Глутаминовая кислота 0,25 №10 таблетки (шт.) — 240 ₸

 УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя

Комитета  контроля медицинской    и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения 

 Республики Казахстан

  от «____»______________201__ г.

   № ______________

 

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства 

ГЛЮТАМИНОВАЯ КИСЛОТА

 

Торговое название 

Глютаминовая кислота

 

Международное непатентованное название

Глутаминовая кислота

 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 250 мг

 

Состав 

Одна таблетка содержит

активное вещество – глутаминовая кислота (L-глютаминовая кислота) 250.0 мг,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат, желатин,

оболочка: ацетилфталилцеллюлоза (целлацефат).

 

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, белого или белого с едва заметным желтоватым оттенком цвета

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Препараты для лечения заболеваний нервной системы прочие.

Код АТХ N07XX

 

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Средство, регулирующее метаболические процессы в центральной нервной системе; оказывает ноотропное, дезинтоксикационное, связывающее аммиак действие. Заменимая аминокислота, играющая роль нейромедиатора с высокой метаболической активностью в головном мозге, стимулирует окислительно-восстановительные процессы в головном мозге, обмен белков. Нормализует обмен веществ, изменяя функциональное состояние нервной и эндокринной систем. Стимулирует передачу возбуждения в синапсах центральной нервной системы; связывает и выводит аммиак. Является одним из компонентов миофибрилл, участвует в синтезе других аминокислот, ацетилхолина, аденозинтрифосфата, мочевины, способствует переносу и поддержанию необходимой концентрации ионов калия в мозге, препятствует снижению окислительно-восстановительного потенциала, повышает устойчивость организма к гипоксии, служит связующим звеном между обменом углеводов и нуклеиновых кислот, нормализует содержание показателей гликолиза в крови и тканях; оказывает гепатозащитное действие, угнетает секреторную функцию желудка.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая. Хорошо проникает через гистогематические барьеры (в том числе через гематоэнцефалический барьер), клеточные оболочки и мембраны субклеточных образований. Накапливается в мышечной и нервной тканях, печени и почках. Выводится почками –  4-7 % в неизмененном виде.

 

Показания к применению 

Применяется в составе комплексной терапии.

Взрослым:

- эпилепсия (в основном малые припадки с эквивалентами)

- соматогенные, инволюционные, интоксикационные психозы, реактив-ные состояния с явлениями депрессии, истощения

Детям:

- задержка психического развития, болезнь Дауна, детский цереб-ральный паралич

- полиомиелит (острый и восстановительный периоды)

- для устранения и предупреждения нейротоксических эффектов, вызы-ваемых препаратами (производными гидразида изоникотиновой ки-слоты)

 

Способ применения и дозы

Препарат назначают внутрь за 15-20 минут до еды.

Взрослые принимают в разовой дозе 1 г (4 таблетки) 2-3 раза в день.

Детям в возрасте 6 лет – 0,5 г (2 таблетки),
7-9 лет – 0,5-1 г (2-4 таблетки),
в возрасте 10 лет и старше – 1 г (4 таблетки) 2-3 раза в день.

Курс лечения от 1-2 до 6-12 месяцев.

 

Побочные действия

- аллергические реакции

- тошнота, рвота, боли в животе, диарея

- повышенная возбудимость

- понижение уровня гемоглобина, лейкопения, раздражение слизистой оболочки полости рта, трещины на губах (при длительном применении)

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- лихорадочный синдром

- печеночная и или/почечная недостаточность

- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки

- анемия, лейкопения, угнетение костномозгового кроветворения

- повышенная возбудимость, бурно протекающие психотические реакции 

- нефротический синдром

- ожирение

- детский возраст до 6 лет

- период лактации 

 

Лекарственные взаимодействия

В комбинации с тиамином и пиридоксином препарат используют для предупреждения и лечения нейротоксических явлений, обусловленных препаратами группы гидразида изоникотиновой кислоты (изониазид, фтивазид и др.).

 

Особые указания

В период лечения необходимо регулярно проводить общеклинические анализы крови и мочи. 

При развитии диспепсических явлений препарат принимают во время или после еды.

Беременность и период лактации

Адекватных и контролируемых клинических исследований безопасности   применения препарата в период беременности не проводилось. Применение показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В период лечения необходимо решить вопрос о прекращении грудного   вскармливания.

 

Особенности влияния лекарственного средства на способность управ-лять автотранспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая возможное влияние препарата на нервную систему, следует с осторожностью применять препарат при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.

 

Передозировка

Симптомы: боли в животе, тошнота, рвота. 

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости – симптоматическая терапия.

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

Контурные ячейковые упаковки вместе с равным количеством инструкций по применению на государственном и русском языках помещают в ящики из гофрированного картона.

 

Условия хранения

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года 

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Производитель

ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия,

420091 г. Казань, ул. Беломорская, 260

тел. (843) 571-85-58; факс (843) 571-85-38

E-mail: marketing@tatpharm.ru

 

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия 

 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Мега Фарм Плюс», ЮКО, г. Шымкент, ул. Пограничная, №2/А

Тел./факс: (725) 240 92 85

e-mail: Megafarmplus@yandex.kz