Главная | О нас | Доставка | Рекламодателям | Войти
Найти

Доставка в субботу, воскресенье и праздничные дни не работает!

Аптека онлайн, это лучшая аптека алматы, доставляющая лекарства в алматы. Интернет аптека или онлайн аптека оказывает следующие виды услуг: доставка лекарств, лекарства на дом. Интернет аптека алматы или аптека алматы онлайн осуществляет доставка лекарств на дом, а так же доставка лекарств на дом алматы.

Категории




Apteka 84 Каталог Лекарства При заболеваниях глаз Глаукома

Бетоптик С глазные капли 0,25% (бетаксолол) 5мл (шт.) — 1 830 ₸

ALCON-COUVREUR, n.v. s.a (Бельгия)

Артикул: 01024164

Нет в наличии

          
УТВЕРЖДЕНА
Приказом Председателя 
РГУ «Комитет медицинского и
фармацевтического контроля 
Министерства здравоохранения 
Республики Казахстан»
от «____»____________20__г.
№ ______________
 
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
 
Торговое наименование 
Бетоптик* С
 
Международное непатентованное название
Бетаксолол
 
Лекарственная форма, дозировка  
Капли глазные, суспензия, 5 мл
 
Фармакотерапевтическая группа 
Органы чувств. Офтальмологические препараты. Противоглаукомные препараты и миотики. Бета-адреноблокаторы. Бетаксолол.
Код АТХ S01ED02
 
Показания к применению 
Бетоптик* С может применяться как в монотерапии, так и в сочетании с другими препаратами при:
- повышенном внутриглазном давлении
- хронической открытоугольной глаукоме
 
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ
- тяжелая бронхиальная астма, тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
- синусовая брадикардия, атриовентрикулярная блокада второй или третьей степени, явная сердечная недостаточность, кардиогенный шок
- детский возраст до 8 лет
 
