Главная | О нас | Доставка | Рекламодателям | Войти
Найти

Доставка в субботу, воскресенье и праздничные дни не работает!

Аптека онлайн, это лучшая аптека алматы, доставляющая лекарства в алматы. Интернет аптека или онлайн аптека оказывает следующие виды услуг: доставка лекарств, лекарства на дом. Интернет аптека алматы или аптека алматы онлайн осуществляет доставка лекарств на дом, а так же доставка лекарств на дом алматы.

Категории




Apteka 84 Каталог Лекарства Анальгетики, спазмолитики

Сумафикс 100мг (суматриптан) №20 табл (уп.) — 20 000 ₸

Индия

Артикул: 01099189


 в корзину
УТВЕРЖДЕНА
Приказом Председателя 
РГУ «Комитет медицинского и
фармацевтического контроля»
Министерства здравоохранения 
Республики Казахстан
от «____»____________20__г.
№ ______________
 
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
 
Торговое наименование 
Сумафикс
 
Международное непатентованное название
Суматриптан
 
Лекарственная форма, дозировка  
Таблетки, 50 мг и 100 мг
 
Фармакотерапевтическая группа 
Нервная система. Анальгетики. Антимигренозные препараты. Стимуляторы 5-HT1D серотониновых рецепторов. Суматриптан.
Код АТХ N02CC01
 
Показания к применению 
Препарат Сумафикс применяется с целью купирования острых приступов мигрени с аурой или без нее. Препарат следует применять только в том случае, если диагноз мигрени не вызывает сомнения.
 
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к суматриптану или другим вспомогательным компонентам препарата, перечисленных в разделе «состав»
- пациенты, перенесшие инфаркт миокарда, с ишемической болезнью сердца или симптомами/признаками, указывающими на нее, спазмом коронарных сосудов (стенокардия Принцметала), заболеваниями периферических сосудов
- пациенты с нарушением мозгового кровообращения в анамнезе или транзиторной ишемической атакой (ТИА)
- тяжелая печеночная недостаточность
- неконтролируемая артериальная гипертензия легкой степени, артериальная гипертензия умеренной и тяжелой степени
- одновременный прием с эрготамином или его производными (включая метисергид)
- одновременный прием с другими триптанами/агонистами 5-HT1-рецепторов 
- одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (препарат Сумафикс возможно применять по истечении 14 дней после лечения ингибиторами моноаминоксидазы)
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- беременность и период лактации
- возраст старше 65 лет
 
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Исследования у здоровых добровольцев указывают на то, что суматриптан не совместим с пропранололом, флунаризином, пизотифеном или алкоголем.
Имеются ограниченные данные о взаимодействии с эрготаминсодержащими препаратами или другим агонистом рецепторов триптана/5-НТ1. Теоретически возможен коронарный вазоспазм, следовательно их одновременный прием противопоказан. 
Период времени, который должен пройти между применением суматриптана и эрготаминсодержащих препаратов или другого агониста рецепторов триптана/5-НТ1, неизвестен. Это также зависит от дозы и типа используемых препаратов. Эффекты могут суммироваться.
Суматриптан можно принимать по прошествии 24 ч после приема препаратов, содержащих эрготамин или другого агониста рецепторов триптана/5-НТ1. Также рекомендуется выждать по крайней мере шесть часов после приема суматриптана перед введением эрготаминсодержащих препаратов или, как минимум, 24 часа перед введением другого агониста рецепторов триптана/5-4НТ1.
Возможно взаимодействие между суматриптаном и ингибиторами моноаминоксидазы, поэтому противопоказано их одновременное применение.
Имеются очень редкие сообщения о развитии серотонинового синдрома (включая расстройства психики, вегетативную лабильность и нервно-мышечные нарушения) в результате сопутствующего применения СИОЗС и суматриптана. Также сообщалось о развитии серотонинового синдрома на фоне одновременного назначения триптанов с СИОЗСН.
 
