Главная | О нас | Доставка | Рекламодателям | Войти
Найти

Доставка в субботу, воскресенье и праздничные дни не работает!

Аптека онлайн, это лучшая аптека алматы, доставляющая лекарства в алматы. Интернет аптека или онлайн аптека оказывает следующие виды услуг: доставка лекарств, лекарства на дом. Интернет аптека алматы или аптека алматы онлайн осуществляет доставка лекарств на дом, а так же доставка лекарств на дом алматы.

Категории




Apteka 84 Каталог Лекарства Артрозы, невралгии Ампульные

Кеторолак 30мг/1мл №10амп (уп.) — 600 ₸

СИНТЕЗ, ОАО (Россия)

Артикул: 01094497

Нет в наличии
УТВЕРЖДЕНА
Приказом Председателя 
РГУ «Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг 
Министерства 
здравоохранения Республики Казахстан»
от«___» ________ 20__  г.
№ ________________
 
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата 
(Листок-вкладыш)
 
Торговое наименование 
КЕТОРОЛАК 
 
Международное непатентованное название
Кеторолак 
 
Лекарственная форма, дозировка  
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл 
 
Фармакотерапевтическая группа 
Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревматические препараты.  Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные. Производные уксусной кислоты и родственные       соединения. Кеторолак.
Код АТХ  М01АВ15
 
Показания к применению
- болевой синдром средней и сильной интенсивности, главным образом, послеоперационной боли.
Лечение должно быть начато только в условиях стационара. Максимальная продолжительность лечения не более двух дней.
 
Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания
- повышенная чувствительность к кеторолаку или любому компоненту препарата или к другим НПВС, у которых аспирин или другие ингибиторы синтеза простагландинов вызывают аллергические реакции (тяжелые анафилактические реакций, такие как астма, ринит, ангионевротический отек или крапивница)
- бронхиальная астма в анамнезе
- полипы носа, ангионевротический отек или бронхоспазм
- пептическая язва в фазе обострения, желудочно-кишечные кровотечения,     язвенная болезнь или перфорация в анамнезе
- тяжелая сердечная недостаточность  
- умеренная или тяжелая почечная недостаточность (креатинин сыворотки         > 160 мкмоль/л) или риск развития почечной недостаточности из-за истощения или обезвоживания
- тяжелая печеночная недостаточность
- обезболивание до и во время хирургических операций из-за высокого риска кровотечения
- подозреваемое или подтвержденное цереброваскулярное кровотечение,       геморрагический диатез, включая нарушение свертывания крови и высокий риск кровотечения
- нарушения свертывания крови, в том числе геморрагический диатез, так как кеторолак ингибирует агрегацию тромбоцитов и увеличивает время кровотечения
- одновременное лечение с антикоагулянтами (в том числе варфарином и низкой дозой гепарина (2500 – 5000 ЕД каждые 12 часов)), окспентифилином, пробенецидом или солями лития
- предварительное лечение аспирином или другими НПВС (в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2)
- нейроаксиальное (эпидуральное или интратекальное) введения в связи с содержанием спирта
- детский возраст до 16 лет
- беременность, роды и период лактации
 
