Акридерм 0,05% (бетаметазон) мазь 30г (шт.) — 1 200 ₸

УТВЕРЖДЕНА
Приказом  председателя
Комитета фармации
Министерства здравоохранения
РеспубликиКазахстан
от  «____» _________ 201__ г.
№_________________

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
 
Акридерм
 
Торговое название
Акридерм
 
Международное  непатентованное название
Бетаметазон
 
Лекарственная  форма
Мазь для наружного применения 0,05%
 
Состав
100 г мазисодержат
активное вещество –
бетаметазонадипропионат - 0.064 г,
(эквивалентнобетаметазону)-  0,05г
вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат (нипазол) - 0.05 г, парафинжидкий(вазелиновоемасло)-4г,изопропилмиристат-1г,вазелин-до100г.
Описание
Полупрозрачная мазь от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
 
ФармакотерапевтическаягруппаГлюкокортикостероиды. Глюкокортикостероидыактивные (группа III). Бетаметазон.
Код АТХ D07AC0l
 
Фармакотерапевтическиесвойства
Фармакокинетика
При накожном применении препарата в терапевтических дозах трансдермальное всасывание действующего вещества в кровь очень незначительное. Применение окклюзионных повязок, воспаление  и кожныезаболевания повышают трансдермальное всасывание бетаметазона, что может приводить к увеличению риска развития системных побочных эффектов.

Фармакодинамика
Акридерм - глюкокортикостероид для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное, сосудосуживающее, противозудное и антипролиферативное действие. Тормозитнакоплениелейкоцитов,высвобождениелизосомальныхферментов и провоспалительных медиаторов в очаге воспаления, угнетает фагоцитоз, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительногоотека.
При нанесении на поверхность кожи, препарат оказывает быстрое и сильное действие в очаге воспаления, уменьшая выраженность объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).
 
Показания  к применению
Экземы и дерматиты всех типов, поддающиеся глюкокортикостероидной терапии, в т.ч.:

• атопическийдерматит;
• фотодерматит;
• красный плоский лишай, простойлишай;
• почесуха узловатая;
• дискоиднаякраснаяволчанка;
• липоидныйнекробиоз,претибиальнаямикседемаи
• эритродермия.

Препарат также эффективен      при  псориазе   кожи   головыи хроническомограниченном псориазерукиног,заисключениемраспространенногопсориаза.
 
Способ применения  и дозы
Наружно.Акридерммазьнаносяттонкимслоемнапораженныйучастоккожи 2 раза в день - утром и вечером, слегка втирая. На участки с более плотной кожей (например, локти, ладони и стопы) а также места, с которых препарат легко стирается, Акридерм мазь можно наносить чаще. Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет обычно не более 4 недель. В течение года возможно неоднократное повторениетерапии.
Если клиническое улучшение не наступает, необходимо уточнить диагноз. У детей и у больных с поражением кожи лица курс лечения не должен превышать 5 дней.
 
Побочное действие
Как правило, носит слабовыраженный характер.
При наружном применении глюкокортикостероидов могут наблюдаться:

• кожный зуд, жжение, раздражение, сухостькожи,
• фолликулит, гипертрихоз,стрии,
• акнеподобные высыпания («стероидные» угри),гипопигментация,
• периоральныйдерматит,аллергическийконтактныйдерматит

При длительном применении, а также использовании окклюзионных повязок:

• мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазия, потница,пурпура.

Принанесении на обширные поверхности тела,в основном у детей,возможно:

• возникновение системных побочных эффектов глюкокортикостероидов (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдромаИценко-Кушинга).

Противопоказания
- повышенная чувствительность к бетаметазону или другим компонентам препарата
- туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, бактериальные, грибковые, вирусные (ветряная оспа, простой герпес) кожные заболевания;
-кожные поствакцинальные реакции;
- открытые раны, трофические язвы голени;
- розацеа, вульгарные угри;
- рак кожи,невус, атерома, меланома;
- гемангиома, ксантома, саркома;
-  период лактации;
-  детский возраст до 1 года.
 
Состорожностью
При длительном применении или нанесении на большие поверхности: при катаракте, сахарном диабете, глаукоме, туберкулезе.
 
Лекарственные взаимодействия
Взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не выявлены.
 
Особыеуказания
Не рекомендуется длительное наружное применение препарата на коже лица, так как возможно развитие розацеа, периорального дерматита и акне. Курс лечения не должен превышать 5 дней.
Акридерм мазь не предназначена для применения в офтальмологии. Избегать попадания препарата в глаза. При попадании препарата на слизистые оболочкиглазавозможноразвитиекатаракты,глаукомы,грибковыхинфекций глаза и обострение герпетической инфекции. При продолжительном лечении, при нанесении препарата на обширные поверхности кожи, а также в подмышечных впадинах и паховых складках, при использовании окклюзионных повязок, подгузников возможна системная абсорбция глюкокортикостероидов.
Детям с I года препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, так как возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном. При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления.
При применении мази у детей от 1 года и старше необходимо ограничивать общую продолжительность лечения и исключать мероприятия, ведущие к усилению резорбции и всасывания (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки, подгузники).
Беременность и период лактации
Безопасность наружного применения глюкокортикостероидов у беременных женщиннеустановлена;назначениелекарственныхпрепаратовэтойгруппыв период беременности оправдано только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Во время беременности препараты этой группы не следует применять в высоких дозах или длительноевремя.
При необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством  или  потенциально  опасными механизмами
Нет данных
 
Передозировка
Остраяпередозировкамаловероятна,однако,причрезмерномилидлительном применении препарата возможна передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко­ Кушинга.
Лечение. Симптоматическое лечение, постепенная отмена препарата. При необходимости коррекция электролитного баланса.
 
Форма  выпуска  и упаковка
По 15 или 30 г в тубу алюминиевую. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
 
Срок хранения
2 года
Не применятьпо истечении срока годности.
 
Условияхранения
При температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
 
Условия отпуска
По рецепту
 
Наименование и страна организации-производителя
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
(АО «АКРИХИН»), Россия
142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна,
ул. Кирова, 29.
Телефон/факс: +7 (495) 702-95-03.
 
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
АО «Химфарм», Республика Казахстан
 
Наименование и страна организации-упаковщика
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
(АО «АКРИХИН»), Россия
 
Адрес организации на территории Республики Казахстан принимающейпретензии (предложения) от потребителей по качеству лекарственного средства
АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан,
ул. Рашидова, 81
Номер телефона  7252 (561342)
Номер факса   7252 (561342)
Адрес электронной почты   infomed@santo.kz
  


 
Адрес организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
АО «Химфарм», Республика Казахстан, г.Шымкент, ул. Рашидова, 81,
Номер телефона 7252 (561342)
Номер факса       7252 (561342)
Адрес электронной почты   infomed@santo.kz
 
 
 
 
 
 
 

Приведенная информация является ознакомительной и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.