Церетон 400мг (холин) №14 капсулы (шт.) — 5 980 ₸

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения 

Республики Казахстан

от «____»__________201_ г.

 № _______________

 

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Церетон®

 

 

Торговое название

Церетон®

 

Международное непатентованное название

Холина альфосцерат

 

Лекарственная форма 

Капсулы, 400 мг

 

Состав 

Одна капсула содержит

активное вещество – холина альфосцерат в пересчёте на 100 % вещество 400 мг,

вспомогательные вещества: глицерин, вода очищенная,

состав капсулы: желатин, сорбит, глицерин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид (Е 171), краситель железа оксид желтый (Е 172), вода очищенная. 

 

Описание

Мягкие желатиновые капсулы, овальной формы, желтого или желтого со светло-коричневым оттенком цвета. Содержимое капсул – маслянистая, прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний нервной системы

Парасимпатомиметики другие

Код АТХ N07AX02
 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция – 88 %, легко проникает через гематоэнцефалический барьер (при пероральном приеме концентрация в мозге – 45 % от таковой в плазме крови). Легкими экскретируется 85 % препарата в виде диоксида углерода, остальное количество (15 %) выводится почками и через кишечник.

Фармакодинамика

Ноотропное средство. Центральный холиностимулятор, в составе которого содержится 40,5 % метаболически защищенного холина. Метаболическая защита способствует выделению холина в головном мозге. Обеспечивает синтез ацетилхолина и фосфатидилхолина в нейрональных мембранах, улучшает кровоток и усиливает метаболические процессы в центральной нервной системе, активирует ретикулярную формацию. Увеличивает линейную скорость кровотока на стороне травматического поражения мозга, способствует нормализации пространственно-временных характеристик спонтанной биоэлектрической активности мозга, регрессу очаговых неврологических симптомов и восстановлению сознания; оказывает положительное влияние на познавательные и поведенческие реакции больных с сосудистыми заболеваниями головного мозга (дисциркуляторной энцефалопатией и остаточными явлениями нарушения мозгового кровообращения). Оказывает профилактическое и корригирующее действие на патогенетические факторы инволюционного психоорганического синдрома, изменяет фосфолипидный состав мембран нейронов: участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), улучшает пластичность нейрональных мембран. Стимулирует дозозависимое выделение ацетилхолина в физиологических условиях, улучшает синаптическую передачу, функцию рецепторов. Не оказывает влияния на репродуктивный цикл и не обладает тератогенным, мутагенным действием.

 

Показания к применению

Применять строго по назначению врача

- восстановительный период тяжелой черепно-мозговой травмы и ишемического инсульта, восстановительный период геморрагического инсульта, протекающие с очаговой полушарной симптоматикой или симптомами поражения ствола мозга

- психоорганический синдром на фоне дегенеративных и инволюционных изменений мозга

- когнитивные расстройства (нарушения мыслительной функции, памяти, спутанность сознания, дезориентация, снижение мотивации, инициативности и способности к концентрации внимания), в том числе при деменции и энцефалопатии

- старческая псевдомеланхолия

Способ применения и дозы 

В восстановительном периоде черепно-мозговой травмы, ишемического или геморрагического инсульта Церетон® назначают по 800 мг утром и 400 мг днем в течение 6 месяцев.

При хронической цереброваскулярной недостаточности и синдромах деменции Церетон® назначают по 400 мг (1 капсула) 3 раза в сутки, предпочтительно после еды, в течение 3-6 месяцев.

 

Побочное действие

- тошнота (главным образом как следствие допаминэргической    

активации), в этом случае снижают дозу препарата, язвенная болезнь     желудка, гастрит, сухость слизистой оболочки полости рта, запор, диарея

- головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, агрессивность, тревога, нервозность, ишемия головного мозга, судороги

- аллергические реакции (сыпь, крапивница)

- учащение мочеиспускания

- фарингит

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к препарату

- геморрагический инсульт (острая стадия)

- детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных)

- беременность  и период лактации

 

Лекарственные взаимодействия

Значимого взаимодействия с другими препаратами не выявлено.

 

Особые указания

Применение в педиатрии

Нет достаточного опыта по применению препарата в детской практике.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Хотя нет данных, что Церетон® оказывает отрицательное влияние на скорость психомоторных реакций, в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

 

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов препарата. 

Лечение: симптоматическая терапия.

 

Форма выпуска и упаковка

Капсулы 400 мг.

По 14 капсул в контурной ячейковой упаковке из комбинированного материала (полиамид/фольга алюминиевая/пленка поливинилхлоридная) и фольги алюминиевой или пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках в пачке из картона.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Срок хранения

3 года 

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

 

Производитель

ЗАО НПО «Европа-Биофарм»

400078, Россия, г. Волгоград, ул. 2-я Горная, 4

 

Владелец регистрационного удостоверения 

ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия

 

Наименование и страна организации-упаковщика

ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия

141345, Московская обл., 

Сергиево-Посадский  муниципальный район,

сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11

Тел./факс: (495) 956-29-30.

 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) 

ТОО «EL company (ЕЛ компани)», Республика Казахстан,

г. Алматы, ул. Масанчи, 98А, офис 41

Телефон: (727) 292-26-30, факс: 292-26-37.