Главная | О нас | Доставка | Рекламодателям | Войти
Найти

Доставка в субботу, воскресенье и праздничные дни не работает!

Аптека онлайн, это лучшая аптека алматы, доставляющая лекарства в алматы. Интернет аптека или онлайн аптека оказывает следующие виды услуг: доставка лекарств, лекарства на дом. Интернет аптека алматы или аптека алматы онлайн осуществляет доставка лекарств на дом, а так же доставка лекарств на дом алматы.

Категории




Apteka 84 Каталог Лекарства Мужское здоровье Простата

Тамизет 0,4 мг №30 капс. (уп.) — 2 535 ₸

Гетц Фарма (прайвт) Лимитед /Пакистан/

Артикул: 01101634


 в корзину
УТВЕРЖДЕНА
Приказом Председателя 
РГУ «Комитет медицинского и фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения 
Республики Казахстан»
от «____»____________20__г.
№ ______________
 
 
 
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
 
Торговое наименование 
Тамизет
 
Международное непатентованное название
Тамсулозин
 
Лекарственная форма, дозировка
Капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг
 
Фармакотерапевтическая группа 
Мочеполовая система и половые гормоны. Урологические препараты. Препараты для лечения доброкачественной гипертрофии простаты. Альфа-адреноблокаторы. Тамсулозин.
Код АТХ G04СА02
 
Показания к применению 
Лекарственный препарат показан к применению у взрослых для лечения функциональных симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ).
 
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к тамсулозину (включая отек Квинке, вызванному лекарственными средствами) или к любому из вспомогательных веществ
- ортостатическая гипотензия (в том числе в анамнезе)
- выраженная печёночная недостаточность
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с тяжелыми поражениями почек (клиренс креатинина <10мл/мин), поскольку исследований у этой группы пациентов не проводилось.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Не было отмечено неблагоприятных лекарственных взаимодействий при назначении тамсулозина одновременно с атенололом, эналаприлом или теофиллином.
Одновременный приём препарата с циметидином приводит к повышению концентрации тамсулозина в плазме крови, а приём с фуросемидом - к снижению плазменной концентрации препарата, однако, концентрации остаются в пределах допустимого уровня.
Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме крови человека. Тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.
Однако диклофенак и варфарин могут увеличить скорость выведения тамсулозина. Одновременный прием тамсулозина гидрохлорида с сильными ингибиторами CYP3A4 может привести к увеличению воздействия тамсулозина гидрохлорида. Одновременный прием кетоконазола (известного сильного ингибитора CYP3A4) приводил к увеличению AUC и Cmax гидрохлорида тамсулозина в 2,8 и 2,2 раза соответственно.
Тамсулозина не следует применять в комбинации с выраженными ингибиторами CYP3A4 у пациентов – «медленных метаболизаторов» с фенотипом CYP2D6.
Тамсулозин следует с осторожностью использовать в комбинации с выраженными и умеренными ингибиторами CYP3A4.
Одновременное назначение тамсулозина с пароксетином, выраженным ингибитором CYP2D6, сопровождалось увеличение Cmax и AUC тамсулозина соответственно в 1,3 и 1,6 раза, однако эти изменения расценены как клинически не значимые. 
При одновременном назначении с препаратами, снижающими артериальное давление, например, препараты для общей анестезии или другие антагонисты α1-адренорецепторов, может отмечаться повышение их гипотензивного действия.
Специальные предупреждения
Гипотензия
При использовании препарата Тамизет может наблюдаться снижение артериального давления, которое в редких случаях может привести к обмороку. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в таком положении до исчезновения симптомов.
Перед началом терапии пациент должен быть обследован с тем, чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могут вызвать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если потребуется, определение простатического специфического антигена (ПСА).
Ангионевротический отек
После применения тамсулозина возможно развитие ангионеврического отека. Лечение должно быть немедленно прекращено, наблюдение за пациентом нужно продолжать до исчезновения отека, повторно применение тамсулозина не рекомендуется.
Катаракта
При оперативных вмешательствах при катаракте у пациентов, принимающих или ранее принимавших тамсулозин, возможно развитие так называемого синдрома интраоперационной вялости радужной оболочки, что может привести к осложнениям в процессе операции. Поэтому пациентам, у которых запланирована такая операция, не рекомендуется начинать лечение тамсулозином.
В процессе предоперационной оценки хирург должен уточнить, принимал или принимает пациент тамсулозин, чтобы быть готовым принять соответствующие меры в случае возникновения данного синдрома.
Ингибиторы CYP3A4
Тамсулозин не следует назначать в сочетании с сильными ингибиторами CYP3A4 пациентам с фенотипом с низким метаболизмом CYP2D6.
Тамсулозин следует использовать с осторожностью в сочетании с сильными и умеренными ингибиторами CYP3A4.
Применение в педиатрии
Нет соответствующих показаний к применению тамсулозина у детей.
Безопасность и эффективность тамсулозина у детей и подростков младше 18 лет не установлены. Противопоказано применение у детей и подростков до 18 лет.
Во время беременности или лактации
Тамсулозин не применяется у женщин.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Наблюдалось нарушение эякуляции в краткосрочных и долгосрочных клинических исследованиях тамсулозина. Сообщалось о случаях нарушения эякуляции, ретроградной эякуляции и нарушения эякуляции после начала применения тамсулозина.
 
