Аспаркам № 50 таблетки (шт.) — 150 ₸

УТВЕРЖДЕНА
Приказом Председателя  
Комитета контроля  медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства Здравоохранения
Республики Казахстан
от «____»______________201  г.
  ______________

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
АСПАРКАМ
 
Торговое название
Аспаркам
 
Международное непатентованное название
Нет
 
Лекарственная форма
Таблетки
 
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: магния аспарагината – 0,175 г, калия аспарагината – 0,175 г полученных по следующей прописи: D, L – аспарагиновой кислоты – 0,2584 г, магния оксида, в пересчете на 100 % содержание – 0,0196 г, калия гидроокиси, в пересчете на 100 % содержание – 0,0545 г;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, твин – 80, кальция стеарат, тальк.
 
Описание
Таблетки белого цвета, с гладкой поверхностью, плоскоцилиндрические, с риской, со специфическим запахом. На поверхности  таблеток допускается мраморность.
 
Фармакотерапевтическая группа
Минеральные добавки. Прочие минеральные вещества.
Код АТС А12СХ
 
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Быстро и полностью всасывается, выводится преимущественно почками. Концентрация калия и магния в крови достигает максимума через 1-2 часа после приема препарата. Из крови препарат попадает внутрь кардиомиоцитов в форме ионов К⁺, Mg²⁺ и аспарагината и включается в клеточный метаболизм.

Фармакодинамика
Аспаркам относится к лекарственным средствам, регулирующим метаболические процессы. Механизм действия связан с ролью аспарагинатов переносить ионы магния и калия во внутриклеточное пространство и участием их в метаболических процессах. Аспаркам устраняет дисбаланс электролитов, дефицит магния и калия, понижает возбудимость и проводимость миокарда, проявляет умеренный антиаритмический эффект, улучшает обмен веществ в миокарде и коронарное кровообращение, а также уменьшает чувствительность миокарда к сердечным гликозидам и проявления их токсичности. Ионы Mg²⁺ активируют Nа⁺, К⁺-АТФазы. В связи с чем снижается внутриклеточная концентрация ионов Nа⁺ и возрастает поступление ионов К⁺ в клетки. При снижении концентрации ионов Nа⁺ внутри клетки происходит торможение обмена ионов Nа⁺ и Са²⁺ в гладких мышцах сосудов, что приводит к их релаксации. Ионы К⁺ стимулируют синтез АТФ, гликогена, белков, ацетилхолина. Ионы К⁺ и Mg²⁺ поддерживают поляризацию клеточных мембран. Аспарагинат является носителем ионов К⁺ и Mg²⁺ и способствует их поступлению во внутриклеточное пространство. Попадая в клетку, Аспарагинат также включается в процессы метаболизма, способствует синтезу аминокислот, аминосахаров, нуклеотидов, азотосодержащих липидов, корректирует нарушение энергетического обмена ишемизированного миокарда.
 
Показания к применению
– в составе комплексной терапии сердечной недостаточности, состояния после инфаркта миокарда, нарушений сердечного ритма (преимущественно желудочковых аритмий), обусловленных электролитными нарушениями.
– для усиления эффективности и улучшения переносимости сердечных гликозидов.
– при состояниях, сопровождающихся гипокалиемией и гипомагниемией (в том числе передозировкой салуретиков).
 
Способ применения и дозы
Аспаркам, таблетки, принимают перорально.
Взрослым препарат назначают по 1-2 таблетки 3 раза в сутки после еды. Курс лечения – 3-4 недели.
 
Побочные действия
Побочные реакции развиваются очень редко:
– тошнота, рвота, диарея, боль в животе, ощущение дискомфорта или жжения  в эпигастральной области, желудочно-кишечные кровотечения, язвы слизистой оболочки пищеварительного тракта, сухость во рту
– нарушение проводимости миокарда, снижение артериального давления, AV-блокада
– нервно-мышечная блокада
– возможны парестезии, гипорефлексия, судороги
– зуд, покраснение кожи лица, сыпь
– возможно угнетение дыхания (обусловлено гипермагниемией)
прочие: чувство жара.
 
Противопоказания
– повышенная чувствительность к компонентам препарата
– острая и хроническая почечная недостаточность
–болезнь Аддисона
–гиперкалиемия
–гипермагниемия
–атриовентрикулярная блокада ІІ-ІІІ степени
–кардиогенный шок (АД<90 мм. рт. ст.)
–анурия
–выраженная артериальная гипотензия
–детский возраст до 18 лет
 
Лекарственные взаимодействия
В связи с наличием в составе препарата ионов калия при применении Аспаркама с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами, циклоспорином повышается риск развития гиперкалиемии (необходим контроль уровня калия в плазме крови) и усиливается угнетающее влияние на перистальтику кишечника.
Препарат тормозит всасывание пероральных форм тетрациклина, солей железа и фторида натрия (необходимо придерживаться 3-часового интервала между приемами).
Аспаркам усиливает эффект лекарственных средств, которые стимулируют трофические процессы в миокарде; предотвращает развитие гипокалиемии, обусловленной применением салуретиков, кортикостероидов, сердечных гликозидов. Аспаркам уменьшает кардиотоксическое действие сердечных гликозидов.
При одновременном применении с антидеполяризующими миорелаксантами усиливается нервно-мышечная блокада, со средствами для наркоза (кетамин, гексанал, фторотан и др.) – угнетается центральная нервная система.
Аспаркам может снижать эффективность неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина.
 
Особые указания
При продолжительном применении препарата необходимо контролировать уровень калия и магния в крови, а также необходим регулярный мониторинг показателей электролитного гемостаза и данных ЭКГ.
Учитывая, что препараты калия при приеме внутрь могут раздражать слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, не рекомендуется принимать препарат натощак. У пациентов с недостаточностью надпочечников возрастает риск развития гиперкалиемии.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Данные о негативном влиянии препарата в период беременности или кормления грудью отсутствуют. Однако применение препарата возможно, если по мнению врача ожидаемая польза для женщины превышает риск для плода или ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Лекарственное средство не имеет отрицательного действия на способность управлять автомобилем и работать со сложными механизмами, но учитывая побочные реакции лекарственного средства следует соблюдать осторожность.
 
Передозировка
На данный момент случаи передозировки не зарегистрированы. Теоретически при передозировке могут развиться симптомы гиперкалиемии (тошнота, рвота, диарея, боль в животе, металлический привкус во рту, брадикардия, слабость, дезориентация, мышечный паралич, парестезии конечностей) и гипермагниемии (покраснение кожи лица, жажда, артериальная гипотензия, гипорефлексия, нарушение нервно-мышечной передачи, угнетение дыхания, аритмия, судороги). На электрокардиограмме регистрируется повышение высоты зубца Т, снижение амплитуды зубца Р, расширение комплекса QRS.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия (внутривенное введение раствора кальция хлорида в дозе по 100 мг в минуту), при необходимости – гемодиализ.
 
Форма выпуска и упаковка
По 50 таблеток в контурной ячейковой упаковке из  пленки  поливинилхлоридной  и фольги алюминиевой.  По 100 контурных ячейковых упаковок, с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на  государственном  и русском языках, вкладывают в коробку.
 
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре от +15 °С до +25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
 
Срок хранения
3 года
Не принимать по истечении срока годности.
 
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
 
Производитель
АО «Галичфарм»,  Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
АО «Галичфарм» , Украина
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
Представительство корпорации «Артериум» в Республике Казахстан
050060, г. Алматы, проспект Аль-Фараби д. 97, 3 подъезд, офис «54»
Тел/факс: 8(727)315-82-09; 8(727)315-82-10;