Главная | О нас | Доставка | Рекламодателям | Войти
Найти

Доставка в субботу, воскресенье и праздничные дни не работает!

Аптека онлайн, это лучшая аптека алматы, доставляющая лекарства в алматы. Интернет аптека или онлайн аптека оказывает следующие виды услуг: доставка лекарств, лекарства на дом. Интернет аптека алматы или аптека алматы онлайн осуществляет доставка лекарств на дом, а так же доставка лекарств на дом алматы.

Категории




Apteka 84 Каталог Лекарства Кроветворение и кровь Анемия

Тардиферон 20мг/1мл 90мл./Pierre Fabre MedicamФранция (шт.) — 4 000 ₸

Франция

Артикул: 01102256


 в корзину
УТВЕРЖДЕНА
Приказом Председателя 
РГУ «Комитет медицинского и фармацевтического контроля»
Министерства здравоохранения 
Республики Казахстан
от «___»  __________ 2022г.
№ _____________________
 
 
 
 
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
 
 
Торговое наименование 
Тардиферон®
 
Международное непатентованное название
Нет
 
Лекарственная форма, дозировка 
Раствор для приема внутрь, 20 мг/1мл
Фармакотерапевтическая группа 
Кровь и органы кроветворения. Антианемические препараты. Препараты железа. Препараты железа двухвалентного (Fe2+), пероральные.  Железа сульфат.    
Код АТХ  В03АА07
 
Показания к применению 
Препарат Тардиферон®, раствор для приема внутрь, предназначен для взрослых и детей старше 2 лет.
- лечение железодефицитной анемии
- профилактика железодефицитной анемии во время беременности, когда соответствующее потребление железа с пищей не может быть обеспечено
    