Специальные предупреждения
Препарат Сумафикс следует применять только в том случае, если диагноз мигрени не вызывает сомнения.
Препарат Сумафикс не показан для применения у пациентов с гемиплегической, базиллярной и офтальмоплегической мигренью.
Как и при применении других противомигренозных средств, при назначении суматриптана у пациентов с ранее недиагностированной мигренью или пациентов с атипичной мигренью необходимо исключить другие потенциально серьезные неврологические состояния (например, ОНМК, TИА). После приема препарата Сумафикс могут возникнуть преходящие симптомы, как стеснение в грудной клетке и распространяться на область шеи. Если симптомы свидетельствуют о развитии ишемической болезни сердца, рекомендуется отменить лекарственный препарат и провести соответствующие обследования.
Препарат Сумафикс не следует назначать пациентам с предрасполагающими факторами к ишемической болезни сердца без предварительной оценки сердечно-сосудистого статуса, к ним относятся курящие и использующие никотинзаместительную терапию. Особое внимание следует уделять женщинам в постменопаузальный период и мужчинам старше 40 лет. Хотя проведенное обследование позволяет выявить заболевание сердца не у всех пациентов, в очень редких случаях у пациентов с ранее не диагностированными сердечно-сосудистыми заболеваниями развивались тяжёлые поражения сердца.
Препарат Сумафикс следует принимать с осторожностью при контролируемой артериальной гипертензии лёгкой степени, т.к. в отдельных случаях на фоне приема наблюдалось транзиторное повышение артериального давления и периферического сосудистого сопротивления.
В пострегистрационный период поступали сообщения о редких случаях развития серотонинового синдрома (включая изменение психического статуса, вегетативные расстройства и нервно-мышечные нарушения) на фоне совместного приема селективного ингибитора обратного захвата серотонина (СИОЗС) и суматриптана. Сообщалось о серотониновом синдроме после одновременного применения триптанов и ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН).
Если одновременное назначение суматриптана и СИОЗСН/ИОЗСН является клинически необходимым, рекомендуется соответствующее наблюдение за состоянием пациента.
Суматриптан следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями, которые могут существенно влиять на всасывание, метаболизм или выведение препарата, например, с нарушением функции печени (класс А или В по шкале Чайлд-Пью) или почек. Пациентам с нарушением функции печени следует назначать препарат в дозе 50 мг.
Препарат Сумафикс следует принимать с осторожностью пациентам с эпилепсией в анамнезе или другими факторами риска, сопровождающиеся снижением судорожного порога, поскольку поступали сообщения о развитии судорожных приступов на фоне приема суматриптана.
У пациентов с гиперчувствительностью к сульфаниламидам применение суматриптана может вызвать аллергические реакции, выраженность которых варьирует от кожных проявлений до анафилаксии. Данные о перекрестной чувствительности ограничены, однако таким пациентам следует соблюдать осторожность при назначении суматриптана.
Нежелательные эффекты могут чаще наблюдаться во время применения триптанов и растительных препаратов, содержащих зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).
Длительный прием любых анальгетиков при развитии головной боли способно их усугубить. В случае развития или подозрения на головную боль, связанную со злоупотреблением лекарственными препаратами, необходимо обратиться к врачу и отменить прием препарата. Головную боль, связанную с избыточным употреблением средств для купирования приступов следует заподозрить у пациентов с частыми или ежедневными головными болями, которые возникают несмотря на регулярное использование этих лекарственных средств, или вследствие этого.
Данный препарат содержит 11 мг (для дозировки 50 мг) и 22 мг (для дозировки 100 мг) натрия кроскармеллозы и 1 мг (для дозировки 50 мг) и 2 мг (для дозировки 100 мг) натрия гидрокарбоната в одной таблетке, исходя из этого минимального количества, можно считать, что препарат «свободен от натрия».
Во время беременности или лактации
Имеются пострегистрационные данные о применении суматриптана у более 1000 женщин в течение первого триместра беременности. Поскольку имеющихся данных недостаточно для окончательных выводов, они не указывают на повышенный риск врожденных дефектов. Опыт применения суматриптана во втором и третьем триместрах ограничен.
Доклинические исследования на животных не указывают на прямое тератогенное воздействие или пагубное воздействие на пери - и постнатальное развитие. Однако у кроликов эмбриофетальная выживаемость была изменена. Применение суматриптана следует рассматривать только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для плода.
При подкожном введении суматриптан секретируется в грудное молоко. Воздействие на детей можно свести к минимуму, избегая кормления грудью в течение 12 часов после приема препарата; грудное молоко, сцеженное за данный промежуток, следует вылить.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период лечения препаратом Сумафикс может развиться сонливость, поэтому необходимо предупредить пациента об опасности, связанной с управлением транспортных средств и потенциально опасных механизмов.
 
