Главная | О нас | Доставка | Рекламодателям | Войти
Найти

Доставка в субботу, воскресенье и праздничные дни не работает!

Аптека онлайн, это лучшая аптека алматы, доставляющая лекарства в алматы. Интернет аптека или онлайн аптека оказывает следующие виды услуг: доставка лекарств, лекарства на дом. Интернет аптека алматы или аптека алматы онлайн осуществляет доставка лекарств на дом, а так же доставка лекарств на дом алматы.

Категории




Apteka 84 Каталог Лекарства Противомикробные Противогрибковые

Лунизол-Сановель 150 мг (флуконазол) №1 капсула (шт.) — 1 790 ₸

Сановель Фармако-индустриальная торговая компания (ТУРЦИЯ)

Артикул: 01054440

Нет в наличии
УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения 
Республики Казахстан 
от «___» _______201   г.
№__________________
 
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
 
 ЛУНИЗОЛ – сановель
 
Торговое название
ЛУНИЗОЛ – сановель
 
Международное непатентованное название
Флуконазол
 
Лекарственная форма
Капсулы 150 мг
 
Состав
Одна капсула содержит
действующее вещество – флуконазол 150 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат
состав капсулы: титана диоксид Е171, желатин
 
Описание
Твердые непрозрачные желатиновые капсулы №1, с корпусом и крышечкой белого цвета. Содержимое капсул - однородный порошок белого цвета 
 
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые  препараты для системного применения 
Триазола производные 
Код АТХ J02AC01
 
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание: после приема внутрь ЛУНИЗОЛ-сановель хорошо всасывается, биодоступность препарата составляет более 90 %. Сmах (максимальная концентрация в плазме) достигается через 0.5 – 1.5 ч после приема флуконазола натощак. Равновесные концентрации достигаются после 4 – 5 дней и составляют 2.37 мг/л. 
Распределение: флуконазол хорошо проникает во все жидкости организма. Уровни флуконазола в слюне, мокроте, перитонеальной жидкости, тканях влагалища, ногтях и везикулярных жидкостях сходны с концентрациями его в плазме. У больных с грибковым менингитом уровни флуконазола в спинномозговой жидкости составляют около 80 % от уровней его в плазме.
Объем распределения (0.6 – 0.7 л/кг) приближается к общему содержанию воды в организме. Связывание с белками низкое (12 %). Период полувыведения (около 30 ч) позволяет принимать флуконазол однократно при вагинальном кандидозе.
Выведение: флуконазол выводится, в основном, почками; примерно 80 % принятой дозы обнаруживают в моче в неизменном виде.

Фармакодинамика
Флуконазол – представитель класса бис-триазольных противогрибковых средств, является мощным селективным ингибитором грибковых ферментов, необходимых для синтеза эргостерола в клетке грибов.
 
Показания к применению
- острый и рецидивирующий вагинальный кандидоз
- дерматофития стоп 
- дерматомикоз паховый 
- дерматофития туловища
- кандидоз кожи, включая дерматомикозы и онихомикозы 
 
Способ применения и дозы
Лечение можно начать до результатов лабораторных анализов, после того, как они будут ясны, следует продолжить лечение соответственно этим анализам.
Вагинальный кандидоз: рекомендуемая доза составляет 150 мг однократно.
Дерматофития стоп, дерматомикоз паховый, дерматофития туловища и кандидозные инфекции, включая инфекции кожи – рекомендуемая доза составляет 150 мг (1 капсула). Длительность лечения составляет 2 и 4 недели. При лечении дерматофитии стоп курс лечения длится 6 недель.
При лечении онихомикоза рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в неделю. Лечение следует продолжать до замещения инфицированного ногтя. Для повторного роста ногтей на пальцах рук и стоп в норме требуется 3 – 6 месяцев и 6 – 12 месяцев соответственно. Скорость роста может варьировать в широких пределах у разных людей, а также в зависимости от возраста.
 
