Андрокур 50мг (ципротерон) №20 таблетки (уп.) — 5 450 ₸

Приказом Председателя Комитета
Фармации                                                                                                              
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
От «09» февраля 2005 г.
 № 23
 
Инструкция по применению
лекарственного средства для специалистов
 
АНДРОКУР®
 
Торговое название препарата
Андрокур
 
Международное непатентованное название
Ципротерона ацетат
 
Лекарственная форма
таблетки

Состав
В 1 таблетке содержится:
Активные вещества:
Ципротерон ацетат 50 мг.
Вспомогательные  вещества:
Лактоза, кукурузный крахмал, повидон 25000, силикона диоксид, магния стеарат.

Фармакотерапевтическая группа
Антиандроген, гестаген.
Код АТС – G03HA01.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Андрокур является антиандрогенным гормональным препаратом. Андрокур тормозит воздействие мужских половых гормонов (андрогенов, в незначительных количествах вырабатываемых также и организмом женщины. Обладает гестагеным и антигонадотропным действием.
У мужчин на фоне приема препарата наблюдается ослабление полового влечения и потенции, а также снижение функции семенников. Эти изменения после прекращения терапии исчезают. Препарат уменьшает или полностью устраняет эффекты андрогенов в органах-мишенях, в частности защищает предстательную железу от воздействия андрогенов, образующихся в яичках и надпочечниках).
У женщин при приеме Андрокура уменьшается как патологически избыточный рост волос на лице и теле, так и вызываемое андрогенами выпадение волос на голове. Кроме того, снижается повышенная функция сальных желез и тормозится на протяжении периода лечения функция яичников.

Фармакокинетика
При пероральном применении ципротерон ацетат полностью абсорбируется. После приема 50 мг препарата максимальные концентрации в сыворотке достигают 140 нг/мл в течение около 3 часов. После этого концентрация препарата в сыворотке постепенно снижается за период от 24 до 120 часов, с конечным периодом полувыведения 43,9 + 12,8 ч. Полное выведение ципротерона ацетата из сыворотки составляет 3,5 + 1,5 мл/мин/кг. Метаболизация ципротерон ацетата происходит различными путями, включая гидроксилирование и конъюгирование. Основным метаболитом в плазме является 15β-гидроксипроизводное.
Незначительное количество препарата экскретируется в неизменном виде с желчью. Большая часть экскретируется в виде метаболитов с мочой и желчью, соответственно в соотношении 3:7. Период полувыведения почечной и печеночной экскреции составляет 1,9 дней. Метаболиты из плазмы элиминируются примерно за такое же время (период полувыведения составляет 1,7 дней).
Ципротерон ацетат практически полностью связывается с белками сыворотки. Около 3,5-4% общего уровня препарата остается в несвязанном состоянии. 
Поскольку связывание с белками является неспецифическим, изменения уровней ГСПС (глобулинов связывающих половые стероиды) не влияют на фармакокинетику ципротерона ацетата.
Благодаря длительному периоду полувыведения из сыворотки крови,  и при ежедневном приеме, около 3 факторов могут приводить к кумуляции ципротерона ацетата в сыворотке.
Ципротерон ацетат обладает практически полной абсолютной биодоступностью (88% дозы).
 
