Главная | О нас | Доставка | Рекламодателям | Войти
Найти

Доставка в субботу, воскресенье и праздничные дни не работает!

Аптека онлайн, это лучшая аптека алматы, доставляющая лекарства в алматы. Интернет аптека или онлайн аптека оказывает следующие виды услуг: доставка лекарств, лекарства на дом. Интернет аптека алматы или аптека алматы онлайн осуществляет доставка лекарств на дом, а так же доставка лекарств на дом алматы.

Категории




Apteka 84 Каталог Лекарства Противомикробные Антибиотики Сульфаниламиды

Бисептрим 480 мг (сульфаметоксазол/триметоприм) №20 табл. (шт.) — 1 070 ₸

Химфарм АО /Казахстан/

Артикул: 01095384


 в корзину
 
УТВЕРЖДЕНА  
Приказом председателя 
Комитета фармации   
 Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «___»___________201__  г.
№ ___________
 
                       
Инструкция по медицинскому применению 
лекарственного средства 
Бисептрим
 
Торговое название  
Бисептрим
 
Международное непатентованное название  
Нет
 
Лекарственная форма
Таблетки 
 
Состав   
Одна таблетка содержит
активные вещества: сульфаметоксазол        400.0 мг                
                                    триметоприм                80.0 мг,
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, натрия крахмала гликолят, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кальция стеарат.
 
Описание 
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы. На одной стороне таблетки имеется фаска и риска, на другой стороне фаска и фирменный логотип в виде креста.                     
 
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты для системного использования. Сульфаниламиды и триметоприм. Сульфаниламиды в комбинации с триметопримом и его производными.
Ко-тримоксазол 
Код АТХ   J01EE01 
 
Фармакологические свойства
Фармакокинетика 
Оба компонента препарата быстро всасываются из пищеварительного тракта; их максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1-4 часа после приема внутрь. 
Триметоприм связывается с белками сыворотки примерно на 50%, сульфаметоксазол - на 66%. Распределение обоих соединений различается: сульфаниламид распределяется исключительно во внеклеточном компартменте, триметоприм - во всех жидких средах организма. Высокая концентрация триметоприма наблюдается, в том числе, в секрете бронхиальных желез, простаты и в желчи. Концентрации сульфаметоксазола в биологических жидкостях ниже. Оба соединения накапливаются в эффективных концентрациях в мокроте, влагалищных выделениях и секрете среднего уха.
Активные компоненты препарата проникают в грудное молоко и через плацентарный барьер.
Оба вещества метаболизируются в печени: сульфаниламид - путем ацетилирования и связывания с глюкуроновой кислотой, триметоприм - путем окисления и гидроксилирования.
Компоненты препарата выводятся из организма в основном через почки, как путем фильтрации, так и активной канальцевой секреции. Концентрации активных соединений в моче значительно выше, чем в крови. В течение 72 часов с мочой выводится 84,5% принятой дозы сульфаниламида и 66,8% триметоприма.
Период полувыведения триметоприма составляет 8,6-17 часов, сульфаметоксазола - 9-11 ч. 
Фармакодинамика 
Бисептрим - антимикробное бактерицидное средство широкого спектра действия.
Комбинированный препарат содержит ко-тримоксазол - смесь триметоприма и сульфаметоксазола (1:5). Эффект связан с двойным блокирующим действием препарата на метаболизм бактерий. Сульфаметоксазол нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты в бактериальных клетках, а триметоприм препятствует превращению дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую. Высокая концентрация препарата создается в тканях легких, почек, предстательной железы, в спинномозговой жидкости, желчи, костях.
Антибактериальный спектр
Резистентность препарата может изменяться географически и видов микроорганизмов, желательна информация о локальной резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует запрашивать экспертов, какие агенты и их типы резистентны в данной местности. Данная информация полезна при оценке вероятности восприимчивости микроорганизмов к триметоприму / сульфаметоксазолу.
 
