пуурс, Бельгия
тел.: (727) 258-24-47  
e-mail: drugsafety.cis@novartis.com 
Держатель регистрационного удостоверения
Новартис Фарма АГ
Лихтштрассе 35, 4056 Базель, Швейцария 
тел.: (727) 258-24-47  
e-mail: drugsafety.cis@novartis.com 
 
Наименование, адрес и контактные данные  (телефон,  факс,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
Филиал Компании "Новартис Фарма Сервисэз АГ" в Республике Казахстан
050022 г. Алматы, ул. Курмангазы, 95
тел.: (727) 258-24-47  
e-mail: drugsafety.cis@novartis.com 
 
Приведенная информация является ознакомительной и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Моя корзина
Apteka84.kz - интернет-аптека, предлагает своим клиентам лекарственные средства, лечебную и декоративную косметику, биологически активные пищевые добавки, витамины, детское питание, интим товары для взрослых, медицинскую технику и тысячи других медицинских и косметических изделий по низким ценам.
Все данные, представленные на сайте Apteka84.kz, имеют исключительно информационный характер и не являются заменой профессиональной медицинской помощи.

Apteka84.kz настоятельно рекомендует внимательно читать инструкцию по применению, находящуюся в каждой упаковке лекарственных и других средств. Если в настоящий момент у вас имеются те или иные симптомы заболевания, вам следует обратиться за помощью к врачу. Вы обязательно должны сообщать врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые вы принимаете. Если вы чувствуете, что вам требуется дополнительная помощь, пожалуйста, проконсультируйтесь с Вашим местным фармацевтом или свяжитесь с нашим терапевтом в режиме он-лайн или по телефону.

© 2023 Аптека 84.