Главная | О нас | Доставка | Рекламодателям | Войти
Найти

Доставка в субботу, воскресенье и праздничные дни не работает!

Аптека онлайн, это лучшая аптека алматы, доставляющая лекарства в алматы. Интернет аптека или онлайн аптека оказывает следующие виды услуг: доставка лекарств, лекарства на дом. Интернет аптека алматы или аптека алматы онлайн осуществляет доставка лекарств на дом, а так же доставка лекарств на дом алматы.

Категории



Apteka 84 Каталог Лекарства При заболеваниях глаз Конъюнктивит аллергический

Олопаталлерг 1 мг/мл (олопатадин) 5мл капли глаз (шт.) — 2 000 ₸

Ромфарм Компани С.Р.Л. /Румыния/

Артикул: 01096603

Нет в наличии
 
УТВЕРЖДЕНА
Приказом  председателя  
Комитета фармации  
Министерства  здравоохранения 
Республики Казахстан
от  ”_____” ________ 201__ г.  
№_________
 
Инструкция по медицинскому применению 
 лекарственного средства 
ОЛОПАТАЛЛЕРГ
 
Торговое название препарата
Олопаталлерг 
 
Международное непатентованное название
Олопатадин
 
Лекарственная форма
Капли глазные, 1 мг/мл, 5 мл
 
Состав 
1 мл препарата содержит
активное вещество – олопатадина  гидрохлорид (эквивалентно олопатадину) 1.1 мг (1.0 мг);
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия фосфат додекагидрат, натрия хлорид, 1 M раствор натрия гидроксида или 1 M кислота хлороводородная, вода очищенная.
 
Описание
Прозрачный раствор, практически без механических примесей.
 
Фармакотерапевтическая группа
Органы чувств. Препараты для лечения заболеваний  глаз.  Деконгестанты  и  противоаллергические  препараты.  Противоаллергические препараты другие.  Олопатадин.
Код АТХ S01GX09
 
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
Олопатадин подвергается системной абсорбции, как и другие препараты, предназначенные для местного применения. Однако,  системная абсорбция после местного применения минимальная  с  концентрациями  олопатадина в плазме в диапазоне от уровня ниже количественного определения (< 0.5 нг/мл) до 1.3 нг/мл. Эти концентрации в 50-200 раз ниже, чем при пероральном применении  хорошо переносимых терапевтических доз олопатадина. 
Выведение 
По данным фармакокинетических исследований пероральных форм олопатадина период полувыведения составляет от 8 до 12 часов, выведение осуществляется преимущественно почками. Приблизительно 60-70 % введенной дозы выводится с мочой в неизмененном виде, также в моче  определяются  низкие  концентрации  2  метаболитов – моно-десметила и N-оксида. 
Олопатадин выводится преимущественно почками в неизмененном виде и нарушение функции почек приводит к изменению фармакокинетики олопатадина с пиковыми концентрациями в плазме в 2.3 раза выше у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (средний клиренс креатинина 13 мл/мин)  по сравнению со здоровыми взрослыми. 
После перорального приема олопатадина в дозе 10 мг, у пациентов на гемодиализе концентрация олопатадина в плазме была значительно ниже в день проведения гемодиализа по  сравнению с днями, когда гемодиализ не проводился. Это свидетельствует о том, что возможно выведение олопатадина с помощью гемодиализа. 
По результатам сравнительных исследований фармакокинетики пероральной дозы  10 мг,  у молодых (средний возраст 21 год) и пожилых пациентов (средний возраст 74 года) не отмечено значимых различий в концентрациях олопатадина в плазме (AUC), связывании с белками плазмы или параметрах выведения препарата в неизмененном виде и в виде метаболитов.
Не требуется корректировки дозы у пожилых пациентов или пациентов с нарушениями функции почек,  так как концентрация олопатадина в плазме после его местного применения в виде инстилляций в 50-200 раз ниже, чем при пероральном применении хорошо переносимых терапевтических доз.  
Не требуется корректировки дозы у пациентов с печеночной недостаточностью, поскольку печеночный путь элиминации не является основным для олопатадина.
Фармакодинамика
Oлопатадин является мощным селективным противоаллергическим/ антигистаминным средством, фармакологические эффекты которого развиваются посредством нескольких различных механизмов действия. Является антагонистом гистамина (первичный медиатор аллергических реакций у человека) и предотвращает, индуцированное гистамином,  высвобождение воспалительных цитокинов в клетках эпителия конъюнктивы. По результатам исследований in vitro предполагается ингибирование высвобождения  провоспалительных медиаторов тучными клетками конъюнктивы.
У пациентов с проходимыми носослёзными протоками местное применение олопатадина в виде инстилляций в конъюнктивальный мешок  позволяло уменьшить выраженность симптомов со стороны носа, часто сопутствующих сезонному аллергическому конъюнктивиту. 
Олопатадин не оказывает клинически значимого влияния на диаметр зрачка.
 