Бисептрим активен:
в отношении грамположительных аэробных бактерий:
Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pyogenes.
в отношении грамнегативных аэробных бактерий: 
Enterobacter cloacae, Haemophilus influenza, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis, Salmonella spp., Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia spp.
Виды, для которых приобретенная устойчивость может быть проблемой:
грамположительные аэробные бактерии: Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Nocardia spp., Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae
грамотрицательные аэробные бактерии: Citrobacter spp., Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella pneumonia, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Serratia marcesans
Врожденная устойчивость:
грамотрицательные аэробные бактерии: Pseudomonas aeruginosa, Shigella spp., Vibrio cholera
 
Показания к применению
- лечение и профилактика пневмонии Pneumocystis jiroveci (ранее известная, как пневмоцистная пневмония)
- лечение и профилактика токсоплазмоза
- лечение нокардиоза
При наличии данных о чувствительности микроорганизмов к Бисептриму и наличии веских причин предпочесть комбинацию Cульфаметоксазол/
Триметоприм другой антибактериальной терапии показано при:
- лечении острой неосложненной инфекции мочевых путей
- лечении острого отита среднего уха
- лечении острого бронхита или обострения хронического бронхита
 
Способ применения и дозы  
Препарат применяется внутрь, с небольшим количеством пищи и жидкости для снижения возможных побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта. 
Препарат следует применять строго по назначению врача. 
Стандартные рекомендации по дозировке при острых инфекциях
Взрослые и дети старше 12 лет:
По 2 таблетки каждые 12 часов.
Эта доза приблизительно равна 6 мг триметоприма и 30 мг сульфаметоксазола на килограмм массы тела в сутки.
Лечение должно продолжаться после исчезновения клинических симптомов в течение двух дней. Длительность лечения составляет не менее 5 дней. При отсутствии положительного клинического эффекта через 7 дней терапии, следует пересмотреть лечение пациента.
Для острых неосложненных инфекций нижних мочевых путей эффективна краткосрочная терапия продолжительностью от 1 до 3 дней.
Дозирование в особых случаях
Больные пожилого возраста 
При отсутствии особых указаний (см раздел «Особые указания») следует принимать стандартные дозы препарата.
Нарушения со стороны печени:
Данных о дозах для пациентов с нарушенной функцией печени нет.
Нарушения со стороны почек
Больным с клиренсом креатинина > 30 мл/мин следует применять стандартную дозу. 
Больным с клиренсом креатинина 15-30 мл/мин дозу следует уменьшить в два раза. 
При клиренсе креатинина менее 15 мл/мин применение Бисептрима не рекомендуется.
Рекомендуются измерять концентрацию сульфаметоксазола в крови на 2-3 день лечения в образцах пациента каждые 12 часов после назначения препарата. Если концентрация превышает 150 микрограм/мл, лечение необходимо прервать до понижения его уровня до 120 микрограм/мл.
Лечение Pneumocystis jiroveci или PCP (ранее известная, как пневмоцистная пневмония)
Рекомендуются высокие дозы 100 мг сульфаметоксазола/20мг тритоприма/кг в день в 2 и более количества приемов в течение 2 недель. Необходимо достичь пика концентрации триметоприма > 5 микрограм/мл (верифицировано у пациентов, получающих внутривенную инфузию Ко-тримоксазола в течение 1часа (см раздел «Побочные действия»)
Профилактика Pneumocystis jiroveci/PCP (ранее известная, как пневмоцистная пневмония)
Взрослые
160 мг триметоприма/800 мг сульфаметоксазола ежедневно в течение 7 дней.
160 мг триметоприма/800 мг сульфаметоксазола три раза в неделю
320 мг триметоприма/1600 мг сульфаметоксазола два раза в день, три раза в неделю.
Детская популяция
Стандартные дозы, которые могут быть рекомендованы при острых инфекциях в период наибольшего риска:
• стандартная доза назначается 2 раза в день ежедневно в течение недели (7 дней)
• стандартная доза назначается 2 раза в день три раза в неделю (любые дни недели)
• стандартная доза назначается 2 раза в день три раза в неделю (определенные дни недели) 
• стандартная доза назначается 1 раз в день три раза в неделю (определенные дни недели)
Суточная доза приблизительно составляет приблизительно 150 мг триметоприма/м2/сут и 750 мг сульфаметоксазола/м2/сут. Общая суточная доза не должна превышать 320 мг триметоприма и 1600 мг сульфаметоксазола.
Лечение нокардиоза
Взрослым рекомендуется от 6 до 8 таблеток в день в течение 3 месяцев.
Лечение и профилактика токсоплазмоза
Доза зависит от клинических проявлений болезни. Для профилактики используется доза, как при профилактике Pneumocystis jiroveci пневмонии.
 
