Панангин форте 316мг/280мг №60 таблетки (уп.) — 2 520 ₸

УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета  Фармации
Министерства здравоохранения 
Республики Казахстан
от «      »   _______  201    г.
№ _________

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
                                              
 Панангин^® Форте
                                                  
Торговое название
Панангин^® Форте
 
Международное непатентованное название
Нет
 
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 316 мг/280 мг
 
Состав
Одна таблетка  содержит
активные вещества: калия аспарагинат 316 мг (в виде калия аспарагината гемигидрата 332,6 мг), магния аспарагинат 280 мг (в виде магния аспарагината тетрагидрата 350 мг);
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный, повидон К-30, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный;
состав пленочной оболочки: макрогол 6000, титана диоксид (Е 171), эудрагит (E 100), тальк.
 
Описание
Таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, с двояковыпуклой со слегка глянцевой и неровной поверхностью, практически без запаха, с гравировкой «А83» на одной стороне.
 
Фармакотерапевтическая группа
Минеральные добавки. Прочие минеральные вещества.
Код АТХ  А12СХ
 
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Магний
Общий запас магния в организме человека массой тела 70 кг составляет в среднем 24 г (1000 ммоль); более 60% магния приходится на костную ткань и около 40% на скелетные мышцы и другие ткани. Около 1% общего запаса магния в организме находится во внеклеточной жидкости, преимущественно в сыворотке крови. У здоровых взрослых людей содержание магния в сыворотке крови находится в диапазоне 0,7-1,10 ммоль/л.
Рекомендуемая норма потребления магния с пищей для мужчин составляет 350 мг в день, для женщин - 280 мг в день. Потребность в магнии возрастает во время беременности и грудного вскармливания.
Магний абсорбируется из желудочно-кишечного тракта путем активного транспорта. Основным регулятором баланса магния в организме являются почки. 3-5% ионизированного магния выводится почками.
Увеличение объема мочи (например, при терапии высокоэффективными петлевыми диуретиками) приводит к увеличению экскреции ионизированного магния. Если абсорбция магния в тонком отделе кишечника снижается, последующая гипомагниемия приводит к уменьшению его экскреции (<0,5 ммоль/сут).
Калий
Общий запас калия в организме человека массой тела 70 кг составляет в среднем 140 г (3570 ммоль). Общий запас калия несколько меньше у женщин, чем у мужчин, и незначительно снижается с возрастом. 2% общего запаса калия в организме находится вне клеток, а оставшиеся 98% – внутри клеток.
Оптимальная норма потребления калия с пищей составляет 3-4 г (75-100 ммоль) в день. Основной путь выведения калия – почечный (около 90% калия выводится почками ежедневно). Оставшиеся 10% выводятся через желудочно-кишечный тракт. Таким образом, почки отвечают за долгосрочный гомеостаз калия, а также за содержание калия в сыворотке крови. В краткосрочной перспективе содержание калия в крови также регулируется током калия между внутриклеточным и внеклеточным пространством.

Фармакодинамика
Ионы магния и калия являются важными внутриклеточными катионами и играют ключевую роль в функционировании многочисленных энзимов, в образовании связей между макромолекулами и внутриклеточными структурами, а также в молекулярном механизме мышечной сократимости. Внутри- и внеклеточное соотношение ионов калия, кальция, натрия и магния оказывает влияние на сократимость миокарда. Эндогенный аспарагинат действует в качестве проводника ионов: обладает высоким сродством к клеткам, благодаря незначительной диссоциации его солей, ионы в виде комплексных соединений проникают внутрь клетки. Калия аспарагинат и магния аспарагинат улучшают метаболизм миокарда. Дефицит калия/магния повышает риск развития артериальной гипертензии, атеросклероза коронарных артерий, аритмий и метаболических изменений в миокарде.
 
