Аптека онлайн, это лучшая аптека алматы, доставляющая лекарства в алматы. Интернет аптека или онлайн аптека оказывает следующие виды услуг: доставка лекарств, лекарства на дом. Интернет аптека алматы или аптека алматы онлайн осуществляет доставка лекарств на дом, а так же доставка лекарств на дом алматы.
Apteka 84 Каталог Лекарства При заболеваниях глаз Конъюнктивит бактериальный |
Сигницеф 0,5% (левофлоксацин) 5мл глазные капли (шт.) — 2 530 ₸ИндияАртикул: 01085888 |
в корзину |
УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя Комитета
контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от "____"___________20 __года
№__________________________
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
СИГНИЦЕФ
Торговое название
Сигницеф
Международное непатентованное название
Левофлоксацин
Лекарственная форма
Капли глазные 0,5 %
Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество – левофлоксацина гемигидрат
эквивалентно левофлоксацину 5,0 мг
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, гипромеллоза (НРМС Е-15), натрия хлорид, натрия гидроксид, кислота хлороводородная, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный раствор бледно-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний глаз. Противомикробные препараты
другие. Левофлоксацин
Код АТХ S01AX19
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После инстилляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке. Концентрация левофлоксацина в слезной жидкости после однократной дозы (1 капля) быстро достигает высоких значений и удерживается на уровне выше минимальной ингибирующей концентрации (МИК) для большинства чувствительных возбудителей (менее или равно 2 мкг/мл) в течение, по крайней мере, 6 часов. В исследованиях на здоровых добровольцах было показано, что средние концентрации левофлоксацина в слезной пленке, измеренные через 4 и 6 часов после местного применения составили 17,0 мкг/мл и 6,6 мкг/мл соответственно. У пяти из шести испытуемых концентрации левофлоксацина составляли 2 мкг/мл и выше через 4 часа после инстилляции. У четырех из шести испытуемых эта концентрация сохранилась через 6 часов после инстилляции.
Концентрация левофлоксацина в плазме измеряли в 15 здоровых взрослых добровольцев в различные моменты времени в течение 15-дневного курса лечения. Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через 1 час после применения - от 0,86 нг/мл в первые сутки до 2,05 нг/мл. Максимальная концентрация левофлоксацина в плазме, равная 2,25 нг/мл, выявлена на четвертые сутки после двух дней применения препарата каждые 2 часа до 8 раз в сутки. Максимальные концентрации левофлоксацина, достигавшиеся на 15-й день, более чем в 1000 раз ниже тех концентраций, которые отмечаются после приема внутрь стандартных доз левофлоксацина.
Фармакодинамика
Левофлоксацин - это L-изомер рацемической лекарственной субстанции офлоксацина. Антибактериальная активность офлоксацина относится, главным образом, к L-изомеру.
Механизм действия
Ингибирует бактериальные ферменты, необходимые для репликации, транс-крипции, репарации и рекомбинации ДНК-топоизомеразу IV и ДНК-гиразу (топоизомеразы II типа), предотвращая дальнейшее размножение бактерий. Левофлоксацин преимущественно нацелен на ДНК-гиразу в грамотрицатель-ных бактериях и топоизомеразу IV в грамположительных бактериях. Вместе с тем, препарат вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах бактерий. Активность левофлоксацина in vitro примерно в 2 раза больше, чем для офлоксацина против представителей Enterobacteriaceae, P. aeruginosa и грамположительных микроорганизмов.
Механизмы устойчивости
Устойчивость бактерий к левофлоксацину может развиваться в основном за счет двух основных механизмов: уменьшение антибактериальной концентра-ции лекарственного средства или изменения в целевых ферментах лекарственного средства. Устойчивость в связи с низкой антибактериальной концентрацией лекарственного средства следует либо из измененной наружной мембраны поринов, что приводит к снижению проникновения фторхинолонов в грамотрицательные бактерии или из эффлюксных насосов.
Перекрестная резистентность
Перекрестная резистентность между фторхинолонами может произой-ти. Одиночные мутации не могут привести к клинической резистентности, но множественные мутации, как правило, приводят к клинической резистентности ко всем классам фторхинолонов. Изменения внешней мембраны и системы оттока веществ могут иметь широкую специфичность к субстратам, и быть направленными против нескольких классов антибактериальных средств и привести к возникновению множественной резистентности.