Побочные действия
Со стороны органов крови и лимфы
Очень редко <1/10,000.
- лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия мегалобластическая, гемолитическая или апластическая, метгемоглобинемия, эозинофилия, пурпура, гемолиз у больных с дефицитом глюкозы-6-фосфат дегидрогеназы (G-6-PD)
Со стороны иммунного статуса
Очень редко <1/10,000
- реакции гиперчувствительности (сывороточная болезнь, анафилактоидные реакции, аллергический миокардит, повышение температуры тела, васкулит по типу пурпуры Генох-Шенлейна, узелковый периартериит, системная красная волчанка
Со стороны обменных процессов
Очень часто >0,1
- гиперкалиемия
Очень редко <1/10,000
- гипогликемия, гипонатриемия, снижение аппетита, метаболический ацидоз, почечный тубулярный ацидоз
Со стороны психической системы
Очень редко <0,0001
- депрессия, галлюцинация
 Со стороны нервной системы
Часто >0,01
- головная боль
Очень редко <0,0001
- асептический менингит*, судороги, периферические невриты, атаксия, звон в ушах, головокружение, вертиго
Со стороны органов глаз
Очень редко <0,0001
- увеит
Со стороны органов дыхания и средостения
Очень редко <0,0001
- кашель, диспноэ, легочные инфильтраты*
Со стороны органов пищеварения
Часто >0,01
- тошнота, диарея
Нечасто >0,001
- рвота
Очень редко <0,0001
- стоматит, глоссит, псевдомембранозный колит, панкреатит
Со стороны гепатобилиарной системы
Очень редко <0,0001
- повышение активности трансаминаз, концентрации билирубина в   сыворотке крови, холестатическая желтуха, некроз печени1
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Часто >0,01
- сыпь
Очень редко <0,0001
- фотосенсибилизация, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз*
Со стороны костно-мышечной системы
Очень редко <0,0001
- артралгия, миалгия
Со стороны мочевыделительной системы
Очень редко <0,0001
- почечная недостаточность, тубулоинтерстициальный нефрит
* см описание некоторых побочных явлений
1 Холестатическая желтуха и некроз печени может быть фатальным.
Описание некоторых побочных явлений
Aсептический менингит
Обычно носит быстрообратимый характер при отмене препарата, но иногда может рецидивировать при возобновлении лечения одним триметопримом или одним ко-тримоксазолом.
Реакция легочной гиперчувствительности 
Кашель, диспноэ, легочные инфильтраты могут быть ранними признаками гиперчувствительности со стороны легких, которые бывают очень редко, но могут стать фатальными.
Выраженные кожные реакции
Имеются сообщения о синдроме Стивенса-Джонсона и токсическом эпидермальном некролизе (см раздел «Особые указания»).
Побочные реакции при лечении Pneumocystis jiroveci (P.carinii) пневмонии
Очень редко: тяжелые реакции гиперчувствительности, сыпь, повышение температуры, нейтропения, тромбоцитопения, повышение печеночных энзимов, гиперкалиемия, гипонатриемия, рабдомиолиз.
Тяжелые реакции гиперчувствительности имели место при лечении Pneumocystis jiroveci (P.carinii) пневмонии высокими дозами и потребовали отмены лечения. 
Рабдомиолиз был отмечен у ВИЧ-инфицированного пациента, получавшего лечение триметоприм/cульфаметоксазолом с целью профилактики пневмоцистной пневмонии.
 
Противопоказания
- повышенная чувствительность к сульфониламидам, триметоприму и/или  
  другим компонентам препарата
- тяжелая печеночная недостаточность
- тяжелая почечная недостаточность 
- тяжелые заболевания системы кроветворения (апластическая анемия, В12-
  дефицитная анемия, лейкопения, агранулоцитоз), порфирия 
- лечение тонзиллита, вызванного β-гемолитическим стрептококком
- детский возраст до 12 лет
- беременность и период лактации
- наличие в анамнезе лекарственно-индуцированной иммунной тромбоцитопении, вызванной приемом триметоприма и/или сульфонамидов
 