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к активному веществу или любому вспомогательному веществу
-  насыщение железом, особенно анемии с нормальным или высоким уровнем содержания железа, такие как талассемия, невосприимчивая анемия, анемия из-за  недостаточности костного мозга.
-   пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы
Необходимые меры предосторожности при применении
Для применения раствора используйте только вложенную градуированную пипетку-дозатор.
Не используйте никакие другие измерительные устройства.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Комбинации, которые не рекомендуются
Железо (соли) (для парентерального введения)
Одновременное введение инъекционных форм солей железа может вызвать обморочные состояния и даже шок, вызванный быстрым высвобождением железа из его комплексного состояния и насыщением трансферрина.
Комбинации,  использование которых осуществляют с осторожностью
Биcфосфонаты
Снижение желудочно-кишечного всасывания биcфосфонатов из-за образования плохо всасываемых комплексов.
Не принимайте соли железа одновременно с биcфосфонатами (выдерживают интервал от 30 минут до 2 часов, если это возможно, в зависимости от биcфосфоната).
Кальций
Снижение желудочно-кишечного всасывания солей железа, вызванных кальцием.
Не принимайте соли железа одновременно с едой или вместе с препаратами кальция.
Циклины (перорально)
Снижение желудочно-кишечного всасывания циклинов и железа.
Не принимайте соли железа одновременно с циклинами (по возможности оставляйте интервал более 2 часов).
Энтакапон
Снижение всасывания из желудочно-кишечного тракта энтакапона и железа путем хелатирования железа энтакапоном.
Не принимайте соли железа одновременно с энтакапоном (по возможности оставляйте интервал более 2 часов).
Фторхинолоны
Снижение желудочно-кишечного всасывания фторхинолонов.
Не принимайте соли железа одновременно с фторхинолонами (по возможности оставляйте интервал более 2 часов).
Гормоны щитовидной железы
Снижение желудочно-кишечного всасывания гормонов щитовидной железы.
Не принимайте гормоны щитовидной железы в то же время, что и железо (по возможности оставляйте интервал более 2 часов).
Ингибиторы интегразы (с биктегравиром, долутегравиром, элвитегравиром и ралтегравиром)
Снижение желудочно-кишечного всасывания ингибиторов интегразы. Не принимайте препараты железа одновременно с антиретровирусными препаратами (по возможности оставляйте интервал более 2 часов).
С биктегравиром снижается абсорбция почти двух третей биктегравира при одновременном приеме или натощак. Принимайте биктегравир как минимум за 2 часа до приема препаратов железа или принимайте вместе с препаратами железа, но во время еды.
Метилдопа, Леводопа
Снижение желудочно-кишечной абсорбции производных дофамина (образование комплексов).
Не принимайте соли железа одновременно с метилдопой, леводопой  (по возможности оставляйте интервал более 2 часов).
Пеницилламин
Снижение желудочно-кишечного всасывания пеницилламина.
Не принимайте соли железа одновременно с пеницилламином  (по возможности оставляйте интервал более 2 часов).
Гастропротекторы, антациды, адсорбенты
Снижение всасывания некоторых других лекарств при одновременном приеме. Не принимайте гастропротектры, антациды или адсорбенты одновременно с препаратами железа (по возможности оставляйте интервал более 2 часов).
Триентин
Снижается концентрация сывороточного железа. Не принимайте триентин одновременно с препаратами железа.
Цинк
Снижение желудочно-кишечного всасывания цинка из-за  железа.
Не принимайте соли железа одновременно с цинком (по возможности оставляйте интервал более 2 часов).
Комбинации, которые должны быть приняты во внимание:
Кислота ацетогидроксамовая
Уменьшает желудочно-кишечное всасывание обоих лекарственных препаратов путем хелатирования железа.
Специальные предупреждения
Пониженное содержание железа в крови, связанное с  воспалительными процессами, не поддается терапии  при помощи препарата Тардиферон®, раствора для приема внутрь. 
Лечение железом должно быть объединено с лечением причины анемии по мере возможности.
Тардиферон®, раствор для приема внутрь, содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на 1 мл, т.е. практически не содержит натрия.
Случайная аспирация, во время приема раствора сульфата железа, может вызвать гранулемы, травмы и некроз слизистой оболочки бронхов, что может привести к кашлю, кровохарканью, стенозу бронхов и/или инфекции легких (даже если аспирация произошла за несколько дней или месяцев до появления этих симптомов). Особому риску аспирации подвержены пациенты пожилого возраста или пациенты с затрудненным глотанием. При подозрении на аспирацию пациенты должны проконсультироваться с врачом.
Согласно литературным данным, пигментация слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта от коричневой до черной (псевдомеланоз/меланоз) наблюдалась в редких случаях у пожилых пациентов, принимающих препараты железа и страдающих хронической почечной недостаточностью, диабетом и/или гипертонией. Эта пигментация может мешать проведению хирургических вмешательств на желудочно-кишечном тракте, поэтому ее следует принимать во внимание, особенно если запланирована операция. Ввиду этого риска, рекомендуется предупредить хирурга о продолжающемся приеме препаратов железа. Тардиферон®, раствор для приема внутрь, не следует принимать, если пациенты также получают инъекции железа.
Беременность и период лактации
Препарат назначают при беременности и в период лактации по показаниям.
Беременность
Имеются ограниченные данные об использовании железа в первом триместре беременности для оценки риска порока развития.
Данные клинических испытаний показывают отсутствие влияния препаратов железа во время беременности на вес при рождении, преждевременные роды и неонатальную смертность.
Данные не указывают на какую-либо репродуктивную токсичность.
Следовательно, использование солей железа во время беременности будет рассматриваться, только когда это необходимо. 
Лактация
Железо присутствует в небольших количествах в грудном молоке. Его концентрация не связана с материнским потреблением.
Следовательно, никакого эффекта не ожидается на новорожденных или младенцев.
Тардиферон®, раствор для приема внутрь, может использоваться во время кормления грудью.
Фертильность
Препарат не оказывает какого-либо влияния на мужскую или женскую фертильность.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Тардиферон®, раствор для приема внутрь, практически не влияет на способность управлять транспортными средствами и использовать потенциально опасные механизмы.
 
Рекомендации по применению
Режим дозирования 
Тардиферон®, раствор для приема внутрь, применяется у взрослых и детей старше 2 лет.
1 мл раствора соответствует 20 мг элементарного железа.
Для точного дозирования раствора к флакону прилагается пипетка-дозатор с градуировкой от  10 мг до 100 мг. 
Лечение железодефицитной анемии
Взрослые (включая беременных женщин): 
от 50 до 100 мг/ день (доза измеряется непосредственно  с помощью пипетки - дозатора). 
Дети в возрасте от 2 до 10 лет: 
от 15 до 20 кг: от 30 до 40 мг/день (доза измеряется непосредственно с помощью пипетки - дозатора). 
от 20 до 35 кг: от 40 до 50 мг/день  (доза измеряется непосредственно с помощью пипетки - дозатора). 
Дети старше 10 лет
от 50 до 100 мг/день  (доза измеряется непосредственно с помощью пипетки - дозатора). 
Профилактика железодефицитной анемии у беременных.
50 мг/день  (доза измеряется непосредственно с помощью пипетки - дозатора). 
Метод и путь введения
Способ введения: пероральный
Это лекарство следует принимать перорально после разведения в ½ стакана воды. Как правило, вы (или ваш ребенок) должны принимать это лекарство за некоторое время до или после еды и молочных продуктов. 
 
