Солкосерил паста 5,0 дентальная адгезивная (шт.) — 2 770 ₸

 УТВЕРЖДЕНА

  Приказом  председателя
Комитета контроля  медицинской
и фармацевтической  деятельности
Министерства  здравоохранения 

Республики Казахстан

от «____»_________ ____201__  г.

 № ______________

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства 

СОЛКОСЕРИЛ  

 

Торговое название препарата

Солкосерил  

 

Международное  непатентованное  название

Нет 

 

Лекарственная форма

Дентальная  адгезивная  паста

 

Состав                                                                                                                                  
1  г  пасты  содержит                                                                                                    

активные вещества:  депротеинизированный  гемодериват  из крови  молочных 

телят,   стандартизованный химически и биологически  
(в пересчете на сухое вещество)                         2,125 мг                                                      
полидоканол  600                                            10,000 мг,   

вспомогательные вещества:

пропилпарагидроксибензоат,  метилпарагидроксибензоат,  натрия  карбокси-метилцеллюлоза,  мяты  перечной  масло,  ментол, 

основа  пасты: (натрия  карбоксиметилцеллюлоза,  желатин,  пектин, полиэтилен  350.000, жидкий  парафин).   

 

Описание

Бледно-бежевая зернистая, легко распределяемая по поверхности гомогенная масса с запахом перечной мяты.                                                                                                                                                  

Фармакотерапевтическая  группа                                                                                       

Прочие   препараты  для  лечения  заболеваний  полости  рта

Код АTC    А01AD11  

Фармакологические свойства                                                                                      
Фармакокинетика                                                                                                                                                        

В  результате  исследований  была  обнаружена  низкая  системная  абсорбция  активного вещества.

Фармакодинамика                                                                                                                  
Солкосерил – химически  и  биологически  стандартизированный  депротеинизированный  дериват,  полученный  из  крови  здоровых  молочных  телят  методом  ультрафильтрации.  Солкосерил содержит широкий спектр природных низкомолекулярных веществ с молекулярной массой до 5000 дальтон:  гликолипиды, нуклеозиды  и  нуклеотиды,  аминокислоты, олигопептиды,  микроэлементы, электролиты, промежуточные  продукты  углеводного  и  жирового  обмена. Солкосерил  активизирует   транспорт  кислорода  и  питательных  веществ  на  клеточном  уровне,  повышает  потребление  кислорода  клеткой,  стимулирует   синтез  АТФ,  усиливает  пролиферацию  обратимо  поврежденных  клеток, особенно  в  условиях  гипоксии,  ускоряя  тем  самым  процессы  ранозаживления.  Солкосерил   стимулирует  ангиогенез,  способствует  реваскуляризации  ишемизированных   тканей,  а  также – созданию  условий,  благоприятных   для  синтеза  коллагена  и  роста  свежей  грануляционной  ткани,  ускоряет   реэпителизацию  и  закрытие  раны.  Солкосерил  обладает   также  мембраностабилизирующим  и  цитопротективным  действием.

       Полидоканол  600 – местный   анестетик;  действует  в  области  периферических   нервных  окончаний,  вызывая  их  обратимое  блокирование.  Оказывает  быстрый   и  продолжительный  местный  обезболивающий  эффект. После  нанесения  пасты  на  слизистую  полости  рта  боль  купируется  через  2-5  минут; обезболивание  сохраняется  в  течение  3-5  часов.

       Солкосерил   дентальная  адгезивная   паста  образует   защитный  лечебный  слой  на  пораженной  области  слизистой  оболочки  полости  рта  и  предохраняет  ее  от    механических   и  химических  повреждений  в  течение  3-5  часов,  выполняя  функцию  лекарственной  повязки.
 

Показания  к  применению 

- лечение болезненных и воспалительных процессов слизистой оболочки полости рта, десен и губ (афты, губной герпес, гингивит, пародонтит)

- лечение поражений, вызванных давлением зубных протезов на ткани (пролежни)

- лечение осложнений, связанных с  появлением зубов мудрости

- обработка ран после удаления зубного камня, кюретажа, периодонтальных операций, удаления зубов и установки непосредственных зубных протезов

- альвеолит

 

Способ применения и дозы

Препарат  предназначен  для  местного  применения  в  области   слизистой  оболочки  полости  рта  
взрослым  и  детям  старше  2 лет.

Пораженную  поверхность  слизистой  оболочки  необходимо   предварительно   высушить  ватным  или  марлевым  тампоном.  Полоску  пасты   длиной  около  0,5  см  нанести,  не  втирая,  на  слизистую оболочку тонким  слоем  при  помощи пальца   или  ватной  палочки,  а  затем  слегка  смочить  нанесенную  пасту  водой.  Процедуру  повторяют  3-5  раз  в  день   после  еды  и  перед  сном.  Лечение  проводится  до  исчезновения  симптомов.