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Иногда сообщалось о мидриазе, возникающем в результате одновременного применения офтальмологических бета-блокаторов и адреналина (эпинефрина).
Существует вероятность аддитивных эффектов, приводящих к гипотензии и (или) выраженной брадикардии, если глазные капли, содержащие бета-блокаторы, применяются одновременно с пероральными блокаторами кальциевых каналов, бета-адреноблокаторами, антиаритмическими средствами (включая амиодарон) или гликозидами наперстянки.
Осторожность требуется у пациентов, одновременно принимающих адренергические, психотропные лекарственные средства.
При применении препарата Бетоптик* С у пациентов, уже получающих пероральное лечение бета-адреноблокаторами, таких пациентов следует оценивать как на возможное аддитивное влияние на внутриглазное давление, так и на известные системные эффекты бета-блокаторов.
Бетаксолол следует применять с осторожностью в случае одновременного применения лекарственных средств с отрицательным инотропным или отрицательным хронотропным действием.
Специальные предупреждения
Общие
Как и другие офтальмологические препараты местного применения, бетаксолол абсорбируется системно. Из-за бета-адренергического компонента офтальмологического бетаксолола, могут возникнуть те же типы сердечно-сосудистых, легочных и других побочных реакций, которые наблюдаются при системном введении бета-блокаторов. 
Нарушения со стороны сердца
У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ишемической болезнью сердца, стенокардией Принцметала и сердечной недостаточностью) и артериальной гипотензией следует критически оценить терапию бета-адреноблокаторами и рассмотреть возможность терапии другими активными веществами. За пациентами с сердечно-сосудистыми заболеваниями следует установить тщательное наблюдение на предмет признаков ухудшения течения этих заболеваний и побочных реакций.
Нарушения со стороны сосудов
Пациентов с тяжелыми нарушениями или расстройствами периферического кровообращения (например, тяжелыми формами болезни Рейно или синдромом Рейно) следует лечить с осторожностью.
Нарушение со стороны дыхательной системы
После введения некоторых офтальмологических бета-блокаторов пациентам с астмой сообщалось о респираторных реакциях, в том числе о смерти из-за бронхоспазма. Препарат Бетоптик* С следует применять с осторожностью у пациентов с бронхиальной астмой легкой и средней степени тяжести или хронической обструктивной болезнью легких легкой и средней степени тяжести.
Гипогликемия/сахарный диабет
Бета-блокаторы следует с осторожностью назначать пациентам с гипогликемией или нестабильным диабетом в анамнезе, поскольку они могут маскировать клинические признаки и симптомы острой гипогликемии.
Гипертиреоз
Бета-блокаторы могут также маскировать признаки гипертиреоза.
Мышечная слабость
Имеются сообщения о том, что бета-блокаторы могут усугублять определенные симптомы мышечной слабости при миастении гравис, такие как диплопия, птоз или общая слабость.
Анафилактические реакции
Пациенты, получающие бета-блокаторы, с атопией или тяжелыми анафилактическими реакциями в анамнезе, могут испытывать более тяжелые аллергические реакции в случае многократного воздействия триггерных аллергенов, а дозы адреналина, обычно используемые для лечения анафилактических реакций, могут быть неэффективными.
Хирургическая анестезия
Офтальмологические бета-блокаторы могут блокировать системные эффекты бета-агонистов (например, адреналина). Анестезиолог должен быть проинформирован, если пациент использует бетаксолол.
Пациенты с закрытоугольной глаукомой
Терапевтическая цель у пациентов с закрытоугольной глаукомой состоит в том, чтобы открыть иридокорнеальный угол. Поскольку бетаксолол не влияет на зрачок, препарат Бетоптик* С следует комбинировать с миотиками для снижения повышенного внутриглазного давления.
Ношение контактных линз
Бетоптик* С содержит 0,1 мг бензалкония хлорида на 1 мл, который может вызвать раздражение глаз и стать причиной обесцвечивания мягких контактных линз. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами. Пациентам следует сообщить о необходимости снять контактные линзы перед применением препарата Бетоптик* С, после чего нужно выждать 15 минут, прежде чем снова вставить контактные линзы. 
Сообщалось, что бензалкония хлорид вызывает раздражение и сухость глаз и может влиять на слезную пленку и поверхность роговицы.
Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с сухостью глаз и у пациентов с повреждением роговицы.
Пациенты должны находиться под наблюдением в случае длительного применения.
Заболевания роговицы
Офтальмологические бета-блокаторы могут вызывать сухость глаз. Пациентов с заболеваниями роговицы следует лечить с осторожностью.
Применение в педиатрии Клинических исследований, подтверждающих безопасность препарата Бетоптик* С у детей или подростков (до 18 лет), не проводилось.
Во время беременности или лактации
Беременность
Подходящих исследований у беременных женщин не проводилось. Эпидемиологические исследования не выявили пороков развития, но показывают риск задержки внутриутробного развития плода при пероральном применении бета-блокаторов. Кроме того, признаки и симптомы бета-блокады (например, брадикардия, гипотензия, дыхательная недостаточность и гипогликемия) наблюдались у новорожденных, когда бета-блокаторы вводились вплоть до родов.
Поэтому препарат Бетоптик* С следует назначать во время беременности только в случае крайней необходимости.
Если препарат Бетоптик* С используется во время беременности до родов, новорожденные, особенно с кардиореспираторными проблемами, должны находиться под тщательным наблюдением в течение первых дней жизни на предмет симптомов бета-блокады.
Кормление грудью 
Бета-блокаторы выделяются с грудным молоком и могут вызывать серьезные нежелательные реакции у детей на грудном вскармливании. Фармакокинетические исследования с другими бета-адреноблокаторами показывают, что терапевтическая доза бетаксолола в глазных каплях, вероятно, слишком мала для того, чтобы его количество в грудном молоке было достаточным для возникновения клинических симптомов бета-блокады у здоровых младенцев.
Тем не менее препарат Бетоптик* С следует применять с осторожностью во время грудного вскармливания. Младенцы, находящиеся на грудном вскармливании, особенно с кардиореспираторными проблемами, должны тщательно наблюдаться на предмет симптомов бета-блокады.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Временное снижение четкости зрительного восприятия или другие нарушения зрения могут ухудшить способность управления транспортным средством или использования механизмов. Если после инстилляции препарата снижается четкость зрения, пациенту необходимо подождать до восстановления зрения, прежде чем приступать к вождению автотранспорта или работе с механизмами.
 