Побочные действия
Часто >1/100 – <1/10
- головная боль
- тошнота, рвота, боли в животе, диарея
- кожные высыпания
- повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, щелочной фосфатазы)
Не часто >1/1000 – <1/100
- вертиго
- анемия, эозинофилия
- нарушение  вкуса, головокружение, снижение чувствительности, сонливость, судороги, тремор 
- сухость во рту, нарушение пищеварения, вздутие живота, запоры, диспепсия
- холестаз, функциональные нарушения печени, желтуха, гепатит
- кожный зуд, гипергидроз, крапивница, дерматит, вызванный действием лекарственного препарата
- мышечные боли
- усталость, нарушение самочувствия, слабость, повышение температуры
- повышение уровня билирубина
Редко >1/10000 – <1/1000
- анафилактическая реакция, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез, отек лица
- анорексия
- бессонница
У ВИЧ-инфицированных больных побочные эффекты встречаются чаще (21 %), чем у других больных (13 %), однако, характер побочных эффектов одинаков.
Постмаркетинговые исследования
- реакции гиперчувствительности (отек Квинке, токсический эпидермальный некролиз)
- лейкопения (нейтропения и агранулоцитоз), тромбоцитопения
- гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гипокалиемия
- гепатит, лекарственное поражение печени, гепатоцеллюлярный некроз, печеночная недостаточность
- алопеция 
- тремор
- мерцание/трепетание желудочков, увеличение интервала QT
 
Противопоказания
- повышенная чувствительность к флуконазолу или другим азольным веществам, близким к нему по химической структуре
- одновременный прием с терфенадином, цисапридом, астемизолом
- одновременный прием с препаратами, удлиняющими интервал QT (пимозид,  хинидин)
- тяжелые заболевания сердца
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- наследственная непереносимость глюкозы, лактозы, галактозы, синдром мальабсорбции
 