Солкосерил   дентальная  адгезивная   паста  образует   защитный  лечебный  слой  на  пораженной  области  слизистой  оболочки  полости  рта  и  предохраняет  ее  от    механических   и  химических  повреждений  в  течение  3-5  часов.  При  нанесении   пасты  на  невысушенную  слизистую   возможно  уменьшение  длительности  лечебного  воздействия.

При  лечении  пролежней  от  съемных  зубных   протезов  пасту  нанести  на  сухой  протез   и  смочить  водой.

 

Побочные  явления

- изменение  вкусовых  ощущений  

- возможны  аллергические   реакции  (локальная  отечность

- может  вызвать  спазм  гортани  у  младенцев  и  детей  младше  двух  лет  

                                                                                                                                 
 Противопоказания                                                                                                  
- повышенная  чувствительность  к  любому  из  компонентов  препарата,  включая  свободную   парагидроксибензойную   кислоту  (Е 210),  присутствие   остаточного  количества  которой  обусловлено  особенностями  технологического  процесса  при  производстве  препарата.

- младенцы  и  дети младше  двух  лет:  масло   перечной  мяты  и  левоментол  могут  вызвать  спазм  гортани,  приводящий  к  серьезному  нарушению  дыхания
 

  Лекарственные взаимодействия

До  настоящего   времени  не  было  выявлено  случаев  взаимодействия  Солкосерила   дентальной  адгезивной   пасты  с  другими  препаратами.  При  одновременном   назначении  Солкосерила   дентальной  адгезивной   пасты  и  других  препаратов  в  виде  полосканий,  пасту  следует  наносить  после  применения  этих  препаратов. 

 

Особые указания

Не  следует  закладывать  Солкосерил  дентальную  адгезивную  пасту  в  раневую  полость,  образующуюся  вследствие  удаления  коренных  зубов,    а   также – апикотомии  (резекция  верхушки  зуба),  в  том  случае,  если  края  лунки  зуба  стягиваются   с  последующим   наложением  швов.

Солкосерил  дентальная  адгезивная  паста  не  содержит  в  своем  составе  противоинфекционных  компонентов.  В  случае  острого  инфицирования  пораженной  области  слизистой  оболочки  рта,  которая  подлежит  лечению  данным  препаратом,   необходимо  провести  предварительные  медикаментозное   лечение/обработку  пораженной  области,   направленные  на  устранение  симптомов  воспаления. 

Зернисто – суховатая  консистенция  пасты  обеспечивает  ее  оптимальные  адгезивные   свойства  и  не  является  признаком  ухудшения  качества  препарата.  При  вскрытии   тубы  возможно  выделение  масла,  что  также   не  является  признаком  ухудшения   качества  препарата.

Применение  у   детей  и   лиц  пожилого  возраста

В  отношении  применения  препарата  у  детей  старше  двух  лет,   ограничений  нет.

В  отношении  применения  препарата  у  пациентов  пожилого  возраста ограничений  нет.

Беременность и  период  лактации

Не  существует  противопоказаний  к  использованию  препарата  Солкосерил  дентальная  адгезивная  паста   во  время  беременности  и  лактации,  хотя  специальные   контролируемые  исследования  по безопасности  применения  препарата   у  женщин  во  время  беременности  и  лактации  не  проводились.

Особенности влияния лекарственного средства  на  способность  управлять  транспортным  средством  или  потенциально  опасными  механизмами

Не  влияет
 

Передозировка Не  установлены
 

Форма выпуска и упаковка

По  5  г  в  алюминиевые  тубы.  Туба  вместе  с  инструкцией по  применению  на  государственном  и  русском  языках  вкладывается  в   картонную  коробку.

 

Условия хранения

Хранить  при  температуре  не  выше   30 °С. 

Хранить  в недоступном для детей месте!

 

Срок  хранения 4  года                                                                                                                                    
Не применять лекарственное средство по истечении срока годности, указанного на упаковке. 

 

Условия отпуска 

Без  рецепта 

 

Производитель

Легаси  Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ  

Рурбергштрассе 21, СН-4127  Бирсфельден, Швейцария  

Владелец  регистрационного  удостоверения

МЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ

Хегнауштрассе 60, 8602  Ванген-Брюттизеллен, Швейцария

 

Адрес  организации,  принимающей  на  территории  Республики  Казахстан  претензии  от  потребителей  по  качеству  продукции  

Представительство  МЕДА  Фармасьютикалз  Швейцария  ГмбХ  в  Республике   Казахстан:  г. Алматы,   ул.  Айманова,  208  А,  офис  3,     тел. 275-08-01, тел./факс  275-08-02