Ацикловир-Санто 5% 5,0 мазь (шт.) — 200 ₸

УТВЕРЖДЕНА
Приказом  председателя
Комитета фармации
Министерства здравоохранения
Республики  Казахстан
от  «____» _________ 201__ г.
№_________________

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

Ацикловир Санто  
 
Торговое название
Ацикловир Санто

Международное непатентованное название
Ацикловир
 
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения 5 %
 
Состав
100 г препарата содержат:
активное вещество - ацикловир – 5,00 г,
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, вазелин, вазелиновое масло, воск эмульсионный, макрогол (полиэтиленоксид 1500), вода очищенная.
 
Описание
Мазь белого или почти белого цвета. Допускается наличие характерного запаха.
 
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные препараты. Ацикловир.
Код АТХ:  D06BB03
 
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При применении препарата в рекомендованных дозах системная абсорбция минимальная.

Фармакодинамика
Ацикловир является противовирусным лекарственным средством. В экспериментальных исследованиях in vitro демонстрирует активность против вируса простого герпеса (herpes simplex) 1 и 2 типа. При попадании в клетки, инфицированные вирусом герпеса, ацикловир фосфорилируется и преобразуется в активную форму – ацикловира трифосфат. Первый этап этого процесса зависит от наличия HSV-кодированной тимидинкиназы. Ацикловира трифосфат действует как ингибитор и субстрат для герпес-специфичной ДНК полимеразы, предотвращая дальнейший синтез вирусной ДНК, не влияя на обычные клеточные процессы.
 
Показания к применению
- инфекции кожи, вызванные вирусом Herpes simplex типов 1 и 2, включая простой (в том числе губ) и рецидивирующий генитальный герпес.
 
Способ применения и дозы
Наружно. Препарат наносят чистыми руками либо ватным тампоном 5 раз в день (каждые 4 часа) тонким слоем на пораженные и граничащие с ними участки кожи.
Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо применять препарат уже при первых признаках заболевания (жжение, зуд, покалывание, ощущение напряженности и покраснение). Однако, лечение может быть начато и на более поздней стадии (наличие папулы или везикулы). Терапию следует продолжать до того времени, пока на пузырьках не образуется корка, либо пока они полностью не заживут. Длительность лечения составляет в среднем 5 дней. В случае отсутствия заживления лечение может быть продолжено до 10 дней. 
При отсутствии эффекта необходимо обратиться к врачу.

Побочные действия
Побочные реакции указаны с использованием следующей системы классификации нежелательных эффектов по частоте: очень часто >1/10, часто ≥1/100 и ˂1/10, нечасто ≥1/1000 и ˂1/100, редко ≥1/10 000 и ˂1/1000, очень редко ˂1/10 000.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Нечасто:
- проходящее жжение или покалывание после применения препарата
- сухость или шелушение кожи
- зуд
Редко:
- эритема
- контактный дерматит в месте нанесения
Нарушения со стороны иммунной системы:
Очень редко:
- реакции гиперчувствительности немедленного типа, включая отек Квинке и крапивницу
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в инструкции по применению, необходимо прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
 
Противопоказания
-повышенная чувствительность к ацикловиру, валацикловиру, пропиленгликолю и другим компонентам препарата.
 
Лекарственные взаимодействия
При наружном применении не выявлено взаимодействия с другими лекарственными средствами.
  
Особые указания
Препарат не рекомендуется наносить на слизистые оболочки полости рта и глаз, так как возможно развитие выраженного местного воспаления. При лечении генитального герпеса следует избегать половых контактов или использовать презервативы, так как применение ацикловира не предупреждает передачу вируса партнерам.
Избегать случайного попадания в глаза.
У пациентов с ослабленным иммунитетом (например, у ВИЧ-инфицированных пациентов или реципиентов костного мозга) рекомендуется применение пероральных форм ацикловира. В случае необходимости лечения любой инфекции у таких пациентов следует проконсультироваться с врачом.
Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.
Беременность и период лактации
Применение препарата показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При назначении ацикловира в формах для системного применения лекарственное средство проникает в грудное молоко. Однако, ожидается, что доза, получаемая ребенком, находящимся на грудном вскармливании, невелика.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не применимо. 
 
Передозировка
При случайном проглатывании или местном применении всей упаковки, содержащей 10 г мази 500 мг ацикловира, не было выявлено неблагоприятного воздействия. Однако описано возникновение желудочно-кишечных (тошнота и рвота) и неврологических эффектов (головная боль и спутанность сознания) в результате случайной повторной передозировки при приеме ацикловира внутрь в течение нескольких дней. Ацикловир выводится при гемодиализе.
 
Форма выпуска и упаковка
Мазь для наружного применения 5 %.
По 5 г препарата помещают в тубу алюминиевую.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
 
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
 
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
 
Наименование и страна организации-производителя
 АО "АКРИХИН", Россия
142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна,
ул. Кирова, д. 29.
Телефон/факс: +7 (495) 702-95-03.
 
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
АО "Химфарм", Республика Казахстан
Наименование и страна организации-упаковщика
АО "АКРИХИН", Россия
 
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии (предложения) от потребителей по качеству лекарственного средства
АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан,
ул. Рашидова, 81
Номер телефона  7252 (561342)
Номер факса   7252 (561342)
Адрес электронной почты   infomed@santo.kz
  
Адрес организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81,
Номер телефона 7252 (561342)
Номер факса       7252 (561342)
Адрес электронной почты   infomed@santo.kz
 
 

Приведенная информация является ознакомительной и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.