Лекарственные взаимодействия
Лекарственное взаимодействие при однократном приеме  не наблюдается. 
ЛУНИЗОЛ-сановель противопоказано применять совместно со следующими препаратами:
- Цисаприд из-за возможного нарушения деятельности сердечно-сосудистой системы, включая приступы «torsade de pointes». Лицам, получившим ЛУНИЗОЛ-сановель применять цисаприд не рекомендуется.
- Терфенадин (при применении доз ЛУНИЗОЛ-сановель более 400 мг; субстрат фермента CYP 3A4). При совместном применении терфенадина и производных триазолов отмечались тяжелые нарушения ритма, которые сопровождались удлинением интервала QT, из-за увеличения концентрации  терфенадина в плазме крови. При совместном применении терфенадина с ЛУНИЗОЛ-сановель в дозе ниже 400 мг, необходимо строго наблюдать за  больным.
- Астемизол (субстрат фермента CYP 3A4). Передозировка астемизолом сопровождается удлинением интервала QT, с тяжелыми сердечными аритмиями, включая приступы «torsade de pointes» или остановкой сердца.
Влияние других лекарственных препаратов на ЛУНИЗОЛ-сановель
Одновременное применение гидрохлоротиазида и  ЛУНИЗОЛ-сановель повышает концентрацию ЛУНИЗОЛ-сановель в плазме на  40%. Эффект этого увеличения не требует изменений дозировки ЛУНИЗОЛ-сановель у пациентов, получающих сопутствующие диуретики.
Одновременное применение ЛУНИЗОЛ-сановель и рифампицина приводит к 25% снижению AUC (площадь под кривой концентрация-время) и к 20% снижению периода полувыведения ЛУНИЗОЛ-сановель. У больных, получающих сопутствующую терапию рифампицином, необходимо увеличение дозы ЛУНИЗОЛ-сановель. 
Действие ЛУНИЗОЛ-сановель на метаболизм других препаратов
ЛУНИЗОЛ-сановель является мощным ингибитором изофермента цитохрома P450 (CYP) 2C9 и умеренным ингибитором фермента CYP3A4. Кроме взаимодействий, указанных ниже, существует риск повышения  плазменных концентраций других соединений, метаболизирующихся ферментами CYP2C9 и CYP3A4 при одновременном применении с ЛУНИЗОЛ-сановель. Поэтому, следует проявлять осторожность при использовании этих комбинаций, а  за больными необходим тщательный контроль. Фермент-ингибирующее действие ЛУНИЗОЛ-сановель сохраняется 4-5 дней после прекращения лечения ЛУНИЗОЛ-сановель из-за продолжительного периода полувыведения.
При одновременной терапии альфентанила с ЛУНИЗОЛ-сановель наблюдается снижение клиренса и объема распределения, а также удлинение T½ (периода полувыведения) альфентанила. Возможным механизмом действия является ингибирование ЛУНИЗОЛ-сановель фермента CYP3A4. Может потребоваться коррекция дозы альфентанила.
ЛУНИЗОЛ-сановель усиливает действие амитриптилина и нортриптилина. 5-нортриптилин и/или S-амитриптилин могут быть измерены в начале комбинированной терапии и через неделю. Если необходимо, дозы амитриптилина/нортриптилина должны быть скорректированы. 
При одновременном применении с мидазоламом, ЛУНИЗОЛ-сановель приводит к существенному увеличению концентрации мидазолама и психомоторным эффектам. Это влияние на мидазолам более выражено после перорального приема ЛУНИЗОЛ-сановель, чем после внутривенного введения. Если больным, получающим ЛУНИЗОЛ-сановель, требуется сопутствующая терапия бензодиазепинами, необходимо снижение дозы бензодиазепинов, а больных необходимо тщательно наблюдать. 
ЛУНИЗОЛ-сановель повышает AUC триазолама (однократная доза) приблизительно на 50%, Cmax на  20-32% и  t½  на 25-50 % , из-за ингибирования метаболизма триазолама. Может потребоваться коррекция дозы триазолама. 
Некоторые блокаторы кальциевых каналов, производные дигидропиридинов (нифедипин, израпидин, никардипин, амлодипин и фелодипин) метаболизируются ферментом CYP 3A4. В научной литературе сообщали о периферических отеках, и увеличении концентрации антагонистов кальция при совместном применении итраконазола с фелодипином, израпидином или с нифедипином. Это взаимодействие может наблюдаться также, при применении ЛУНИЗОЛ-сановель с антагонистами кальция.
Во время сопутствующей  терапии ЛУНИЗОЛ-сановель (200 мг в сутки) с целекоксибом (200 мг), Cmax и AUC целекоксиба увеличились на 68% и 134%, соответственно. Может потребоваться половина дозы целекоксиба в сочетании с ЛУНИЗОЛ-сановель. 
У больных, после трансплантации костного мозга, прием 100 мг ЛУНИЗОЛ-сановель не влиял значительно на концентрацию циклоспорина в плазме крови. У больных после пересадки почек 200 мг ЛУНИЗОЛ-сановель увеличивали концентрацию цикоспорина в плазме крови. Поэтому при совместном применении препарата ЛУНИЗОЛ-сановель и циклоспорина целесообразно периодически контролировать уровень циклоспорина в плазме крови.
Совместное применение диданозина и ЛУНИЗОЛ-сановель не влияло на фармакокинетику или на эффективность диданозина. Несмотря на это целесообразно регулярно контролировать эффективность ЛУНИЗОЛ-сановель. Желательно провести курс терапии ЛУНИЗОЛ-сановель до применения диданозина.
Препараты, блокирующие фермент CYP 3A4, могут привести к блокировке расщепления галофантрина.
При совместном применении препарата с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (гидроксиметилглутарил-кофермента A-редуктазы), метаболизирующихся ферментом CYP 3A4 (например симвастатин, аторвастатин) или ферментом CYP 2C9 (флувастатин) увеличивается риск миопатии. В связи с взаимодействием флувастатина и ЛУНИЗОЛ-сановель площадь под кривой концентрации-времени флувастатина может увеличиваться на 200 %. Необходимо осторожно применять совместно препарат и ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы. В этом случае предлагается снизить дозу ингибитора ГМГ-КоА-редуктазы. Необходимо наблюдать за больными для обнаружения признаков миопатии или острого некроза скелетных мышц (рабдомиолиз) и регулярно контролировать уровень креатинкиназы в плазме крови. Курс терапии ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы надо прервать, если уровень креатинкиназы значительно увеличивается или отмечаются признаки миопатии или рабдомиолиза.
При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами, производными кумарина может увеличиваться протромбиновое время (12 %), поэтому необходимо регулярно контролировать протромбиновое время. По наблюдениям могут отмечаться осложнения в виде кровотечений (гематомы, кровотечение из носа, желудочно-кишечные кровотечения, гематурия, мелена).
ЛУНИЗОЛ-сановель тормозит превращение лозартана в активный метаболит, который в большой степени отвечает за антагонизм рецептора ангиотензина II. При совместном применении лозартана с ЛУНИЗОЛ-сановель, концентрация лозартана увеличивается, а концентрация его активного метаболита снижается. Поэтому при совместном применении этих препаратов, необходимо наблюдать за больными и регулярно контролировать артериальное давление.
ЛУНИЗОЛ-сановель не оказывал существенного влияния на уровень действующих веществ пероральных комбинированных контрацептивных средств. Прием 200 мг препарата увеличивали площадь под кривой концентрации-времени (AUC) этинилэстрадиола и левоноргестрела на 40 и 24 %, соответственно. На основании этих исследований, повторные дозы ЛУНИЗОЛ-сановель не влияют на действие пероральных контрацептивных средств.
При совместном введении внутривенно 200 мг ЛУНИЗОЛ-сановель и 250 мг фенитоина отмечали увеличение площади под кривой концентрации-времени фенитоина на 75 %, а максимальную концентрацию на 128 %. При необходимости совместного применения этих препаратов уровень фенитоина надо регулярно контролировать и дозу фенитоина надо снижать во избежание передозировки фенитоина.
Больные, находящиеся на  длительном лечении ЛУНИЗОЛ-сановель и преднизоном должны контролироваться на развитие недостаточности коры надпочечников  после отмены приема ЛУНИЗОЛ-сановель.
При совместном применении ЛУНИЗОЛ-сановель и рифабутина концентрация рифабутина увеличивается. У больных, получавших совместно рифабутин и ЛУНИЗОЛ-сановель, отмечали увеит, поэтому таких больных необходимо постоянно наблюдать.
При совместном применении ЛУНИЗОЛ-сановель и производных сульфонилмочевины (хлорпропамид, глибенкламид, глипизид и толбутамид) у здоровых добровольцев отмечали увеличение времени полувыведения. Эти препараты можно применять совместно, но надо учитывать возможность развития гипогликемии.
ЛУНИЗОЛ-сановель может повысить сывороточные концентрации такролимуса при пероральном приеме до 5 раз за счет ингибирования метаболизма такролимуса в кишечнике посредством CYP3A4. Не было обнаружено никаких существенных фармакокинетических изменений при внутривенном введении такролимуса. Увеличение уровня такролимуса было связано с нефротоксичностью. Дозировка перорального такролимуса должна быть снижена в зависимости от концентрации препарата. 
В плацебо-контролируемых испытаниях совместного действия прием 200 мг ЛУНИЗОЛ-сановель в сутки в течение 14 дней снизил клиренс теофиллина на 18 %. Поэтому применение больших доз теофиллина совместно с ЛУНИЗОЛ-сановель требует наблюдения за больными, а при появлении признаков передозировки или токсичности теофиллина, дозу теофиллина  снижают.
ЛУНИЗОЛ-сановель препятствует метаболизму триметрексата, что приводит к увеличению концентрации триметрексата в плазме крови. В случае необходимости совместного применения этих препаратов уровень триметрексата необходимо регулярно контролировать и обследовать больного на признаки токсичности триметрексата.
В двух фармакокинетических испытаниях при совместном применении  с зидовудином отмечали увеличение площади под кривой концентрации-времени зидовудина на 20 и 74 %. Поэтому рекомендуется  контролировать уровнь зидовудина в плазме крови и менять его дозировку.
Фармакодинамическое взаимодействие
На всасывание ЛУНИЗОЛ-сановель не влияли ни прием пищи, ни циметидин, ни антацидные средства и ни облучение всего тела у пациентов перед пересадкой костного мозга.
 