Рекомендации по применению
Режим дозирования 
Взрослые
Препарат Сумафикс показан для периодического неотложного лечения мигрени. Препарат Сумафикс не должен применяться в профилактических целях. Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата.
Препарат следует применять как можно раньше после наступления приступа мигрени, однако он одинаково эффективен на любой стадии приступа. 
Рекомендуемая доза составляет 50 мг. Некоторым пациентам может потребоваться 100 мг. Если пациент почувствовал улучшение после приема первой дозы, но затем симптомы возобновились, он может принять вторую дозу, при условии, что между их приемами прошло не менее 2 часов. Максимальная суточная доза суматриптана не должна превышать 300 мг.
Если симптомы мигрени не исчезают и не уменьшаются после приема первой дозы, то для купирования этого же приступа повторно принимать препарат не следует. В этих случаях приступы можно купировать приемом парацетамола, ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов. Однако препарат можно применять для купирования последующих приступов мигрени.
Препарат Сумафикс рекомендуется применять в качестве монотерапии для купирования острых приступов мигрени и не должен назначаться одновременно с эрготамином или его производными (включая метисергид).
Особые группы пациентов
Дети
Эффективность и безопасность суматриптана у детей до 10 лет не установлены. Клинические данные о применении у данной возрастной группы отсутствуют.
Эффективность и безопасность суматриптана у детей от 10 до 17 лет в клинических исследованиях не изучались. Следовательно использование суматриптана у детей от 10 до 17 лет не рекомендовано.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Опыт применения суматриптана у пациентов старше 65 лет ограничен. Фармакокинетика существенно не отличается от пациентов более младшего возраста, однако применение суматриптана у пациентов старше 65 лет не рекомендуется.
Метод и путь введения 
Для приема внутрь.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки 
Симптомы: пероральная доза более 400 мг не вызывала другие побочные эффекты, чем те, которые перечислены выше. 
Лечение: следует наблюдать за состоянием пациентов не менее 10 ч и при необходимости проводить симптоматическую терапию. Влияние гемодиализа или перитонеального диализа на концентрацию суматриптана в плазме неизвестно.
Рекомендуется обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата.
 
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае 
Количественные критерии частоты нежелательных реакций и классификация нежелательных реакций в соответствии с системно-органной классификацией и с частотой их возникновения (Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: часто (≥ от 1/100 до <1/10), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
Некоторые из симптомов, о которых сообщается как о нежелательных эффектах, могут являться симптомами мигрени.
Клинические данные
Часто 
- головокружение, сонливость, нарушение чувствительности, включая 
парестезию и гипестезию
- транзиторное повышение артериального давления вскоре после приема препарата, «приливы», ощущение удушья (одышка)
- тошнота, рвота (связь с приемом препарата не установлена)
- ощущение тяжести (носят обратимый, интенсивный характер. Могут затрагивать любую часть тела, включая грудную клетку и шею), миалгия
- боль, чувство жара или холода, напряжения или сжатия (симптомы носят временный, интенсивный характер и могут затронуть любую часть тела, включая грудную клетку и шею), слабость, усталость (носят временный характер, варьируются от лёгкой до умеренной степени)
- незначительные изменения функциональных показателей печени
Очень редко 
- незначительные изменения функциональных показателей печени 
Пострегистрационные данные
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
- симптомы гиперчувствительности, от кожных реакций до редких случаев анафилактического шока
- судороги (однако некоторые из этих случаев наблюдались у пациентов с припадками в анамнезе или с сопутствующими состояниями, предрасполагающими к припадкам, также имеются сообщения о пациентах, у которых подобные факторы отсутствуют), тремор, дистония, нистагм, скотома
- подергивание, диплопия, изменение поля зрения, снижение остроты зрения, потеря зрения (включая сообщения о стойких дефектах. Однако причиной зрительных нарушений может быть сам приступ мигрени)
- брадикардия, тахикардия, усиленное сердцебиение, аритмия, преходящие изменения ЭКГ ишемического типа, спазм коронарных артерий, стенокардия, инфаркт миокарда 
- гипотензия, синдром Рейно
- ишемический колит, диарея, дисфагия
- ригидность затылочных мышц, артралгия
- усиление боли после травмы, усиление боли при воспалении
- страх
- гипергидроз
 