Приготовление дозы:
Всегда набирайте раствор для приема внутрь из флакона с помощью градуированной пипетки-дозатора, входящей в комплект, поскольку на ней указана вводимая доза (в мг).
  1)Чтобы открыть флакон, сначала нажмите, а затем отвинтите пробку.
2)Вставьте пипетку – дозатор во флакон, убедившись, что поршень полностью опущен.
  3)Чтобы набрать раствор, потяните поршень пипетки до тех пор, пока раствор не достигнет отметки градуировки, наиболее близкой к предписанной дозировке (отметка градуировки каждые 10 мг). 4) Вы увидите дозу на воротнике пипетки-дозатора с помощью отметок градуировки.
 
Введение дозы
Развести содержимое пипетки-дозатора  в ½ стакана воды.
Затем выпейте содержимое стакана.
 
Очистка пипетки-дозатора
1. После использования закройте флакон пробкой.
2. Тщательно промойте пипетку-дозатор несколько раз водой, как показано на схемах ниже:
  
3. Дайте пипетке-дозатору  высохнуть на бумажном полотенце, затем положите её вместе с флаконом в картонную коробку и храните в недоступном для детей месте. Никогда не оставляйте пипетку - дозатор отдельно от коробки или листка-вкладыша.
Длительность лечения 
Железодефицитная анемия
Продолжительность лечения должна быть достаточной для коррекции анемии и восстановления запасов железа. 
Продолжительность лечения должна составлять как минимум от 3 до 6 месяцев, в зависимости от степени истощения резерва железа, возможно дольше, если причина анемии не контролируется.
Контроль эффективности лечения полезен только после 3 месяцев лечения: необходимо контролировать как коррекцию анемии (Hb, количество эритроцитов), так и восстановление запасов железа (сывороточное железо, сывороточный трансферриновый рецептор и коэффициент насыщения трансферрина железом).
Профилактика железодефицитной анемии у беременных
50 мг в день в течение последних 2 триместров беременности (или с 4-го месяца и далее).
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки 
Сообщалось о случаях передозировки солями железа, особенно у детей. 
Риск токсичности, связанный с передозировкой, начинается с дозы элементарного железа 20 мг / кг и увеличивается с 60 мг / кг.
Симптомы: отравление железом развивается в пяти последовательных симптоматических стадиях:
- Желудочно-кишечная стадия, включающая признаки раздражения слизистой желудочно-кишечного тракта, в большинстве случаев с болью в животе, тошнотой, рвотой, диареей и кровотечением (гематемезис, мелена), которые могут привести к некрозу.
- Клиническая латентная стадия с улучшением или регрессом желудочно-кишечных симптомов.
-  Системная стадия с появлением анионного промежутка  метаболичес-кого ацидоза, коагулопатии и гемодинамической нестабильности (гиповолемия, гипотония) с гипоперфузией органов (острая почечная недостаточность, летаргия и кома, часто судорожная), что может привести к шоку.
-  Стадия гепатотоксичности, которая может варьировать от повышенных трансаминаз до коагулопатии и печеночной энцефалопатии.
Через некоторое время после отравления возможен желудочно-кишечный стеноз, который связан с заживлением желудочно-кишечного тракта. Поэтому рекомендуется следить за предупреждающими знаками.
Диагноз зависит в первую очередь на основании клинических симптомов и поддерживается высоким уровнем сывороточного железа.
Лечение следует начинать как можно скорее:
• Симптоматическое лечение: пациент должен быть под   тщательным  наблюдением. Шок, обезвоживание и кислотно-щелочные аномалии следует лечить в соответствии с существующей практикой в специализированных отделениях (поддержание дыхания пациента, объема циркулирующей крови, водно-электролитный баланса и диуреза).
• Желудочно-кишечная деконтаминация: это может быть применимо в специализированных условиях в определенных конкретных ситуациях, но не должна использоваться постоянно. В частности, может быть рассмотрено промывание кишечника раствором полиэтиленгликоля. 
•  Железохелатирующая терапия: в зависимости от концентрации железа в сыворотке крови, тяжести или стойкости симптомов, рекомендуется использование хелатирующего агента, если отравление является серьезным. Главным терапевтическим препаратом по протоколу является дефероксамин. 
 