Особые указания
В редких случаях применение ЛУНИЗОЛ-сановель сопровождалось токсическими изменениями печени, в том числе с летальным исходом, главным образом у больных с сопутствующими заболеваниями. Гепатотоксическое действие ЛУНИЗОЛ-сановель обычно было обратимым, признаки его исчезали после прекращения терапии. Больных, у которых во время лечения ЛУНИЗОЛ-сановель нарушаются показатели функции печени, необходимо наблюдать с целью выявления признаков поражения печени. При появлении клинических признаков или симптомов поражения печени, которые могут быть связаны с применением ЛУНИЗОЛ-сановель, препарат следует отменить.
ЛУНИЗОЛ-сановель в редких случаях может вызывать анафилактические реакции. 
Во время лечения ЛУНИЗОЛ-сановель у больных в редких случаях развивались эксфолиативные кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Больные СПИДом более склонны к развитию тяжелых кожных реакций при применении многих препаратов. При появлении у больного во время лечения поверхностной грибковой инфекции (сыпи), которую можно связать с применением ЛУНИЗОЛ-сановель, препарат следует отменить. При появлении сыпи у больных с инвазивными/системными грибковыми инфекциями их следует тщательно наблюдать и отменить ЛУНИЗОЛ-сановель при появлении буллезных поражений или многоформной эритемы.
ЛУНИЗОЛ-сановель может вызывать увеличение интервала QT на ЭКГ. При применении ЛУНИЗОЛ-сановель увеличение интервала QT и мерцание/трепетание желудочков отмечали очень редко у больных с множественными факторами риска, такими как органические заболевания сердца, нарушения электролитного баланса и способствующая развитию подобных нарушений сопутствующая терапия. Поэтому таким пациентам с потенциально проаритмическими состояниями применять ЛУНИЗОЛ-сановель следует с осторожностью.
Перед началом курса терапии ЛУНИЗОЛ-сановель необходимо откорректировать электролитный дисбаланс (гипокалиемия, гипомагниемия, гипокальциемия).
Пациентам с заболеваниями печени, сердца и почек перед применением ЛУНИЗОЛ-сановель рекомендуется проконсультироваться с врачом. При применении ЛУНИЗОЛ-сановель 150 мг по поводу вагинального кандидоза пациенты должны быть предупреждены, что улучшение симптомов обычно наблюдается через 24 ч., но для их полного исчезновения иногда требуется несколько дней. При сохранении симптомов в течение нескольких дней, следует обратиться к врачу.
Капсулы ЛУНИЗОЛ-сановель содержат лактозу, поэтому их не следует назначать больным  с редкими врожденными проблемами непереносимости галактозы, лактозной недостаточностью или  глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Беременность и лактация
Несмотря на то, что токсичные дозы были выше рекомендуемых, препарат не следует применять при имеющейся или ожидаемой беременности.
Во время беременности препарат используют только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (С категория). 
Флуконазол выделяется в грудное молоко, поэтому применять ЛУНИЗОЛ-сановель, во время  грудного вскармливания не рекомендовано.
 