Ниже представлены данные по минимальной подавляющей концентрации для дифференциации чувствительной и резистентной микрофлоры (из EUCAST -Европейский комитет по тестирования антимикробной восприимчивости):
Pseudomonas spp., Staphylococcus spp., Streptococcus A, B, C, G: чувствительные ≤ 1 мг/л, резистентные> 2 мг/л;
Streptococcus pneumoniae: чувствительные ≤ 2 мг/л, резистентные > 2 мг/л;
Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis: чувствительные ≤ 1 мг/л, рези-стентные > 1 мг/ л.
Остальные патогенных микроорганизмов: чувствительные ≤ 1 мг/л, резистентные > 2 мг/л.
Антибактериальный спектр
Распространенность приобретенной резистентности может варьировать географически и со временем для отдельных видов бактерий и желательно иметь информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. Поэтому данная информация дает лишь приблизительное руководство по вероятной восприимчивости микроорганизмов к левофлоксацину. В следующей таблице представлены только те виды бактерий, которые обычно ответственны за наружные глазные инфекции, такие как конъюнктивит.
Спектр антибактериального действия - категории чувствительности и характеристики резистентности согласно требованиям EUCAST
* MSSA = штаммы Staphylococcus aureus, чувствительные к метициллину.
** MRSA = штаммы Staphylococcus aureus, резистентные к метициллину.
Данные резистентности, представленные в таблице, основаны на результатах многоцентрового исследования по распространенности резистентности среди бактериальных изолятов, полученных от пациентов с глазными инфекциями в Германии (июнь - ноябрь 2004 года).
Микроорганизмы классифицировали как чувствительные к левофлоксацину на основании чувствительности, определенной in vitro, и концентрации в плазме после системной терапии. При местном применении были достигнуты более высокие максимальные концентрации, чем определенные в плазме крови. Однако неизвестно, может ли кинетика препарата после местного применения в глаз изменить антибактериальное действие левофлоксацина, и каким образом.
Педиатрическая популяция
Фармакологические свойства одинаковы у взрослых и детей в возрасте ≥1 года.
Показания к применению
- поверхностные бактериальные инфекции глаз, вызванные чувствительной к левофлоксацину флорой
-профилактика инфекционных осложнений после хирургических и лазерных операций на глазу
Способ применения и дозы
Местно по 1-2 капле в один или оба пораженных глаза каждые 2 часа до 8 раз в сутки в течение первых 2 суток, затем 4 раза в сутки.
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, а также от кли-нического и бактериологического течения инфекции. Продолжительность ле-чения обычно составляет 5 дней.
При одновременном использовании других офтальмологических средств ин-тервал между инстилляциями должен быть минимум 15 минут.
Чтобы избежать загрязнения раствора, не следует прикасаться к векам и тканям вокруг глаза кончиком капельницы.
Побочные действия
Побочные эффекты могут возникать примерно у 10 % больных. Побочные эффекты, как правило, проявляются в легкой или умеренной форме, носят преходящий характер и обычно ограничиваются офтальмологическими симптомами.
Со стороны иммунной системы:
Редко (>1/10000,<1/1000): экстраокулярные аллергические реакции, включая сыпь на коже
Очень редко (<1/10000), не известно (не может быть оценена по имеющимся данным): анафилаксия
Со стороны нервной системы:
Нечасто (> 1/1000, <1/100): головная боль
Со стороны органа зрения:
Часто (> 1/100, <1/10):
Жжение, снижение зрения и появление слизи в виде нитей.
Нечасто (> 1/1000, <1/100):
Блефарит, хемоз, конъюнктивальная сосочковая реакция, отек века,
дискомфорт, зуд и боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, фолликулы конъюнктивы, сухость глаз, эритема век, фотофобия
В клинических исследованиях роговичных преципитатов не наблюдалось.
Со стороны органов дыхания и средостения:
Нечасто (> 1/1000, <1/100):
Риниты
Очень редко (<1/10000):
Не известно (не может быть оценена по имеющимся данным): отек гортани
В педиатрической популяции:
Частота, тип и тяжесть побочных реакций у детей, как ожидается, будут такими же, как и у взрослых.
Противопоказания
- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или к другим хинолонам
- беременность и в период лактации
- детский возраст до 8 лет
Лекарственные взаимодействия
Специальных исследований по взаимодействию глазных капель Сигницеф 0,5 % не проводилось. Поскольку максимальная концентрация левофлокса-цина в плазме после местного применения в глазу минимум в 1000 раз ниже, чем после приема стандартных доз внутрь, взаимодействие с другими лекарственными средствами, характерное для системного применения, клинически незначимо.
Особые указания
Глазные капли Сигницеф 0,5 % нельзя вводить субконъюнктивально и в переднюю камеру глаза.