Рекомендации по применению
Режим дозирования 
Закапывать по 1–2 капли препарата Бетоптик* С 2 раза в день в конъюнктивальный мешок пораженного глаза. Некоторым пациентам может потребоваться несколько недель для стабилизации снижения внутриглазного давления, вызванного препаратом Бетоптик* С. Поэтому следует тщательно контролировать внутриглазное давление пациентов. Если указанная доза не обеспечивает адекватного контроля внутриглазного давления, можно рассмотреть возможность одновременного применения пилокарпина и (или) другого миотика, и (или) эпинефрина, и (или) ингибитора карбоангидразы.
Переход с одного препарата для лечения глаукомы на препарат Бетоптик* С 
Для пациентов, переходящих с одного препарата для лечения глаукомы на препарат Бетоптик* С, необходимо соблюдать следующую процедуру.
Если текущий препарат является бета-блокатором, его применение следует прекратить в день перехода и заменить на Бетоптик* С.
Если текущий препарат не является бета-блокатором, его применение следует продолжить и дополнительно ввести препарат Бетоптик* С. На следующий день используют только препарат Бетоптик* С.
Переход с двух или более препаратов для лечения глаукомы на препарат Бетоптик* С
Для пациентов, переходящих с двух или более препаратов для лечения глаукомы на препарат Бетоптик* С, необходимо соблюдать следующую процедуру.
Если один из текущих препаратов является бета-блокатором, его применение следует прекратить в день перехода и заменить на препарат Бетоптик* С.
Если ни один из текущих препаратов не является бета-блокатором, их применение следует продолжить и дополнительно ввести Бетоптик* С. На следующий день следует прекратить применение одного из текущих препаратов и заменить его на препарат Бетоптик* С.
В зависимости от того, насколько успешно лечение, дозировка другого (-их) препарата (-ов) может быть уменьшена и (или) применение другого (-их) препарата (-ов) может быть прекращено позже.
Дети
Клинических исследований, подтверждающих безопасность препарата Бетоптик* С у детей или подростков (до 18 лет), не проводилось.
 
Способ применения 
Локально в глаза
Начало действия/продолжительность действия
Обычно бетаксолол начинает действовать в течение от 30 минут до 1 часа, при этом максимальный эффект достигается через 2 часа. Однократная доза обеспечивает 12-часовое снижение внутриглазного давления.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки 
Несмотря на то что после местного офтальмологического применения лишь небольшое количество бета-блокатора попадает в системный кровоток, необходимо учитывать риск передозировки. При случайном приеме препарата внутрь или при пероральном применении не по назначению симптомы передозировки бета-адреноблокаторами могут включать брадикардию, артериальную гипотензию, сердечную недостаточность и бронхоспазм. Лечение передозировки должно быть симптоматическим и поддерживающим.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата 
Не применимо.
Указание на наличие риска симптомов отмены 
Не применимо.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Для разъяснения способа применения лекарственного препарата необходимо обратиться за консультацией к медицинскому работнику.
 