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
 
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата 
Одна таблетка содержит: 
активное вещество - суматриптана сукцината эквивалентно суматриптану 50 мг и 100 мг соответственно,
вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, полисорбат 80, вода очищенная, кальция гидрофосфат безводный (А-Таb), кальция гидрофосфат безводный (Fujicalin SG), целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH-200), натрия гидрокарбонат, магния стеарат.
 
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки от белого до почти белого цвета, капсуловидной формы, двояковыпуклые, с гравировкой 'С' на одной стороне и '33' на другой стороне (для дозировки 50 мг).
Таблетки от белого до почти белого цвета, капсуловидной формы, двояковыпуклые, с гравировкой 'С' на одной стороне и '34' на другой стороне (для дозировки 100 мг).
 
Форма выпуска и упаковка
По 4 таблетки помещают в контурную ячейковую упаковку из тройной ламинированной пленки, состоящей из полиамида/алюминия/ПВХ (поливинихлорида) и фольги алюминиевой.
По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
 
Срок хранения 
4 года 
Не применять по истечении срока годности!
 
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30оС. 
Хранить в недоступном для детей месте! 
 
Условия отпуска из аптек 
По рецепту
 
Сведения о производителе 
Aurobindo Pharma Limited
Unit III, Survey No. 313 and 314, Bachupally, 
Bachupally Mandal, Medchal-Malkajgiri District, 
Telangana State, Индия.
Тел.: +914066725000/1200, +914023736370
Факс: +914067074059, +914023747340
Адрес электронный почты info@aurobindo.com      
Держатель регистрационного удостоверения
Aurobindo Pharma Limited
Unit III, Survey No. 313 and 314, Bachupally, 
Bachupally Mandal, Medchal-Malkajgiri District, 
Telangana State, Индия.
Тел.: +914066725000/1200, +914023736370
Факс: +914067074059, +914023747340
Адрес электронный почты info@aurobindo.com     
Наименование, адрес и контактные данные  (телефон,  факс,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей 
ТОО «Rogers Pharma», Казахстан, 050043, г. Алматы, мкн. Мирас, дом 157, н.п. 819. Тел. (727) 311-81-96/97, e-mail: office.secretary@rogersgroup.in
 
Наименование, адрес и контактные данные  (телефон,  факс,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
Канумуру И. Г., Казахстан, 050043, г. Алматы, мкн. Мирас, дом 157, н.п. 819. Тел. (727) 311-81-96/97, e-mail: irina.volovnikova@gmail.com
 
 
 
 
Приведенная информация является ознакомительной и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Этот товар вы можете купить так:
Сумафикс 100мг (суматриптан) №20 табл ( штука/ампула/блистер ) 4000   Добавить в корзину
Моя корзина
Apteka84.kz - интернет-аптека, предлагает своим клиентам лекарственные средства, лечебную и декоративную косметику, биологически активные пищевые добавки, витамины, детское питание, интим товары для взрослых, медицинскую технику и тысячи других медицинских и косметических изделий по низким ценам.
Все данные, представленные на сайте Apteka84.kz, имеют исключительно информационный характер и не являются заменой профессиональной медицинской помощи.

Apteka84.kz настоятельно рекомендует внимательно читать инструкцию по применению, находящуюся в каждой упаковке лекарственных и других средств. Если в настоящий момент у вас имеются те или иные симптомы заболевания, вам следует обратиться за помощью к врачу. Вы обязательно должны сообщать врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые вы принимаете. Если вы чувствуете, что вам требуется дополнительная помощь, пожалуйста, проконсультируйтесь с Вашим местным фармацевтом или свяжитесь с нашим терапевтом в режиме он-лайн или по телефону.

© 2023 Аптека 84.