Необходимые меры предосторожности при применении
Кеторолак может вызывать тяжелые побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, чем некоторым другие НПВС, особенно при использовании вне показаний и /или в течение длительного времени.
Вероятность возникновения побочных эффектов можно минимизировать, применяя наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего промежутка времени, необходимого для устранения симптомов.
Риск появления серьезных, с клинической точки зрения, желудочно-кишечных кровотечений является дозозависимым. Данные пациенты должны начать лечение с самой низкой дозы 10 мг и рекомендуется более длительный интервал между введениями. Для данных пациентов, а также для пациентов, которые нуждаются в сопутствующей терапии низких доз аспирина или других препаратов, которые могут повысить риск желудочно-кишечного кровотечения, должна быть рассмотрена комбинированная терапия с защитными средствами (например, мизопростол или ингибиторы протонного насоса). Связанный с возрастом риск развития желудочно-кишечного кровотечения и перфорации является общим для всех НПВС (пожилые люди имеют повышенный полураспад и низкий плазменный клиренс кеторолака). 
НПВС следует назначать с осторожностью пациентам с воспалительными заболеваниями кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона) в анамнезе, поскольку эти заболевания могут обостриться. 
Рекомендуется проявлять осторожность у пациентов, получающих сопутствующую терапию препаратами, которые могут повысить риск язвы или кровотечения, такими как оральные кортикостероиды, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные агенты (например, аспирин).
Влияние на гемостаз 
Пациенты, которые уже принимают антикоагулянты, или требуют введе-ния низких доз гепарина, не должны получать Кеторолак и следует наблюдать за пациентами, принимающими другие средства, которые негативно влияют на гемостаз. Кеторолак угнетает агрегацию тромбоцитов и удлиняет время кровотечения. Функция тромбоцитов возвращается к норме в течение 24-48 часов после отмены кеторолака. 
Кожные реакции
Со стороны кожи были зарегистрированы серьезные реакции, как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, некоторые из них с летальным исходом. Самый высокий риск возникновения этих реакций в начале курса лечения, первые проявления, в основном, появляются в большинстве случаев в течение первого месяца лечения. При первом появлении сыпи на коже, поражении слизистых оболочек или других проявлениях гиперчувствительности следует прекратить лечение Кеторолаком.
Заболевания соединительной ткани
Применение Кеторолака у больных с системной красной волчанкой или заболеваниями соединительной ткани может привести к повышенному риску развития асептического менингита.
Влияние на сердечно-сосудистую систему и сосуды головного мозга
Необходимо внимательно наблюдать за состоянием больных артериальной гипертензией и/или с незначительной с умеренной сердечной недостаточностью в анамнезе. Требуется осторожность у пациентов с задержкой жидкости и отеков в анамнезе, в связи с НПВС-терапией.
Чтобы минимизировать потенциальный риск развития побочных кардиоваскулярных осложнений у пациентов, применяющих НПВП, следует применять минимальную эффективную дозу в течение кратчайшего периода времени. Пациентам с неконтролируемой гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или сосудов головного мозга следует назначать Кеторолак  после тщательной оценки всех преимуществ и недостатков такого лечения. Так же следует проанализировать целесообразность назначения Кеторолака пациентам с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет и курение).
Применение коксибов и некоторых НПВС, особенно в высоких дозах, может ассоциироваться с незначительным повышением риска артериальных тромботических осложнений, таких как инфаркт миокарда или инсульт. Хотя для кеторолака не было показано увеличения тромбообразования, но нет достаточного количества данных, чтобы исключить такой риск. 
Применение пациентам с нарушением функции почек 
Кеторолак следует использовать с осторожностью у пациентов с нарушением функции почек или с болезнью почек в анамнезе. Кеторолак, как и другие НПВС, подавляет синтез простагландинов и может ускорить почечную недостаточность (повышение уровня мочевины, креатинина и калия в сыворотке крови после одной дозы). К группе риска относятся пациенты с нарушением функции почек, гиповолемией из-за потери крови или обезвоживания, сердечной недостаточностью, нарушением функции печени, пациенты, которые применяют диуретики и пациенты пожилого возраста. 
Пациенты с менее выраженным нарушением функции почек должны получать более низкие дозы кеторолака (не более 60 мг в сутки, в/м или в/в) и следует тщательно наблюдать за состоянием почек. 
После прекращение НПВС-терапии, как правило, происходит восстанов-ление функции почек до предварительного состояния.
У пациентов на гемодиализе клиренс кеторолака был снижен примерно на половину от нормы, а терминальный период полувыведения увеличивался почти втрое. 
Применение пациентам с нарушением функции печени
Пациентам с нарушением функции печени, с заболеваниями печени в анамнезе следует с осторожностью назначить Кеторолак. У менее 1 % пациентов наблюдалось значительное повышение (более чем в три раза превышает норму) в сыворотке крови АЛТ, АСТ.
В случае появления клинических симптомов заболевания печени или системных проявлений (например, эозинофилия, сыпь) Кеторолак следует отменить.
Анафилактические  (анафилактоидные) реакции
Анафилактические (анафилактоидные) реакции (включая, анафилактиче-ский шок, бронхоспазм, гиперемия, сыпь, гипотония, отек гортани и ан-гионевротический отек, но не ограничиваясь ими), могут возникнуть у больных с или без анамнеза повышенной чувствительностью к аспирину, другим НПВС или кеторолаку (в/в введение). Они также могут встречаться у людей с ангиодистрофией, бронхоспастическими реакциями (например, астма) в анамнезе и полипами носа. Анафилактоидные реакции, такие как анафилаксия, могут иметь леталь-ный исход. 
В связи с высокой вероятностью развития бронхоспазма следует контро-лировать состояние пациента.
Злоупотребление  лекарствами и зависимость 
Кеторолак лишен аддиктивного потенциала. Не наблюдались симптомы отмены после резкого прекращения кеторолак (в/в).
Фертильность
Кеторолак не рекомендуется женщинам, которые пытаются забеременеть. Следует рассмотреть отмену Кеторолака у женщин, которые имеют трудности с зачатием или проходят обследование фертильности. 
 