Показания к применению
- аллергические конъюнктивиты
 
Способ применения и дозы
Для офтальмологического применения.
Взрослые
Закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 2 раза в день (с интервалом 8 часов). 
 
Пожилые  пациенты
Нет необходимости в корректировке дозы.
 
Дети от 8 лет и старше
Олопаталлерг применяют в тех же дозах, что и у взрослых.
 
Продолжительность лечения устанавливает лечащий врач.
Лечение может  продолжаться до четырех месяцев, если считается необходимым.
 
Побочные действия
Нижеследующие нежелательные явления отмечались в ходе клинических исследований и пострегистрационного применения препарата и классифицированы согласно следующей градации частоты встречаемости нежелательных явлений: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1 000 до <1/100), редко  (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (частота встречаемости не может быть определена на основании имеющихся данных). В пределах каждой группы нежелательные явления перечислены в порядке снижения серьезности. 
 
Инфекции и инвазии
Нечасто: ринит
 
Нарушения со стороны иммунной системы
Неизвестно: гиперчувствительность, отечность лица
 
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль, дисгевзия
Нечасто: головокружение, гипестезия
Неизвестно: сонливость
Нарушения со стороны органа зрения
Часто: боль в глазу, раздражение глаза, синдром «сухого» глаза, необычные ощущения в глазу.
Нечасто: эрозия роговицы, дефект эпителия роговицы, нарушения эпителия роговицы, точечный кератит, кератит,  окрашивание роговицы,  выделение из глаза,  светобоязнь, затуманивание зрения, снижение остроты зрения, блефароспазм, дискомфорт в глазу, зуд в глазу, фолликулез конъюнктивы, нарушения со стороны конъюнктивы, чувство инородного тела в глазу, увеличение слезотечения, эритема век, отек век, нарушения со стороны века, конъюнктивальная инъекция.
Неизвестно: отек роговицы, отек глаз,  конъюнктивит, мидриаз, нарушение зрения, корочки на краях век.
 
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Часто: сухость в носу.
Неизвестно: диспноэ, синусит.
 
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Неизвестно: тошнота, рвота.
 
Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки
Нечасто: контактный дерматит, чувство жжения кожи, сухость кожи.
Неизвестно: дерматит, эритема.
 
Общие нарушения
Часто: повышенная утомляемость.
Неизвестно: астения, чувство недомогания.
Сообщалось, что в очень  редких случаях,  при применении фосфатсодержащих глазных капель,  у некоторых пациентов развивалась кальцификация  роговицы со значительным повреждением роговицы. 
 
Противопоказания 
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата
- беременность и период лактации
- детский возраст до 8 лет.
С осторожностью  у пациентов с сопутствующим синдромом «сухого» глаза и заболеваниями роговицы.
 
Лекарственные взаимодействия
Исследования взаимодействия олопатадина с другими лекарственными средствами не проводились. В исследованиях in vitro продемонстрировано отсутствие ингибирования метаболических реакций, опосредованных изоферментами 1А2, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2E1 и 3A4 цитохрома Р450. Согласно полученным результатам, вероятность вступления олопатадина в метаболические реакции при совместном применении с другими лекарственными препаратами оценивается как низкая.
 