Лекарственные взаимодействия  
В некоторых случаях одновременный прием противовирусных препаратов (зидовудин) и Бисептрима может увеличить риск развития гематологических побочных реакций ко-тримоксазола. При необходимости одновременного назначения препаратов необходимо контролировать гематологические параметры.
У пациентов, получающих Бисептрим и циклоспорин после трансплантации почки, может наблюдаться обратимое ухудшение функции почек. 
Одновременное применение Бисептрима и рифампицина может привести к замедлению периода полураспада триметоприма после первой недели, что не приводит к клинически значимым изменениям.
При приеме триметоприма одновременно с препаратами, формирующими катионы физиологического рН и частично выводящиеся активной почечной секрецией (прокаинамид, амантадин) возможно конкурирующее подавление этих процессов, что может привести к повышению концентрации в крови одного или обоих препаратов. 
У пожилых при одновременном приеме Бисептрима с диуретиками (в основном тиазидов) увеличивается риск тромбоцитопении с или без пурпуры.
У пациентов, получающих одновременно Бисептрим и пириметамин в дозах > 25мг/неделю, возможно развитие мегалобластической анемии.
Бисептрим потенцирует антикоагулянтную активность варфарина путем стерео-селективного подавления их метаболизма. Сульфаметоксазол может замещать варфарин в белках плазмы. Рекомендуется тщательный контроль во время приема ко-тримоксазола на фоне антикоагулянтной терапии.
Препарат удлиняет период полураспада фенитоина, что может привести к повышению его противосудорожной активности. При одновременном назначении препаратов необходим тщательный контроль за состоянием пациента и концентраций фенитоина в сыворотке крови.
Возможно повышение сывороточной концентрации дигоксина, особенно у пожилых больных, при одновременном приеме с Бисептримом.
Бисептрим при одновременном приеме с метотрексатом может повышать уровень последнего в крови. Триметоприм, входящий в состав Бисептрима, обладает низкой аффиностью к дегидрофолатредуктазе человека, однако может усилить токсичность метотрексата, особенно в присутствии других факторов риска. 
Бисептрим может повлиять на результаты определения концентрации метотрексата в сыворотке путем конкурентного связывания с белками, когда в качестве лиганда применяется бактериальная дигидрофолатредуктаза. При определении метотрексата радиоиммунным методом искажений не возникает.
При необходимости терапии Ко-тримоксазолом у пациентов, получающих антифолатические препараты, такие как метотрексат, следует учитывать добавление фолата (см. раздел «Особые указания»).
Триметоприм может помешать оценке креатинина сыворотки при использовании реакции щелочного пикрата, что может привести к переоценке креатинина сыворотки приблизительно на 10%. Клиренс креатинина снижается: почечно-трубчатая секреция креатинина снижается с 23% до 9%, в то время как гломерулярная фильтрация остается неизменной.
Одновременный прием триметоприма/сульфаметоксазола 160 мг/800 мг с ламивудином вызывает его 40% увеличение. Однако ламивудин не оказывает фармакокинетического влияния на триметоприма или сульфаметоксазола.  
Как и другие сульфаниламиды, Бисептрим нечасто, но может потенцировать действие пероральных сахароснижающих препаратов из группы сульфонилмочевины.
Необходимо соблюдать осторожность у пациентов, которые принимают одновременно препараты, способные вызвать гиперкалиемию.
Триметоприм способен повышать воздействие репаглинида, в результате чего может наступить гипогликемия. 
Продукты, содержащие фолиевую кислоту могут влиять на антимикробную активность Бисептрима, чтобы было выявлено при лечении и профилактике Pneumocystis jiroveci пневмонии.
Имеются сообщения при одновременном приеме с антибиотиками о недостаточной эффективности оральных контрацептивов. Женщины во время лечения антибиотиками должны пользоваться барьерными способами контрацепции дополнительно к оральным противозачаточным препаратам или выбрать другой метод контрацепции.
 