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Кеторолак в значительной степени связывается с белками плазмы крови           (в среднем на 99.2%). 
Следующие лекарственные средства не должны быть введены совместно с Кеторолаком:
Одновременное лечение другими нестероидными противовоспалительными средствами (включая селективные ингибиторы циклооксигеназы), противопоказано из-за повышенного риска развития побочных эффектов. Кеторолак ингибирует агрегацию тромбоцитов, снижает концентрацию тромбоксана и удлиняет время кровотечения. Функция тромбоцитов возвращается в нормальное состояние в течение 24-48 часов после прекращения применения кеторолака.
Кеторолак противопоказан в сочетании с антикоагулянтами (варфарин), гепарином (2500 – 5000 ЕД каждые 12 часов) - повышается риск кровотечения.
НПВС повышают концентрацию лития в плазме за счет снижения почеч-ной экскреции лития. Концентрация лития в плазме может достигать ток-сических значений.
Одновременное применение кеторолака трометамола и пробенецида из-за повышения концентрации кеторолака в плазме крови.
НПВС, включая кеторолака трометамол, не следует назначать в течение           8-12 дней после применения мифепристона, поскольку НПВС могут ос-лаблять эффекты мифепристона.
При одновременном введении кеторолак с окспентифиллином существует повышенная склонность к кровотечениям.
Следующие лекарственные средства в сочетании с Кеторолаком должны совместно вводиться с осторожностью:
С осторожностью следует одновременно назначать кортикостероиды и НПВС, включая кеторолака трометамол, из-за повышенного риска возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
Существует повышенный риск развития желудочно-кишечного кровотечения при сочетании антитромбоцитарных препаратов и ингибиторов обратного захвата серотонина в сочетании с НВПС.
Следует соблюдать осторожность при сопутствующем приеме НПВС, включая кеторолак, вместе с метотрексатом – уменьшается клиренс метотраксата, что повышает его токсичность.
Кеторолака трометамол не изменяет связывание дигоксина с белками плазмы крови. При терапевтических концентрациях салицилатов (300 мкг/мл) связывание кеторолака уменьшилось примерно с 99,2% до 97,5%, что указывало на потенциальное двукратное увеличение уровней несвязанного кеторолака в плазме крови. Терапевтические концентрации дигоксина, ибупрофена, напроксена, пироксикама, ацетаминофена, фенитоина и толбутамида не изменяют связывания кеторолака с белками плазмы крови. 
Существует возможный риск нефротоксичности при одновременном приеме с такролимус.
Кеторолак способен уменьшать натрийуретическое действие фуросемида и тиазидов. При одновременном приеме кеторолака и диуретиков возможно увеличение риска развития почечной недостаточности, поэтому следует тщательно контролировать пациентов на предмет появления признаков почечной недостаточности, а также, чтобы удостовериться в эффективности диуретических препаратов.
НПВС могут усиливать сердечную недостаточность при совместном вве-дении с сердечными гликозидами.
Одновременное применение ингибиторов АПФ повышает риск развития нарушений функции почек, в частности у пациентов с уменьшенным объемом межклеточной жидкости. НПВС могут ослаблять гипотензивное действие ингибиторов АПФ, что следует учитывать при назначении НПВС вместе с ингибиторами АПФ.
Кеторолак уменьшает потребность в сопутствующей опиоидной анальге-зии для облегчения послеоперационной боли.
При одновременном приеме фторхинолонов и кеторолака трометамола может повышаться риск возникновения судорог.
Одновременное применение НПВС с зидовудином приводит к повышению риска гематологической токсичности. Существует повышенный риск гемартроза и гематомы у ВИЧ-инфицированных, страдающих гемофилией, при одновременном лечении с зидовудином и ибупрофеном.
 