Фторхинолоны для системного применения могут вызывать аллергические реакции даже после однократного применения. При появлении аллергической реакции на левофлоксацин следует прекратить применение глазных капель.
Как в отношении всех антимикробных средств, длительное применение Сигницефа может привести к росту резистентных микроорганизмов, в том числе грибков. Если происходит ухудшение инфекционных проявлений или спустя определённый период клинического улучшения не наблюдается, необходимо прекратить использование препарата и назначить альтернативную терапию.
Глазные капли Сигницеф, 5 мг/мл содержат бензалкония хлорид в качестве консерванта и их не следует применять во время ношения гидрофильных (мягких) контактных линз, так как консервант может ими поглощаться и вызывать раздражение глаза.
При наличии симптомов поверхностной бактериальной инфекции глаз пациенты не должны использовать контактные линзы.
Применение у пожилых: Изменение дозировки не требуется.
Беременность и период лактации
Нет адекватных данных об использования левофлоксацина у беременных женщин. Потенциальный риск препарата для людей неизвестен. Левофлокса-цин поступает в грудное молоко. Однако, при использовании Сигницефа в терапевтических дозах, эффектов на грудного ребенка не ожидается. Сигницеф можно применять во время беременности и кормления грудью, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для грудного ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В случае каких-либо преходящих нарушений зрения пациенту следует реко-мендовать подождать, пока зрение не нормализуется, и лишь затем управлять автомобилем или эксплуатировать механическое оборудование.
Передозировка
Симптомы: общее количество левофлоксацина, содержащееся в одном флаконе глазных капель, слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции даже после случайного приема внутрь.
Лечение: После местного применения избыточной дозы глазных капель Сигницеф 0,5 %, глаза следует промыть чистой водой комнатной температу-ры.
Форма выпуска и упаковка
Капли глазные 0,5 %.
По 5 мл в пластиковый флакон-капельницу с завинчивающимся колпачком. Каждый флакон-капельницу вместе с инструкцией по медицинскому примене-нию на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Период применения после вскрытия флакона 1 месяц.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель/Упаковщик
СЕНТИСС ФАРМА Пвт. Лтд. , 212/Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия
На заводе: Виллидж Кхера Нихла, Техсил Налагарх, р-н Солан, Химачал Прадеш 174 101, Индия
Держатель регистрационного удостоверения
СЕНТИСС ФАРМА Пвт. Лтд., Индия
Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции на территории Республики Казахстан:
Республика Казахстан, 050000, г. Алматы, ул. Богенбай Батыра 132,
офис 309. Тел./факс: +7 (7272) 96-45-99,
Email: sentiss_kz@land.ru
Адрес организации, ответственной за пострегистрационные наблюдения за безопасностью лекарственного средства на территории Республики
Казахстан:
Республика Казахстан, 050000, г. Алматы, ул. Богенбай Батыра 132,
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Приведенная информация является ознакомительной и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта
лекарственного средства. |
Моя корзина
Apteka84.kz - интернет-аптека, предлагает своим клиентам лекарственные средства, лечебную и декоративную косметику, биологически активные пищевые добавки, витамины, детское питание, интим товары для взрослых, медицинскую технику и тысячи других медицинских и косметических изделий по низким ценам.
Все данные, представленные на сайте Apteka84.kz, имеют исключительно информационный характер и не являются заменой профессиональной медицинской помощи.
Apteka84.kz настоятельно рекомендует внимательно читать инструкцию по применению, находящуюся в каждой упаковке лекарственных и других средств. Если в настоящий момент у вас имеются те или иные симптомы заболевания, вам следует обратиться за помощью к врачу. Вы обязательно должны сообщать врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые вы принимаете. Если вы чувствуете, что вам требуется дополнительная помощь, пожалуйста, проконсультируйтесь с Вашим местным фармацевтом или свяжитесь с нашим терапевтом в режиме он-лайн или по телефону.
Все данные, представленные на сайте Apteka84.kz, имеют исключительно информационный характер и не являются заменой профессиональной медицинской помощи.
Apteka84.kz настоятельно рекомендует внимательно читать инструкцию по применению, находящуюся в каждой упаковке лекарственных и других средств. Если в настоящий момент у вас имеются те или иные симптомы заболевания, вам следует обратиться за помощью к врачу. Вы обязательно должны сообщать врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые вы принимаете. Если вы чувствуете, что вам требуется дополнительная помощь, пожалуйста, проконсультируйтесь с Вашим местным фармацевтом или свяжитесь с нашим терапевтом в режиме он-лайн или по телефону.