Винпосан 5мг (винпоцетин) №50 таблетки (уп.) — 750 ₸

   

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя
Комитета  контроля медицинской и
фармацевтической деятельности 

Министерства здравоохранения  
Республики Казахстан

от «____»  _____________20___ г.

№ _______________

 

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства 

Винпосан®

 

Торговое название 

Винпосан®

 

Международное непатентованное название 

Винпоцетин

 

Лекарственная форма 

Таблетки 5 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - винпоцетин  5.012 мг 

                                     (в пересчете на 100% вещество 5.000 мг), 

вспомогательные  вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, коповидон, натрия крахмала гликолят, кальция стеарат.

 

Описание

Таблетки белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета, с плоской поверхностью и фаской.

 

Фармакотерапевтическая группа 

Психостимуляторы и ноотропы другие. Винпоцетин

Код АТХ     N06BX18

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика 

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Легко проникает через гистогематические барьеры (в том числе через гематоэнцефалический барьер), выделяется с грудным молоком. Максимальная концентрация в плазме крови отмечается через 1 ч после применения. Значение терапевтической концентрации винпоцетина в плазме крови составляет от 10 до 20 нг/мл, биодоступность составляют 50-70%. Связывается с белками плазмы крови на 66%.

Биотрансформируется в печени. Главным метаболитом является аповинкаминовая кислота. 

Период полувыведения составляет 3,54 - 6,12 ч. Выводится почками и через желудочно-кишечный тракт, незначительное количество в неизменном виде, остальная часть - в виде метаболитов.

Фармакодинамика 

Препарат улучшает кровообращение и метаболизм в головном мозге. Действие препарата реализуется за счет комплексного механизма действия. Уменьшает выраженность повреждающих цитотоксических реакций, вызванных стимулирующими аминокислотами; ингибирует функциональную активность как клеточных трансмембранных натриевых и кальциевых каналов, так и рецепторов NMDA (N-метил-D-аспартат) и AMPA (α-амино-3-гидрокси-5-метил-4-изоксазол-пропионовая кислота). Потенцирует нейропротективный эффект аденозина. Стимулирует мозговой метаболизм, усиливает поглощение и усвоение головным мозгом глюкозы и кислорода. Стимулирует транспорт глюкозы через гематоэнцефалический барьер, сдвигает метаболизм глюкозы в аэробное направление. Избирательно ингибирует Са+2-кальмодулин-зависимую цГМФ-фосфодиэстеразу, повышает концентрацию цАМФ и цГМФ в тканях мозга, а также концентрацию АТФ и соотношения АТФ/АМФ. Активирует церебральный метаболизм норадреналина и серотонина, тем самым стимулирует деятельность восходящей норадренергической системы, оказывая антиоксидантное действие. 

Винпосан® улучшает микроциркуляцию головного мозга, уменьшает агрегацию тромбоцитов, снижает повышенную вязкость крови, увеличивает деформирующую способность эритроцитов и блокирует поглощение ими аденозина.   

Винпосан® улучшает переносимость гипоксии клетками головного мозга, способствуя транспорту кислорода к тканям вследствие уменьшения сродства к нему эритроцитов. 

Препарат избирательно и интенсивно усиливает мозговой кровоток и церебральную фракцию минутного объема крови, уменьшает сопротивление сосудов головного мозга, не влияя на параметры общего кровообращения (АД, минутный объем, частота пульса, ОПСС). Не вызывает феномена «обкрадывания», усиливает кровоснабжение пораженной, ишемизированной области головного мозга, при этом кровоснабжение интактной области не изменяется. 

 

Показания к применению 

- недостаточность мозгового кровообращения, сопровождающаяся   неврологическими и психическими расстройствами: транзиторная ишемия, ишемический инсульт, состояния после инсульта, сосудистая деменция, атеросклероз церебральных артерий, вертебро-базиллярная недостаточность, посттравматическая и гипертензивная энцефалопатия 

- сосудистые заболевания сетчатки и  сосудистой оболочки глаза, в том числе ангиоспазм и тромбоз центральной артерии или вены сетчатки 

- снижение слуха сосудистого,  токсического (в том числе, медикаментозного) или иного генеза (идиопатическое, вызванное шумовой перегрузкой),   болезнь  Меньера,  идиопатический шум в ушах

- вегетососудистая дистония при климактрическом синдроме

 

Способ применения и дозы 

Внутрь по 5-10 мг (1-2 таблетки) 3 раза в день. Поддерживающая доза - 

5 мг (1 таблетка) 3 раза в день. Улучшение наблюдается обычно через 1-2 недели.  Длительность лечения - 2  месяца. После консультации с врачом  могут быть назначены повторные курсы лечения (2-3 раза в год).

 

Побочные действия 

- снижение артериального давления, тахикардия, экстрасистолия, 

  удлинение интервала QT

- нарушения сна (бессонница, сонливость), головокружение, головная

  боль, слабость

- сухость во рту, тошнота, изжога

- гиперемия кожных покровов

- аллергические реакции в виде кожной сыпи, крапивницы

 

Противопоказания  

- повышенная чувствительность к винпоцетину или любому другому 

  компоненту препарата

- острая стадия геморрагического инсульта

- тяжелые формы ишемической болезни сердца

- тяжелые нарушения ритма 

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет 

 

Лекарственные взаимодействия  

При одновременном применении с варфарином сообщается о небольшом уменьшении антикоагулянтного действия варфарина. 

Однако, при необходимости одновременная терапия антикоагулянтами допустима.

Противосудорожные средства (карбамазепин, дифенин), барбитуровые препараты ускоряют метаболизм винпоцетина и снижают его концентрации в плазме крови.

Комбинированные оральные контрацептивы, макролидные антибиотики (кларитромицин, эритромицин), противогрибковые средства (кетоканозол)  изменяют выраженность эффекта винпоцетина, замедляют его метаболизм и повышают концентрацию препарата в плазме крови.

Особые указания  

При наличии синдрома удлиненного интервала QT или при одновременном применении препаратов, провоцирующих удлинение интервала QT, рекомендуется контроль ЭКГ. 

Использование в педиатрии

Достаточного опыта применения препарата Винпосан® в педиатрической практике нет.

Особенности влияния лекарственного средства на  способность управлять транспортным средством или                       потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

 

Передозировка 

Симптомы: усиление симптомов побочных действий.

Лечение:  симптоматическое.

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 5 контурных упаковок вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона или хром-эрзац. 

Пачки помещают в коробки из картона. 

 

Условия хранения 

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше     30оС.  

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года 

Не использовать после истечения срока годности!

 

Условия отпуска из аптек 

По рецепту

 

Производитель

АО «Химфарм», Республика Казахстан,

г.Шымкент, ул.Рашидова, б/н, т/ф: 560882

 

Владелец регистрационного удостоверения 

АО «Химфарм», Республика Казахстан

 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) 

АО «Химфарм», г.Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН, 

ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882

Номер телефона  7252 (561342)

Номер факса   7252 (561342)

Адрес электронной почты   standart@santo.kz