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Одна капсула в день. 
Дети
Нет соответствующих показаний к применению тамсулозина у детей.
Безопасность и эффективность тамсулозина у детей и подростков младше 18 лет не установлены. 
Пациенты с печеночной недостаточностью
У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью
При почечной недостаточности коррекция дозы не требуется.
Метод и путь введения 
Для применения внутрь.
Одна капсула в день после завтрака или после первого приема пищи. Капсулы проглатываются целиком и запиваются водой в положении стоя или сидя (ни в коем случае не лежа). Капсула не должна делиться на несколько приемов или разжевываться, поскольку это может повлиять на скорость высвобождения активного компонента.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки 
Симптомы
Передозировка тамсулозином может потенциально привести к серьезным гипотензивным эффектам. Тяжелые гипотензивные эффекты наблюдались при различных уровнях передозировки.
Лечение
В случае острой гипотензии, возникшей после передозировки, следует оказать сердечно-сосудистую поддержку. Кровяное давление можно восстановить, а частоту сердечных сокращений вернуть в норму, если уложить пациента. Если это не помогает, можно использовать расширители объема и при необходимости вазопрессоры. Следует контролировать функцию почек и применять общие поддерживающие меры. Диализ вряд ли поможет, поскольку тамсулозин очень сильно связан с белками плазмы.
Могут быть приняты такие меры, как вызов рвоты для предотвращения абсорбции. Когда речь идет о сильной передозировке, можно провести промывание желудка и ввести активированный уголь и осмотическое слабительное, например сульфат натрия.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
В случае возникновения у вас каких-либо дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу.
 
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае 
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до  < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных.
Часто 
- головокружение
- нарушения эякуляции, ретроградная эякуляция
Нечасто 
- головная боль
- тахикардия
- ортостатическая гипотензия
- ринит
- запор, диарея, тошнота, рвота
- сыпь, кожный зуд, крапивница
- астения 
Редко 
- обморок 
- ангионевротический отёк
Очень редко 
- синдром Стивенса-Джонсона
- приапизм
Неизвестно
- нечеткое зрение, нарушение зрения
- носовое кровотечение
- сухость во рту
- мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит
Во время операции по удалению катаракты и глаукомы ситуация с узким зрачком, известная как синдром интраоперационной гибкой радужки (IFIS), была связана с терапией тамсулозином вовремя постмаркетингового наблюдения.
Постмаркетинговый опыт: в дополнение к перечисленным выше побочным эффектам, при приеме тамсулозина сообщалось о фибрилляции предсердий, аритмии, тахикардии и одышке. Поскольку эти спонтанно сообщаемые события происходят из мирового постмаркетингового опыта, частота событий и роль тамсулозина в их причинной связи не могут быть достоверно определены.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан»
http://www.ndda.kz
 