Специальные предупреждения
В педиатрии
Противопоказан детям до 16 лет. 
Беременность и период лактации
Кеторолак не рекомендуется женщинам, которые пытаются забеременеть.         Следует рассмотреть отмену Кеторолака у женщин, которые имеют трудности с зачатием или проходят обследование фертильности. 
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
Особенности влияния лекарственных средств на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не рекомендуется выполнение работ, требующих повышенного внимания и быстрой реакции (вождение автотранспорта, работа с потенциально опасными механизмами).
 
Рекомендации по применению
Режим дозирования 
Дозу подбирают индивидуально, в зависимости от интенсивности боли и реакции больного. 
Взрослые - рекомендуемая начальная доза 10 мг, а затем от 10 до 30 мг (в зависимости от тяжести болевого синдрома) каждые 4-6 часов. При необходимости, в начальном послеоперационном периоде Кеторолак может быть введен каждые 2 часа. 
Пожилые (старше 65 лет) или с нарушением функции почек - по 10 - 15 мг каждые 4-6 ч.
Максимальная суточная доза для взрослых составляет 90 мг, для пожилых пациентов, пациентов с нарушением функции почек и для пациентов с массой тела менее 50 кг - 60 мг.
Опиоидные анальгетики (например, морфин, петидин) могут быть использованы одновременно, когда боль сильной интенсивности и требуется оптимальный обезболивающий эффект в раннем послеоперационном периоде. Кеторолак не усиливает угнетение дыхания или седативное действие опиоидов. 
При одновременном использовании с Кеторолак суточная доза опиоида меньше, чем обычно требуемая. Однако побочные эффекты опиоидов должны быть приняты во внимание, особенно в день хирургического вмешательства.
Продолжительность курса лечения препаратом Кеторолак  не должна превышать 2 дня – при длительном применении могут увеличиться побочные действия.
 
Метод и путь введения 
Кеторолак предназначен для внутримышечного или внутривенного введения. 
Внутривенно Кеторолак вводят в течение не менее 15 секунд. Внутримы-шечное введение препарата необходимо проводить медленно, путем глу-бокой внутримышечной инъекции.
Не может быть введен эпидурально или интратекально в связи с содержанием этанола.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки 
Симптомы: боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, пептическая язва и/или эрозивный гастрит, нарушения функции почек, которые проходят после  прекращения применения препарата.
Желудочно-кишечное кровотечение, артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания и кома развиваются крайне редко. 
Головная боль, боль в эпигастрии, дезориентация, возбуждение, сонли-вость, головокружение, шум в ушах и потеря сознания также могут на-блюдаться.
Были зарегистрированы случаи диареи и судорог. Возможно развитие анафилактоидных реакций. 
Лечение: симптоматическое (поддержание жизненно важных функций организма). Антидотов нет. Диализ - малоэффективен.
В течение часа после передозировки можно использовать активированный уголь и промывание желудка.
Необходимо следить за функцией печени и почек (должен быть обеспечен хороший диурез). Пациенты должны наблюдаться в течение не менее четырех часов. При частых или продолжительных судорогах внутривенное введение диазепама. 
 