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)
В клинических исследованиях наиболее частым побочным эффектом, связанным с использованием глазных капель, содержащих бетаксолол, дискомфорт в глазах, который наблюдался у 12 % пациентов.
В клинических исследованиях препарата Бетоптик* С сообщалось о следующих нежелательных явлениях, которые классифицируются в соответствии с нижеуказанными категориями частоты.
Очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000).
Нарушения психики
Редко: беспокойство.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль.
Редко: обморок, головокружение.
Нарушения со стороны органа зрения
Очень часто: дискомфорт (12 %).
Часто: помутнение в поле зрения, повышенное слезотечение.
Нечасто: точечный кератит, кератит, конъюнктивит, блефарит, нарушение зрения, фотофобия, боль в глазах, сухость глаз, астенопия, блефароспазм, глазной зуд, выделения из глаз, образование корки на краю века, воспаление глаз, расстройства конъюнктивы, конъюнктивальный отек, окулярная гиперемия.
Редко: катаракта.
Нарушения со стороны сердца
Нечасто: брадикардия, тахикардия.
Нарушения со стороны сосудов
Редко: гипотензия.
Нарушение со стороны дыхательной системы
Нечасто: бронхиальная астма, одышка, ринит.
Редко: кашель, ринорея.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто: тошнота.
Редко: дисгевзия, глоссит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Редко: дерматит, сыпь, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны половой системы
Редко: снижение либидо.
Нежелательные реакции, выявленные в пострегистрационный период
Дополнительные нежелательные эффекты, наблюдаемые на пострегистрационном этапе: на основании имеющихся данных частоту оценить невозможно.
Нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.
Нарушения психики: бессонница, депрессия.
Нарушения со стороны нервной системы: головокружение.
Нарушения со стороны органа зрения: эритема век.
Нарушения со стороны сердца: сердечные аритмии.
Нарушения со стороны кожи: алопеция.
Общие нарушения: астения.
 
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
 
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата 
1 мл препарата содержит
активное вещество – бетаксолола гидрохлорид  2.8 мг (эквивалентно бетаксололу 2.5 мг),
вспомогательные вещества: полистирендивинилбензенсульфоновая кислота (Амберлит IRP-69), карбомер 974Р, кислота борная, маннитол, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, N-лауроилсаркозин, кислота хлороводородная и/или натрия гидроксид для коррекции рН, вода очищенная.
 
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Суспензия белого или почти белого цвета.
 
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл препарата помещают во флакон из полупрозрачного полиэтилена низкой плотности с капельницей-дозатором Drop-tainer® и закру¬чивающимся белым колпачком из полипропилена. 
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
 
Срок хранения 
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Период применения после вскрытия флакона – в течение не более 4 недель.
 
Условия хранения 
Хранить при температуре от 8 °С до 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
 
Условия отпуска из аптек 
По рецепту
 
Сведения о производителе 
Алкон-Куврер
Rijksweg 14, В-2870 Puurs, Бельгия 
тел.: +7 (727) 258-24-47  
e-mail: drugsafety.cis@novartis.com 
 
Держатель регистрационного удостоверения
Новартис Фарма АГ
Лихтштрассе 35, 4056 Базель, Швейцария 
тел.: +7 (727) 258-24-47  
e-mail: drugsafety.cis@novartis.com 
 
Наименование, адрес и контактные данные  (телефон,  факс,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
Филиал Компании "Новартис Фарма Сервисэз АГ" в Республике Казахстан
050022 г. Алматы, ул. Курмангазы, 95
тел.: +7 (727) 258-24-47  
e-mail: drugsafety.cis@novartis.com 
 
Приведенная информация является ознакомительной и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Моя корзина
Apteka84.kz - интернет-аптека, предлагает своим клиентам лекарственные средства, лечебную и декоративную косметику, биологически активные пищевые добавки, витамины, детское питание, интим товары для взрослых, медицинскую технику и тысячи других медицинских и косметических изделий по низким ценам.
Все данные, представленные на сайте Apteka84.kz, имеют исключительно информационный характер и не являются заменой профессиональной медицинской помощи.

Apteka84.kz настоятельно рекомендует внимательно читать инструкцию по применению, находящуюся в каждой упаковке лекарственных и других средств. Если в настоящий момент у вас имеются те или иные симптомы заболевания, вам следует обратиться за помощью к врачу. Вы обязательно должны сообщать врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые вы принимаете. Если вы чувствуете, что вам требуется дополнительная помощь, пожалуйста, проконсультируйтесь с Вашим местным фармацевтом или свяжитесь с нашим терапевтом в режиме он-лайн или по телефону.

© 2023 Аптека 84.