Показания к применению
У мужчин: болезненные отклонения в сфере полового влечения, вызывающие необходимость снижения сексуальной потребности; неоперабельный рак предстательной железы. Для уменьшения продукции мужских гормонов у больных неоперабельной карциномой предстательной железы в начальный период лечения ЛГ-РГ. С целью исключения действия андрогенов коры надпочечников при лечении больных неоперабельной карциномой предстательной железы агонистами ЛГ-РГ.
У женщин: серьезные симптомы андрогенизации – патологический избыточный рост волос на лице и теле (выраженный гирсутизм); вызываемое андрогенами сильное выпадение волос на голове до облысения (тяжелая андрогенная алопеция), часто сочетающееся с тяжелой формой акне и/или себореи.
Способ применения и дозы
Таблетки Андрокура-50 принимают внутрь после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Применение Андрокура-50 у мужчин.
- Болезненные отклонения в сфере полового влечения, вызывающие 
   необходимость снижения сексуальной потребности.
При лечении пациентов с нездоровым половым влечением (сексуальные отклонения) врач подбирает дозировку Андрокура-50 в каждом отдельном случае индивидуально. Обычно в начале курса препарат принимают по 1 таблетке 2 раза в день. При необходимости доза может быть увеличена до 2 таблеток два раза в день, а временно – до 3-х раз в день. При достижении терапевтического эффекта дозу понижают до минимальной поддерживающей. В большинстве случаев для этого достаточно 0,5 таблетки 2 раза в день. При этом снижение дозы должно быть постепенным, в течение нескольких недель, с изменением дозировки на одну или лучше на половину таблетки в неделю. Для стабилизации лечебного эффекта как правило Андрокур-50 принимают длительно, в течение нескольких месяцев по возможности с одновременным проведением психотерапии.
- Лечение антиандрогенами при наличии неоперабельного рака предстательной железы пациентов с неоперабельной карциномой предстательной железы.
-   С целью исключения действия андрогенов коры надпочечников.
- после орхиэктомии:
  по 2 таблетки 1-2 раза в день (100-200 мг)
- без орхиэктомии:
  по 2 таблетки 2-3 раза в день (200-300 мг)
Независимо от того, наблюдается улучшение состояния пациента или ремиссия заболевания, необходимо продолжать прием препарата в предписанной дозе.
-   С целью уменьшения повышенной продукции мужских половых гормонов в начале лечения агонистами ЛГ-РГ:
сначала только по 2 таблетки 2 раза в день (200 мг) в течение 5-7 дней, затем в последующие 3-4 недели.
- в той же дозе в комбинации с агонистом ЛГ-РГ.
-  С целью исключения действия андрогенов коры надпочечников при лечении агонистами ЛГ-РГ:
по 2 таблетки 1-2 раза в день (100-200 мг).
 
Применение Андрокура-50 у женщин
-  У женщин, достигших половой зрелости, с явлениями выраженной андрогенизации лечение Андрокуром-50 начинают с 1-го дня менструального цикла (1-й день цикла = 1-й день менструации). Лишь у пациенток с аменореей лечение может быть начато сразу же после назначения врача. В этих случаях 1-й день приема Андрокура-50 приравнивают к 1-му дню менструального цикла. Обычная схема применения Андрокура-50 у женщин с явлениями андрогенизации включает ежедневный прием препарата с 1-го по 10-й дни цикла 1 раз в день по 2 таблетки.
Для стабилизации цикла и для необходимого уверенного предупреждения беременности такие пациентки дополнительно используют с 1-го по 21-й дни цикла гестаген-эстрогенный препарат Диане-35 по 1 драже в день одни и те же часы.
При задержке приема более чем на 12 часов противозачаточное действие на данный цикл не гарантируется. И в этом случае во избежания преждевременного кровотечения в данном цикле прием Андрокура-50 и/или Диане-35 следует продолжать по предписанию, пропустив забытые таблетки и/или драже. При этом до конца цикла следует принимать дополнительные негормональные противозачаточные меры (за исключением календарного метода по Кнаус-Огино и температурного метода). Через 21 день от начала терапии в приеме делается перерыв на 7 дней, во время которого наступает менструально-подобное кровотечение. Ровно через 4 недели от начала лечения начинают следующий курс комбинированной терапии, независимо от того, прекратилось или еще продолжается кровотечение.
При отсутствии во время 7-дневного перерыва кровотечения необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. После достижения клинического улучшения дозу препарата можно уменьшить до 0,5-1 таблетки в день. В отдельных случаях для поддержания эффекта достаточно приема только препарата Диане-35.
-  У женщин после менопаузы или с удаленной маткой Андрокур-50 применяют в монотерапии без комбинации с другими препаратами. В зависимости от выраженности заболевания у таких пациенток доза Андрокура-50 может составлять от 0,5 до 1 таблетки в день с приемом по схеме: 21 день – прием, 7 дней – перерыв.
 