Особые указания
Бисептрим следует назначать только в тех случаях, когда, по мнению врача, преимущества данной терапии превышают возможный риск. Необходимо решить, возможно ли обойтись применением одного эффективного антибактериального средства.
Тяжелые побочные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз ТЭН, молниеносный гепатический некроз, агранулоцитоз, апластическая анемия и другие патологии со стороны крови, а также гиперчувствительность респираторных органов) могут хотя и очень редко закончиться летальным исходом.
Имеются сообщения об угрожающих жизни кожных реакциях при синдроме Стивенса-Джонсона, токсическом эпидермальном некролизе после приема ко-тримоксазола.
Больных необходимо информировать о возможных симптомах и необходимости наблюдения за кожными реакциями, особенно во время первой недели приема препарата. 
При первом же проявлении симптомов Стивенса-Джонсона или ТЭН в виде кожной сыпи или любой другой кожной реакции препарат необходимо немедленно отменить. Прогноз при симптомах Стивенса-Джонсона и ТЭН более благоприятный при своевременной диагностике кожных симптомов и немедленной отмене препарата. Пациентам с наличием в анамнезе симптомов Стивенса-Джонсона и ТЭН лечение ко-тримоксазолом противопоказано. 
Особую осторожность следует соблюдать при лечении пациентов пожилого возраста, а также при сопутствующих заболеваниях печени и почек или одновременном приеме других лекарств, т.к. существует более высокий риск развития тяжелых аллергических реакций.
При поражении почек дозу следует скорректировать согласно указаниям раздела «Способ применения и дозы». Больным необходим регулярный контроль общего анализа мочи и функции почек в течение всего периода лечения и обеспечить достаточное поступление жидкости в организм для предотвращения кристаллурии. 
При продолжительности курса терапии более 5 дней или при дефиците фолиевой кислоты и у пожилых (из-за возможности развития гематологических отклонений) необходимо контролировать картину периферической крови. При появлении патологических изменений следует добавить фолиевую кислоту, но с соблюдением осторожности, т.к. последняя может изменить антимикробную эффективность.
У пациентов с дефицитом глюкозы-6-фосфат дегидрогеназы (G-6-PD) возможно развитие гемолиза.
Ко-тримоксазол следует назначать с осторожностью больным со склонностью к аллергическим реакциям и бронхиальной астмой.
Препарат не применяют при ангинах, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, из-за широко распространенной резистентности штаммов: его иррадикация менее эффективна, чем при лечении пенициллином.
Триметоприм нарушает обмен фенилаланина, однако это не влияет на состояние больных фенилкетонурией при условии соблюдения соответствующей диеты.
Следует избегать приема ко-тримоксазола больным с порфирией или при подозрении его развития.  Триметоприм и сульфонамиды (не обязательно сульфаметоксазол) ассоциируются с клиническим обострением порфирии.
У пациентов, принимающих Бисептрим, нужно регулярно контролировать уровень калия в сыворотке крови из-за развития гиперкалиемии и гипонатриемии. 
Ко-тримоксазол ассоциируется с метаболическим ацидозом, если другие возможные его причины исключаются. При подозрении на метаболический ацидоз необходим тщательный мониторинг.
Ко-тримоксазол не рекомендуется больным с выраженными гематологическими изменениями (при острой необходимости только под тщательным контролем). 
Влияние на способность к управлению автомобилем и выполнению работ, требующих повышенной концентрации внимания
Учитывая возможность побочных действий препарата, следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами. 
 
Передозировка   
Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, потеря ориентации. Угнетение кроветворения (панцитопения) отмечено при острой передозировке триметопримом. 
Лечение: при отсутствии рвоты - промывание желудка, но следует учитывать, что всасывание в желудочно-кишечном тракте происходит быстро и заканчивается приблизительно в течение 2 часов. В зависимости от показателей почечной функции необходимо введение большого количества жидкости для поддержания диуреза, коррекция электролитных нарушений. Триметоприм и активный сульфаметоксазол умеренно выводятся гемодиализом. Перитонеальный диализ неэффективен.
 
Форма выпуска и упаковка  
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Пачки помещают в коробки из картона. 
Допускается информацию из утвержденной инструкции по медицинскому применению наносить на пачку.
Допускается контурные ячейковые упаковки (без вложения в пачку) помещать в коробки из картона. В коробки вкладывают утвержденные инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках по количеству упаковок.
 
Условия хранения  
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше   300С.
Хранить в недоступном для детей месте!
 
Срок хранения 
5 лет
Не применять по истечении срока годности. 
 
Условия отпуска из аптек
По рецепту
 
Наименование и страна организации-производителя/упаковщика
АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
 
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения 
АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
 
Наименование, адрес и контактные данные организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии (предложения) от потребителей по качеству продукции (товара):
АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона +7 7252 (610151)
Адрес электронной почты complaints@santo.kz
 
Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона +7 7252 (610150)
Адрес электронной почты phv@santo.kz; infomed@santo.kz
 
 
Приведенная информация является ознакомительной и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Моя корзина
Apteka84.kz - интернет-аптека, предлагает своим клиентам лекарственные средства, лечебную и декоративную косметику, биологически активные пищевые добавки, витамины, детское питание, интим товары для взрослых, медицинскую технику и тысячи других медицинских и косметических изделий по низким ценам.
Все данные, представленные на сайте Apteka84.kz, имеют исключительно информационный характер и не являются заменой профессиональной медицинской помощи.

Apteka84.kz настоятельно рекомендует внимательно читать инструкцию по применению, находящуюся в каждой упаковке лекарственных и других средств. Если в настоящий момент у вас имеются те или иные симптомы заболевания, вам следует обратиться за помощью к врачу. Вы обязательно должны сообщать врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые вы принимаете. Если вы чувствуете, что вам требуется дополнительная помощь, пожалуйста, проконсультируйтесь с Вашим местным фармацевтом или свяжитесь с нашим терапевтом в режиме он-лайн или по телефону.

© 2023 Аптека 84.