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)
Часто (≥1/100 до <1/10)
запор
диарея
вздутие живота
боль в животе
изменение цвета каловых масс
тошнота
Нечасто(≥1/1000 до <1/100)
отек горла (отек гортани)
аномальный стул
боль и дискомфорт в верхней части живота (диспепсия)
рвота
острое воспаление желудка (гастрит)
зуд
красная кожная сыпь (эритематозная сыпь)
 Частота неизвестна
аллергическая реакция (реакция гиперчувствительности)
сыпь на коже, сопровождающаяся зудом (крапивница)
изменение цвета зубов
изменение цвета слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (желудочно-кишечный меланоз)٭
Другие особые группы населения:
٭Согласно литературным данным, пигментация слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта от коричневой до черной (псевдомеланоз/меланоз) наблюдалась в редких случаях у пожилых пациентов, принимающих препараты железа и страдающих хронической почечной недостаточностью, диабетом и/или гипертонией. Эта пигментация может мешать проведению хирургического вмешательства на желудочно-кишечном тракте.
 
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля  Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
 
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата 
1 мл раствора содержит 
активное вещество - железо 20.00 мг
                                     (в виде железа сульфата гептагидрата  99.56 мг)
вспомогательные вещества: сорбитол  жидкий (Е420) (не кристаллизующийся), ароматизатор апельсиновый*, кислота серная, натрия пропионат, натрия сахарин, вода очищенная.
*Состав ароматизатора апельсинового: ацетальдегид, октаналь, нонаналь, деканаль, этилбутират, цитронеллаль, вода, цитраль, линалоол, апельсиновое масло, пропиленгликоль (E1520) (60.0%).
 
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачный раствор от желтого до оранжевого цвета c характерным запахом апельсина.
 
Форма  выпуска  и упаковка
По 90 мл препарата во флаконе из янтарного стекла (типа III), укупоренном крышкой с защитой от детей. 
Пипетка-дозатор объемом 5 мл с градуировкой от 10 до 100 мг (шаг градуировки 10 мг).
Один флакон с препаратом и одну пипетку-дозатор вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
 
Срок хранения 
3 года
После первого вскрытия флакона препарат хранить не более двух месяцев.
Не применять по истечении срока годности!
 
Условия  хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 300С, в защищённом от света месте. 
Хранить флакон и градуированную пипетку - дозатор вместе в коробке между каждым использованием.
Хранить в недоступном для детей месте!
 
Условия отпуска из аптек 
Без рецепта
 
Сведения о производителе 
Пьер Фабр Медикамент Продакшн
Прогифарм, ул. Лисс, 45500 Жиен, Франция
тел.: + 33 1 49 10 80 00, факс: + 33 5 63 71 39 15
е-mail: medical_information@pierre-fabre.com
 
Держатель регистрационного удостоверения
Пьер Фабр Медикамент
Ле Кокийюс, 81500 Лавор, Франция
тел.: + 33 1 49 10 80 00, факс: + 33 5 63 71 39 15
е-mail: medical_information@pierre-fabre.com
 
Наименование, адрес и контактные данные  (телефон,  факс,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и   ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
Представительство компании «ЕВРОМЕДЕКС» в Республике Казахстан
050009, г. Алматы, пр. Абая, дом 153, кв.13
Тел./Факс: +7(727) 3943408, 8-747-168-17-62, 8-747-168-17-69
e-mail: office.kz@euromedex.com
 
 
 
Приведенная информация является ознакомительной и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Моя корзина
Apteka84.kz - интернет-аптека, предлагает своим клиентам лекарственные средства, лечебную и декоративную косметику, биологически активные пищевые добавки, витамины, детское питание, интим товары для взрослых, медицинскую технику и тысячи других медицинских и косметических изделий по низким ценам.
Все данные, представленные на сайте Apteka84.kz, имеют исключительно информационный характер и не являются заменой профессиональной медицинской помощи.

Apteka84.kz настоятельно рекомендует внимательно читать инструкцию по применению, находящуюся в каждой упаковке лекарственных и других средств. Если в настоящий момент у вас имеются те или иные симптомы заболевания, вам следует обратиться за помощью к врачу. Вы обязательно должны сообщать врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые вы принимаете. Если вы чувствуете, что вам требуется дополнительная помощь, пожалуйста, проконсультируйтесь с Вашим местным фармацевтом или свяжитесь с нашим терапевтом в режиме он-лайн или по телефону.

© 2023 Аптека 84.