Использование в педиатрии
Исследования безопасности применения препарата у детей и подростков младше 18 лет не проводились. В таких случаях препарат назначают лишь при необходимости противогрибковой терапии и отсутствии альтернативного средства.
 
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем или пользовании техникой, поскольку могут возникнуть головокружение или судороги.
 
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: рекомендуется промывание желудка и симптоматическая терапия. Поскольку флуконазол выводится с мочой, форсированный диурез повышает его выведение. Проведение диуреза в течение 3 ч снижает концентрацию флуконазола в плазме почти наполовину.
 
Форма выпуска  и упаковка
По 1 или 2 капсулы помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной (ПВХ/ПВДХ).  
По 1 контурной ячейковой упаковке помещают вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонную пачку.  
 
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25˚С
Хранить в недоступном для детей месте!
 
Срок хранения
4 года
Препарат не следует использовать после истечения срока хранения, отмеченного на упаковке.
 
Условия отпуска из аптек
По рецепту
 
Наименование и страна организации-производителя
Фармако-индустриальная торговая компания «Сановель», Турция 
Р-н Мимар Синан, пос. Чанта, Силиври/Стамбул/Турция
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Фармако-индустриальная торговая компания «Сановель», Турция 
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) 
Филиал АО «Сановель Илач Санайи ве Тиджарет Аноним Ширкети»
г. Алматы,   ул. Хаджи Мукана, 26А
Номер телефона    8 727 264 73 05, 
Номер факса    8 727 262 00 12 
эл.адрес: sanovel@mail.ru 
 
Приведенная информация является ознакомительной и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Моя корзина
Apteka84.kz - интернет-аптека, предлагает своим клиентам лекарственные средства, лечебную и декоративную косметику, биологически активные пищевые добавки, витамины, детское питание, интим товары для взрослых, медицинскую технику и тысячи других медицинских и косметических изделий по низким ценам.
Все данные, представленные на сайте Apteka84.kz, имеют исключительно информационный характер и не являются заменой профессиональной медицинской помощи.

Apteka84.kz настоятельно рекомендует внимательно читать инструкцию по применению, находящуюся в каждой упаковке лекарственных и других средств. Если в настоящий момент у вас имеются те или иные симптомы заболевания, вам следует обратиться за помощью к врачу. Вы обязательно должны сообщать врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые вы принимаете. Если вы чувствуете, что вам требуется дополнительная помощь, пожалуйста, проконсультируйтесь с Вашим местным фармацевтом или свяжитесь с нашим терапевтом в режиме он-лайн или по телефону.

© 2023 Аптека 84.