Противопоказания
Беременность, кормление новорожденного грудью, заболевания печени, желтуха, постоянный зуд или герпес во время беременности, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора, имеющиеся или ранее перенесенные опухоли печени (при карциноме предстательной железы – только в случаях, если опухоль не обусловлена метастазами), кахексия (за исключением пациентов с карциномой предстательной железы), тяжелые хронические депрессии, предшествующие или существующие тромбоэмболические процессы, тяжелый диабет с сосудистыми осложнениями, серповидно-клеточная анемия.
У больных с карциномой предстательной железы с наличием тяжелого диабета с изменением сосудов, серповидно-клеточной анемией или предшествовавшими тромбоэмболическими явлениями при решении вопроса о назначении Андрокура-50 необходимо индивидуально взвесить возможные пользу и риск развития негативных последствий лечения.
До назначения комбинированного циклического лечения женщин с серьезными симптомами андрогенизации необходимо ознакомиться со специальной информацией, прилагаемой к принимаемому в этом случае препарату Диане-35.
 
Специальные предупреждения и меры предосторожности
При одновременном с лечением Андрокуром-50 приеме алкоголя, оказывающего растормаживающее действие, у пациентов с патологическим повышенным половым влечением может наблюдаться снижение эффекта терапии.
В период лечения препаратом необходимо тщательное наблюдение за функциями печени и картиной крови.
Женщины перед началом терапии Андрокуром-50 должны пройти общемедицинское и гинекологическое обследование; условием начала терапии является отсутствие беременности.
В крайне редких случаях на фоне применения половых гормонов, к которым относится и ципротерона ацетат, могут наблюдаться доброкачественные и крайне редко злокачественные опухоли печени.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В связи с влиянием стероидных гормонов на толерантность организма к глюкозе при приеме Андрокура-50 может корректироваться дозировка инсулина и анти-диабетических препаратов.
 
Влияние на способность к вождению автомашины и управлению сложными механизмами
Пациенты, деятельность которых требует повышенного концентрирования внимания (обслуживание машин, участие в уличном движении и т.п.), должны учитывать, что при приеме Андрокура-50 может наблюдаться повышенная утомляемость, вялость, снижение концентрационной способности.
 
Побочные действия
Прием Андрокура-50 в течение нескольких недель у мужчин ведет к снижению способности к оплодотворению, которая полностью восстанавливается через 3-4 месяца после прекращения приема препарата. У отдельных пациентов может наблюдаться гинекомастия, иногда в сочетании с повышением тактильной чувствительности сосков грудных желез. У женщин комбинированная терапия с Андрокуром-50 вызывает подавление овуляции и препятствует зачатию.
Иногда может наблюдаться чувство напряжения в молочных железах. В отдельных случаях терапия Андрокуром-50 вызывает нарушения функций печени, снижение настроения и депрессивные состояния, чувство внутреннего беспокойства, нарушение способности концентрировать внимание, изменение массы тела. 

Передозировка
Развитие патологических эффектов при случайной передозировке маловероятно. При необходимости рекомендуется проводить симптоматическую терапию.

Форма выпуска
Таблетки по 50 мг.

Условия хранения
В соответствии с общими правилами хранения лекарственных средств. Беречь от детей!
 
Срок годности
5 лет.
Не использовать препарат после срока годности, указанного на упаковке
 
Отпуск из аптек
По рецепту врача.
 
Производитель
Шеринг АГ, произведено
Шеринг ГмбХ и Ко. Продукционс КГ, Германия
 

Приведенная информация является ознакомительной и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.