Бромгексин Гриндекс 0,008мг №50 таблеток (шт.) — 1 370 ₸

УТВЕРЖДЕНА
приказом председателя Комитета
контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
и социального развития
Республики Казахстан
от «___»_______________201_года
№_____
 
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата
 
БРОМГЕКСИН ГРИНДЕКС
 
Торговое название
БРОМГЕКСИН ГРИНДЕКС
 
Международное непатентованное название
Бромгексин
 
Лекарственная форма
Таблетки 8 мг
 
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – бромгексина гидрохлорид 8 мг,
вспомогательные вещества: сахароза, лактозы моногидрат, крахмал картофельный, магния стеарат.
 
Описание
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской.
 
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающие средства, исключая комбинации с противокашлевыми средствами. Муколитики. Бромгексин.
Код AТХ R05CB02
 
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь бромгексин практически полностью всасывается (99 %) в течение 30 минут. Биодоступность около 20 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 ч после применения бромгексина. Связывание с белками плазмы составляет 80-90 %. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, в небольшом количестве попадает в молоко матери.
В печени подвергается метаболизму путем диметилирования и окисления. Основным активным метаболитом препарата является амброксол.
Период полувыведения – 15 часов. В основном выводится почками (85-90 %). Может накапливаться. Бромгексин выделяется с мочой, в виде метаболитов. В неизмененном виде выделяется лишь небольшое количество препарата.
Фармакодинамика
Бромгексин оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее действие. Муколитическое действие препарата обусловлено способностью фрагментировать и разжижать мукопротеины и мукополисахариды бронхиального секрета.
Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания.
Бромгексин оказывает слабое противокашлевое действие, в больших дозах (в 40 раз превышающих терапевтическую дозу) вызывает рвоту.
 
Показания к применению
-    острые и хронические заболевания легких, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (бронхиальная астма, муковисцидоз, туберкулез, пневмония, трахеобронхит, обструктивный бронхит, бронхоэктазы, эмфизема легких, пневмокониоз)
 
Способ применения и дозы
Бромгексин принимают внутрь 3 раза в день независимо от приема пищи.
В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости (1 стакан воды с каждым приемом препарата), что поддерживает секретолитическое действие бромгексина.
Взрослым и детям от 14 лет назначают по 8-16 мг (1-2 таблетки по 8 мг) 3 раза в день.
Детям от 6 до 14 лет – 4-8 мг (1-2 таблетки по 4 мг или ½-1 таблетка по 8 мг) 3 раза в день.
Детям до 6 лет нельзя применять таблетки бромгексина (из-за трудности проглатывания), а следует применять бромгексин в другой лекарственной форме.
Терапевтическое действие может проявиться на 2‑5 день лечения.
Пациенту следует обратиться к врачу, если его состояние не улучшилось в течение 5‑дневного лечения бромгексином.
Курс лечения – от 2 до 5 дней. Длительность применения определяют индивидуально в зависимости от показаний и течения заболевания.
 
Побочные действия
Очень редко
-    реакции повышенной чувствительности (высыпание на коже и слизистых, тяжелые кожные реакции (включая полиморфную эритему, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез, отек лица, затрудненное дыхание, повышение температуры тела,анафилактические реакции, включая анафилактический шок)
-    обострение язвенной болезни
Редко
-    головная боль, головокружение
-    потеря аппетита, тошнота, рвота, боль в животе, ощущение дискомфорта в животе
-    потливость
-    кратковременное увеличение активности аминотрансферазы в сыворотке
 
Противопоказания
-    повышенная чувствительность к бромгексину и/или к любому вспомогательному веществу препарата
-    язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, так как бромгексин может повлиять на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта
-    одновременное применение со средствами против кашля, которые угнетают кашлевой рефлекс (например, с кодеином), особенно перед сном. Такое комбинированное применение лекарств замедляет отхаркивание
-    беременность и период лактации
-    наследственная непереносимость галактозы и фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, наследственная недостаточность сахаразы-изомальтазы
-    детский возраст до 6-и лет
 
Лекарственные взаимодействия
Бромгексин можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний.
Бромгексин не назначают одновременно с лекарственными средствами, содержащими кодеин, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) в легочную ткань.
Совместное применение бромгексина с некоторыми нестероидными противовоспалительными средствами (например, салицилатами, фенилбутазоном или бутадионом) может вызвать раздражение слизистой желудка.
Бромгексин не совместим со щелочными растворами.
 
Особые указания
Бромгексин следует применять с осторожностью ослабленным пациентам, а также пациентам с бронхиальной астмой и механическим сужением бронхов (затрудненное отхаркивание секрета бронхов).
Бромгексин следует с осторожностью применять при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, так как он раздражает слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
Пациентам с тяжелой недостаточностью печени или почек выведение бромгексина и его метаболитов уменьшено, поэтому следует соблюдать осторожность.
Бромгексин может вызывать тяжелые кожные реакции, например, полиморфную эритему, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез. В случае прогрессирующего высыпания на коже или поражения слизистой следует незамедлительно прекратить применение бромгексина и обратиться к врачу.
Каждая таблетка БРОМГЕКСИНА ГРИНДЕКС 8 мг содержит 120 мг сахарозы и 60 мг лактозы. Пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом Lapp лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы, а также пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы и недостаточностью сахаразы-изомальтазы нельзя назначать данное лекарство.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не изучено
 
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов
Лечение: при передозировке рекомендуется проводить промывание желудка, контролировать показатели кровообращения и, при необходимости, назначать симптоматическую терапию.
Учитывая фармакокинетические особенности бромгексина (большой объем распределения, медленные процессы перераспределения и выраженное связывание с белком), полагают, что диализ или форсированный диурез существенно не влияют на выведение бромгексина.
 
Форма выпуска и упаковка
Таблетки 8 мг.
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
 
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
 
Срок хранения
5 лет
Не применять по истечении срока годности.
 
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
 
Производитель
АО «Гриндекс», Латвия
 
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия
 
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство АО «Гриндекс»
050010, г. Алматы, пр-т Достык, угол ул. Богенбай батыра, д.34а/ 87а, офис  №1, т./ф. 291-88-77, 291-13-84
эл.почта : grindeks.asia.kz@mail.ru

Приведенная информация является ознакомительной и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.