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стан-дартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)
Следующие нежелательные эффекты могут возникнуть у пациентов, получающих кеторолак в/в. Частота неизвестна (не может быть оценена из имеющихся данных).
- пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда с летальным исходом, особенно, у людей пожилого возраста
- тошнота, рвота, диарея, запор 
- диспепсия, боли и дискомфорт в животе
- мелена, кровавая рвота, стоматит, отрыжка
-гастрит, метеоризм, эзофагит
- желудочно-кишечные язвы, ректальное кровотечение
- панкреатит, сухость во рту, ощущение полноты в желудке
- обострение колита и болезни Крона
- менингит асептический (особенно у пациентов с существующими ауто-иммунными расстройствами, таких как системная красная волчанка) с такими симптомами, как ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или дезориентация
- пурпура, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз
- апластическая и гемолитическая анемия
- анафилактический шок, анафилактоидные реакции, такие как анафилак-сия, который может иметь летальный исход
- реакции гиперчувствительности (сыпь, бронхоспазм, гипотонии, отек гортани). Они могут также возникать у людей с ангиодистрофией в анамнезе, с астмой и полипами носа.
- анорексия, гиперкалиемия, гипонатриемия
- нарушения мышления, депрессия, бессонница
- беспокойство, нервозности, психотические реакции, необычные сновидения
- галлюцинации, эйфория, неспособность сконцентрироваться
- сонливость, спутанность сознания, возбуждение
- головная боль, головокружение, судороги
- парестезии, гиперкинезы, нарушения вкусовых ощущений
- нарушения зрения, аномальное зрение, неврит зрительного нерва
- шум в ушах, потеря слуха 
- острая почечная недостаточность, повышенная частота мочеиспускания
- интерстициальный нефрит, нефротический синдром
- задержка мочи, олигурия, гемолитический уремический синдром, боль в боку (с или без гематурии), азотемия
- повышенное содержание мочевины и креатинина в сыворотке крови
- сердцебиение, брадикардия, сердечная недостаточность
- гипертония, гипотония, гематома, гиперемия, бледность
- женское бесплодие
- астма, одышка, отек легких, носовое кровотечение
- гепатит, холестатическая желтуха, печеночная недостаточность
- эксфолиативный дерматит, папулезная сыпь, зуд, крапивница
- пурпура, ангионевротический отек
- потливость, буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (очень редко)
- миалгия, функциональное расстройство
- чрезмерная жажда, астения, отек
- реакции в месте инъекции и боль
- лихорадка, боль в груди
- общее недомогание, усталость и увеличение веса
- удлинение времени кровотечения
-повышение мочевины и креатинина в сыворотке крови
- изменения в печеночных тестах.
Данные клинических и эпидемиологических исследований свидетельствуют, что применение некоторых НПВС, особенно в высоких дозах и длительное время, может ассоциироваться с повышенным риском развития артериальных тромбоэмболических осложнений (инфаркт миокарда или инсульт).
 
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обра-щаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг  Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
 
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата 
1 мл раствора содержит
Активное вещество
кеторолака трометамола 30 мг,
вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетат, вода для инъекций
 
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачная жидкость желтоватого цвета
 
Форма выпуска и упаковка
По 1 мл в ампулы светозащитного стекла; по 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку.
2 контурные ячейковые упаковки с 5 ампулами помещают в пачку из картона.
В каждую пачку вкладывают инструкцию по медицинскому применению             на казахском и русском языках, скарификатор ампульный.
При использовании ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой скарификатор ампульный не вкладывают.
 
Срок годности 
3 года. 
Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше  25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
 
Условия отпуска из аптек 
По рецепту
 
Сведения о производителе 
ОАО «Синтез»
Российская Федерация, 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7.
тел./факс (3522) 48-16-89
E-mail: real@kurgansintez.ru 
 
Держатель регистрационного удостоверения
ОАО «Синтез»
Российская Федерация, 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7.
тел./факс (3522) 48-16-89
E-mail: real@kurgansintez.ru 
 
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства: 
ТОО «Deсalog», 050050, Республика Казахстан, 
г. Алматы, ул. Глазунова, 41 А-4
тел. 2944221, тел. 8 7017315218
E-mail: deсalog@nur.kz
 
Приведенная информация является ознакомительной и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Этот товар вы можете купить так:
Кеторолак 30мг/1мл №10амп ( штука/ампула/блистер ) 60  
Моя корзина
Apteka84.kz - интернет-аптека, предлагает своим клиентам лекарственные средства, лечебную и декоративную косметику, биологически активные пищевые добавки, витамины, детское питание, интим товары для взрослых, медицинскую технику и тысячи других медицинских и косметических изделий по низким ценам.
Все данные, представленные на сайте Apteka84.kz, имеют исключительно информационный характер и не являются заменой профессиональной медицинской помощи.

Apteka84.kz настоятельно рекомендует внимательно читать инструкцию по применению, находящуюся в каждой упаковке лекарственных и других средств. Если в настоящий момент у вас имеются те или иные симптомы заболевания, вам следует обратиться за помощью к врачу. Вы обязательно должны сообщать врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые вы принимаете. Если вы чувствуете, что вам требуется дополнительная помощь, пожалуйста, проконсультируйтесь с Вашим местным фармацевтом или свяжитесь с нашим терапевтом в режиме он-лайн или по телефону.

© 2023 Аптека 84.