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата 
Одна капсула содержит 
активное вещество 
тамсулозина гидрохлорида 0.2 % в виде пеллет,           200 мг
эквивалентно тамсулозину гидрохлориду                      0,4 мг                                                                                        
вспомогательные вещества: сахарные сферы (18#25), кополимер метакриловой кислоты тип-А (Drug Coat L 100), полиэтиленгликоль 6000 (PEG 6000), этилцеллюлоза N-50
состав корпуса капсулы: железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), желатин
состав крышечки капсулы: FD&C желтый 5 (Е102), FD&C красный 3 (Е127), FD&C синий 1 (Е133), FD&C желтый 6 (Е110), титана диоксид (Е171), желатин
 
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Твердые желатиновые капсулы номер «2» с непрозрачным корпусом карамельного цвета и стандартной непрозрачной крышечкой серого цвета с надписью «G» на крышечке и «0.4» на корпусе, содержащие от белого до почти белого цвета сферические пеллеты.
 
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул помещают в контурные ячейковые упаковки.
По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
 
Срок хранения 
3 года.
Не применять по истечении срока годности!
 
Условия хранения
Хранить в  сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 
30 0С. 
Хранить в недоступном для детей месте! 
 
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
 
Сведения о производителе 
Гетц Фарма (Пвт.) Лимитед, Пакистан, 
29-30/27, К.И.А. , Карачи – 74900.
Телефон: +(92-21) 111 111 511 
Факс: +(92-21) 350 5792
Электронная почта: info@getzpharma.com 
 
Держатель регистрационного удостоверения
Гетц Фарма (Пвт.) Лимитед, Пакистан, 
29-30/27, К.И.А., Карачи – 74900.
Телефон: +(92-21) 111 111 511 
Факс: +(92-21) 350 5792
Электронная почта: info@getzpharma.com 
 
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей 
Представительство компании Гетц Фарма (Пвт.) Лимитед в РК
г. Алматы, ул. Шевченко, д. 148
Телефон: +7(727)378-51-89, 378-54-78
Электронная почта: haroon.rashid@getzpharma.com
 
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «ConsultAsia»
ул. Шевченко 165Б 
050061, Алматы, Казахстан, 
тел.: +7705-1708825/+7777-8051116
Электронная почта: pv@consultingasia.kz
 
 
Приведенная информация является ознакомительной и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Этот товар вы можете купить так:
Тамизет 0,4 мг №30 капс. ( штука/ампула/блистер ) 845   Добавить в корзину
Моя корзина
Apteka84.kz - интернет-аптека, предлагает своим клиентам лекарственные средства, лечебную и декоративную косметику, биологически активные пищевые добавки, витамины, детское питание, интим товары для взрослых, медицинскую технику и тысячи других медицинских и косметических изделий по низким ценам.
Все данные, представленные на сайте Apteka84.kz, имеют исключительно информационный характер и не являются заменой профессиональной медицинской помощи.

Apteka84.kz настоятельно рекомендует внимательно читать инструкцию по применению, находящуюся в каждой упаковке лекарственных и других средств. Если в настоящий момент у вас имеются те или иные симптомы заболевания, вам следует обратиться за помощью к врачу. Вы обязательно должны сообщать врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые вы принимаете. Если вы чувствуете, что вам требуется дополнительная помощь, пожалуйста, проконсультируйтесь с Вашим местным фармацевтом или свяжитесь с нашим терапевтом в режиме он-лайн или по телефону.

© 2023 Аптека 84.