Показания к применению
- в составе комплексной терапии при хронических заболеваниях сердца (хроническая сердечная недостаточность, состояние после инфаркта миокарда), нарушениях ритма сердца (преимущественно желудочковые аритмии), а также в качестве дополнительного средства к терапии сердечными гликозидами по назначению лечащего врача.
- для восполнения поступления магния и калия.

Способ применения и дозы
Дозы
Взрослые
Рекомендуемая суточная доза: по 1 таблетке 3 раза в день.
Максимальная суточная доза: по 1 таблетке 3 раза в день.

Способ применения
Для приема внутрь.
Панангин^® Форте следует принимать после еды, так как кислая среда желудка может снижать эффективность препарата.
 
Побочные действия
- возможно учащение стула при применении высоких доз препарата.
 
Противопоказания
- повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из
  вспомогательных веществ
- острая или хроническая почечная недостаточность
- болезнь Аддисона
- атриовентрикулярная блокада III степени
- кардиогенный шок (артериальное давление менее 90 мм рт. ст.)
- детский возраст до 18 лет.
Лекарственные взаимодействия 
Исследования лекарственного взаимодействия препаратов, содержащих калия аспарагинат и магния аспарагинат, не проводились. По данным научной литературы калий и магний могут вступать во взаимодействие с некоторыми лекарственными препаратами. При совместном применении с калийсберегающими  диуретиками,  ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином и нестероидными противовоспалительными препаратами повышается риск развития гиперкалиемии.
Тетрациклины (при пероральном применении), соли железа и натрия фторид снижают абсорбцию калия аспарагината и магния аспарагината из желудочно-кишечного тракта. Перерыв между приемом вышеуказанных препаратов и препарата Панангин^® Форте должен быть не менее 3 часов.
 
Особые указания
Особого внимания требуют пациенты с заболеваниями, сопровождающимися гиперкалиемией: рекомендуется регулярный контроль содержания электролитов в сыворотке крови.
Беременность и период лактации
Данных, указывающих на негативное влияние препарата Панангин^® Форте при беременности или во время грудного вскармливания, нет.
Применение в педиатрии
Панангин^® Форте противопоказан детям и подросткам, т.к. безопасность и эффективность его применения у данной категории пациентов не установлены.           
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
Панангин^® Форте не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
 
Передозировка
Информация о передозировке препаратами, содержащими калия аспарагинат и магния аспарагинат, отсутствует, даже при приеме высоких доз. Учитывая способность почек выводить большое количество калия, увеличение дозы препарата может привести к гиперкалиемии только на фоне острых или явных нарушений выведения калия.
Магний характеризуется широким терапевтическим «окном», и при отсутствии почечной недостаточности серьезные побочные эффекты крайне редки.
По литературным данным прием добавок магния внутрь может вызывать легкие побочные реакции типа диареи. Высокие дозы препарата Панангин^® Форте могут вызывать учащение стула из-за содержащегося в нем магния.
Симптомы гиперкалиемии: общая слабость, парестезия, брадикардия, паралич, аритмия.
Симптомы гипермагниемии: тошнота, рвота, летаргический сон, снижение артериального давления, брадикардия, слабость, гипорефлексия.
Лечение: при передозировке следует прекратить прием препарата; рекомендуется симптоматическое лечение (внутривенное введение кальция хлорида; при необходимости – гемодиализ).
 
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 316 мг/280 мг
По 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
По 2, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
 
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
 
Срок хранения
2 года
Не использовать после истечения срока годности.
 
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
        
Наименование и страна организации-производителя
ОАО «Гедеон Рихтер»,
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
 
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия
 
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК
E-mail:  info@richter.kz
Телефон: 8-(727)258-26-22, 8-(727)258-26-23
 
Наименование, адрес и контактные данные  организации на территории Республики Казахстан,       ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК
E-mail: pv@richter.kz
Телефон: 8-(7272)-58-26-22, 8-(7272)-58-26-23, 8-701-787-47-01
 

Приведенная информация является ознакомительной и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.