Особые указания
Олопатадина гидрохлорид, несмотря на местное применение,  может абсорбироваться в системный кровоток. При появлении выраженных реакций гиперчувствительности следует прекратить применение препарата. 
Препарат содержит бензалкония хлорид, который может адсорбироваться мягкими контактными линзами и вызывать раздражение глаз. Необходимо снять контактные линзы перед инстилляцией и установить снова не ранее, чем через 15 минут после закапывания препарата. 
Согласно ряду исследований, бензалкония хлорид может провоцировать развитие  точечной кератопатии и/или токсической язвенной кератопатии. Требуется тщательный мониторинг состояния глаз пациентов при частом или длительном применении олопатадина при сопутствующем синдроме «сухого» глаза, а также при поражении роговицы.
Пациенты  с почечной и печеночной недостаточностью
Не проводились исследования на пациентах с почечной или печеночной недостаточностью относительно приема олопатадина в виде глазных капель. Тем не менее, не ожидается, что будет необходима корректировка дозы у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.
При необходимости препарат может применяться в комбинации с другими препаратами. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут. Глазные мази следует использовать последними.
Не следует прикасаться кончиком капельницы к векам, коже окологлазничной области и другим поверхностям во избежание микробной контаминации препарата. Плотно закрывать крышку после использования препарата.
Использование в педиатрии
В связи с наличием в составе препарата бензалкония хлорида в качестве вспомогательного вещества лекарственное средство не применяется у детей до  8 лет.
Фертильность 
Исследований влияния местного применения олопатадина в офтальмологии на фертильность человека не проводилось.   
Беременность 
Сведения о местном применении олопатадина в офтальмологии беременными женщинами отсутствуют или ограничены. В исследованиях на животных получены данные о токсическом влиянии олопатадина на репродуктивную функцию при системном применении. Не рекомендуется применение олопатадина в период беременности и женщинами детородного возраста, не применяющими методы контрацепции. 
Период лактации
Отмечено  выделение   олопатадина  в  грудное  молоко  при применении  
препарата у животных. Риск для новорожденных и грудных детей не может быть исключен. Не рекомендовано применение лекарственного препарата Олопаталлерг в период грудного вскармливания.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Олопатадин не оказывает значительного влияния на возможность управлять транспортными средствами, механизмами. В случае, если непосредственно после инстилляции отмечается затуманивание зрения, необходимо дождаться восстановления четкости зрительного восприятия перед управлением транспортными средствами и механизмами. 
 
Передозировка
Отсутствуют сведения о развитии токсических явлений при случайном введении избыточного количества препарата в конъюнктивальную полость или при случайном проглатывании. 
Лечение должно быть поддерживающим. При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза обильным количеством теплой воды.
 
Форма выпуска и упаковка 
По 5 мл препарата в полиэтиленовый флакон вместимостью 5 мл, оснащенный пробкой-капельницей и завинчивающейся крышкой с предохранительным кольцом.
На флакон наклеивают этикетку.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
 
Условия хранения
При температуре не выше 25 0С, в оригинальной упаковке. 
Хранить в недоступном для детей месте!
 
Срок хранения
3 года. 
Период применения после вскрытия флакона не более 4 недель.
Не применять по истечении срока годности.
 
Условия отпуска из аптек
По рецепту
 
Производитель
Ромфарм Компани  С.Р.Л.,
ул. Ероилор,  № 1А, г. Отопень, Румыния
тел. +4021 350 46 40,   факс: +4021 350 46 41
Владелец регистрационного удостоверения
Ромфарм Компани  С.Р.Л.,
ул. Ероилор,  № 1А, г. Отопень, Румыния
 
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан,  принимающей претензии (предложения) от потребителей   по качеству лекарственного средства  и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство «ROMPHARM COMPANY» S.R.L. («РОМФАРМ КОМПАНИ» С.Р.Л.) в Республике Казахстан,
050013, г. Алматы, Бульвар Бухар Жырау, д. 33, БЦ «Жеңіс», офис 41,
телефон:  8 (727) 247-07-85, факс: 8 (727) 376-35-88,  
электронная почта: amangul-62@mail.ru
 
 
Приведенная информация является ознакомительной и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Моя корзина




Apteka84.kz - интернет-аптека, предлагает своим клиентам лекарственные средства, лечебную и декоративную косметику, биологически активные пищевые добавки, витамины, детское питание, интим товары для взрослых, медицинскую технику и тысячи других медицинских и косметических изделий по низким ценам.
Все данные, представленные на сайте Apteka84.kz, имеют исключительно информационный характер и не являются заменой профессиональной медицинской помощи.

Apteka84.kz настоятельно рекомендует внимательно читать инструкцию по применению, находящуюся в каждой упаковке лекарственных и других средств. Если в настоящий момент у вас имеются те или иные симптомы заболевания, вам следует обратиться за помощью к врачу. Вы обязательно должны сообщать врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые вы принимаете. Если вы чувствуете, что вам требуется дополнительная помощь, пожалуйста, проконсультируйтесь с Вашим местным фармацевтом или свяжитесь с нашим терапевтом в режиме он-лайн или по телефону.

© 2023 Аптека 84.