Альдивия 7,5мг (бифенилдиметилдикарбоксилат) №60 капсул (уп.) — 6 900 ₸

УТВЕРЖДЕНА
Приказом  председателя                       
Комитета контроля  медицинской и
фармацевтической деятельности   
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «____»______________201   г.
№ ______________

Инструкция по медицинскому применению
 лекарственного средства 
Альдивия
 
Торговое название 
Альдивия
 
Международное непатентованное название
Нет
 
Лекарственная форма
Капсулы 7,5 мг
 
Состав 
Одна капсула содержит
активное вещество - бифенилдиметилдикарбоксилат 7,5 мг,
вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 400, глицерин, повидон
Состав оболочки капсулы
Желатин, глицерин концентрированный, D-сорбитола раствор, метилпарагидроксибензоат, титана диоксид (Е171), этилванилин, краситель желтый № 5 алюминиевый лак, вода очищенная.
 
Описание
Мягкие капсулы овальной формы оранжевого цвета с бесцветным или бледно-оранжевым содержимым
 
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени
Код АТХ А05ВА
 
Фармакологическое действие 
Фармакокинетика
Всасывание
Бифинилдиметилдикарбоксилат (БДД) плохо растворим в воде. При пероральном приеме таблеток, биодоступность бифинилдиметилдикарбоксилат составляет 20-30%. Мягкая капсула Альдивия, содержит растворимую форму БДД, которая быстрее всасывается в организме по сравнению с другими твёрдыми лекарственными формами. Пик концентрации определяется в плазме крови через 1,5 часа. Не кумулирует в организме.
Распределение
Быстро распределяется в тканях организма. Самые высокие концентрации устанавливаются в легких, печени и почках и в незначительных количествах в тканях головного мозга и селезенке.
Метаболизм
Метаболизм БДД происходит в печени с образованием 5 метаболитов (CYP1A2, CYP2C9 и CYP3A4 изоферментов цитохрома P450) путем O-деметилирования группы карбоксиметилцеллюлозы и деметилирования метилендиоксифенильной группы.
Выведение
Около 70% выделяется из организма с желчью в течение 48 часов, в основном в виде метаболитов. Очень небольшое количество препарата выводится с мочой.

Фармакодинамика
Препарат для лечения заболеваний печени. Бифенилдиметилдикарбоксилат – синтетический аналог схизандрина С, одного из компонентов, получаемых из плодов лимонника китайского.
При повреждении печени различного генеза происходит повышение выработки свободных радикалов, которое сопровождается повреждением митохондрий гепатоцитов и гибелью клеток печени.
БДД оказывают благоприятное воздействие на поврежденные клетки печени, предотвращая перекисное окисление липидов и повышая активность антиоксидантных ферментов. Препарат снижает уровень аланинаминотрансферазы (АЛТ), оказывая ингибирующее воздействие на CCl₄-индуцированное перекисное окисление липидов и на связывание CCl-₄ метаболитов с липидами микросом печени.
Альдивия повышает возможности печени к детоксикации и снижает мутагенность химических канцерогенов, таких как афлатоксин В и бензапирен. Защищает печень от повреждений, индуцированных химическими токсинами, такими как CCl₄ (тетрахлорметан) и тиоацетамид, лекарственными препаратами, вирусами.
После приема препарата отмечается улучшение функции печени за счет усиления процессов детоксикации, снижения патологических повреждений и ускорения регенерации гепатоцитов.
Увеличение детоксикационной способности препарата происходит за счет повышения уровня Р450 и увеличения активности CYP450. Препарат индуцирует экспрессию Р450, повышает активность глутатионпероксидазы, глутатионредуктазы и глутатион-S-трансферазы, что приводит к гипероксидации липидов в гепатоцитах, инактивации токсических веществ в печени и предотвращению разрушения клеточных структур.
Клиническое действие Альдивии проявляется в улучшении общего состояния больных и снижении симптомов дисфункции печени (таких как слабость, ощущение тяжести в правом подреберье, потеря аппетита, диспепсия, вздутие и боли в животе). Улучшаются лабораторные показатели: понижение активности трансаминаз, снижение уровня гамма-глутамилтрансферазы и глобулина, повышение сывороточного альбумина.
 
Показания к применению
В составе комплексной терапии при следующих заболеваниях:
- хронические гепатиты
- токсические поражения печени (алкоголизм; интоксикация соединениями тяжелых металлов; лекарственные поражения печени)
 
Способ применения и дозы
Применяют внутрь, после еды.
Взрослым по 1 - 2 капсулы за один прием 3 раза в день. Максимальная разовая доза 2 капсулы. Максимальная суточная доза 6 капсул.
При возвращении уровня АЛТ к нормальному показателю принимают по 1 капсуле 2 раза в день. Продолжительность терапии составляет от 1 до 6 месяцев. Длительность лечения определяется лечащим врачом.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста суточная доза определяется индивидуально. Применение препарата следует начинать с 1 капсулы 2-3 раза в день.
Применение у пациентов с почечной недостаточностью
Исследований у пациентов с почечной недостаточностью не проводилось, в связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата у таких пациентов.
 
Побочные действия
- экзантемы
- транзиторная желтуха
- тошнота
 
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- беременность и период лактации
- острый гепатит и цирроз печени.
 
Лекарственные взаимодействия
Совместный приём с инозином может привести к повторному повышению уровня АЛТ. При одновременном приеме Альдивии с другими лекарственными средствами случаи несовместимости не известны.
 
Особые указания
Применение в педиатрии 
Ввиду отсутствия опыта применения у детей, Альдивию не следует назначать детям до 18 лет.
У нескольких пациентов было отмечено повышение уровня АЛТ во время лечения. Уровень АЛТ мог повыситься при прекращении терапии, но также мог прийти в норму с возобновлением лечения. 
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами.
 
Передозировка 
Не выявлена.
В случае передозировки – лечение симптоматическое.
 
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул помещают в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
 
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
 
Срок хранения
3 года
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
 
Условия отпуска из аптек
По рецепту
 
Производитель
Guju Pharm. Co. Ltd, Корея
5, Deokjeoljegi-gil, Jeongnam-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
 
Владелец регистрационного удостоверения
Сэлтфар СА, Швейцария
En Reutet, 1868 Collombey, Switzerland
 
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
Представительство «Сэлтфар СА» в Республике Казахстан. г. Алматы, пр. Аль-Фараби 5, Нурлы Тау 1А, офис 301. Тел\факс +7(727) 311 16 28.
 
 
 

Приведенная информация является ознакомительной и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.